Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sulfadiazyna, Trimetoprim |
| Postać farmaceutyczna | Premiks do sporządzania paszy leczniczej |
| Podmiot odpowiedzialny | Laboratorios Calier, S.A. |
| Kod ATC | QJ01EW10 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki stosowane u owiec, Leki stosowane u świń, S |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sulfaprex?
- 2 Jaki jest skład Sulfaprex, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Sulfaprex?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Sulfaprex zwierzętom?
- 11 Jak stosować Sulfaprex w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Sulfaprex z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Sulfaprex
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sulfaprex?
Sulfaprex to produkt stosowany u następujących gatunków zwierząt: świnia i owca.
Świnie: leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez szczepy Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Streptococcus suis wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim.
Owce (z nierozwiniętą funkcją przedżołądków): leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez szczepy Pasteurella multocida wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim.
Jaki jest skład Sulfaprex, jakie substancje zawiera?
Sulfaprex zawiera substancję czynną: Sulfadiazinum + Trimethoprimum
Każdy g Sulfaprex zawiera:
Substancje czynne:
Sulfadiazyna 250 mg.
Trimetoprim 50 mg.
Substancje pomocnicze:
Wapnia węglan.
Żółtawobiały granulowany proszek.
Jak dawkować Sulfaprex?
Podanie w paszy.
Zalecana dawka to 30 mg połączonych substancji (25 mg sulfadiazyny i 5 mg trimetoprimu) na kg masy ciała / dziennie przez 5 dni. Odpowiada to 1 g produktu na 10 kg masy ciała / dziennie.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie i uniknąć przedawkowania, należy jak najdokładniej określić masę ciała. Spożycie paszy leczniczej zależy od stanu klinicznego zwierząt. W celu uzyskania prawidłowej dawki ilość podawanego premiksu musi być dostosowana do średniego dziennego spożycia paszy przez zwierzęta.
Można użyć następującego wzoru:
Metody podania:
Wymieszać z paszą w trakcie jej wytwarzania. W procesie granulacji zaleca się przygotowanie
mieszanki z parą w ciągu 5-10 minut w temperaturze nieprzekraczającej 75 °C.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
–
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, na inhibitor reduktazy dihydrofolianowej lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek lub wątroby.
Nie stosować u zwierząt z dyskrazją.
Jakie są działania niepożądane?
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zmiany w drogach moczowych (obecność kryształów w moczu, krwiomocz, niedrożność).
Reakcje alergiczne, z możliwymi objawami skórnymi mogą wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy nietolerancji pokarmowej (nudności, wymioty i biegunka).
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać leczenie.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Mleko: produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Świnia – tkanki jadalne – 3 dni.
Owca – tkanki jadalne – 4 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Jeśli to możliwe, połączenie sulfadiazyny i trimetoprimu należy stosować wyłącznie w oparciu o badania lekowrażliwości. Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne, krajowe i lokalne wytyczne dotyczące produktów leczniczych przeciwbakteryjnych. Spożycie paszy leczniczej zależy od stanu klinicznego zwierząt. W celu uzyskania właściwej dawki należy odpowiednio dostosować stężenie środka przeciwdrobnoustrojowego i zapewnić dostęp do wody. Zwierzęta o zmniejszonym spożyciu paszy i/lub zaburzonym stanie ogólnym muszą być leczone pozajelitowo.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Sulfaprex zwierzętom?
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancje czynne powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Z produktem należy obchodzić się ostrożnie, aby uniknąć kontaktu podczas wytwarzania oraz podawania paszy leczniczej zwierzętom. Należy podjąć odpowiednie środki, aby uniknąć rozprzestrzeniania się pyłu w trakcie wytwarzania paszy leczniczej. Podczas pracy z produktem leczniczym weterynaryjnym należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się: maska (zgodna z EN140FFP1), rękawice, odzież robocza i okulary ochronne. Należy unikać kontaktu ze skórą i oczami. W przypadku kontaktu, natychmiast przemyć narażone miejsce wodą. Nie należy palić, jeść i pić podczas pracy z tym produktem. Jeśli w następstwie ekspozycji wystąpią objawy takie jak wysypka, należy zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, ust czy oczu lub trudności z oddychaniem to poważne objawy wymagające pilnej pomocy medycznej.
Jak stosować Sulfaprex w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Nie stosować przez całość okresu trwania ciąży i u nowonarodzonych zwierząt.
Nie stosować u samic produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czy występują interakcje Sulfaprex z innymi produktami?
Nie podawać jednocześnie z kwasem para-aminobenzoesowym (PABA) i pochodnymi (prokaina, benzokaina, tetrakaina…) i generalnie nie podawać z substancjami lub paszą zawierającą PABA i/lub kwas foliowy. Nie podawać z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub środkami zakwaszającymi mocz.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
W przypadku przedawkowania można zaobserwować następujące objawy:
Objawy ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, brak łaknienia, biegunka.
Objawy ze strony układu moczowego: obecność kryształów w moczu.
Zmiany w układzie krwiotwórczym, takie jak małopłytkowość lub leukopenia.
W przypadku ciężkiego przedawkowania należy przerwać leczenie, podać dużo wody i zastosować kwas foliowy.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Sulfaprex
| Sulfaprex - (250 mg + 50 mg)/g, Premiks do sporządzania paszy leczniczej (Sulfadiazinum + Trimethoprimum) |
Sulfaprex – Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sulfaprex - (250 mg + 50 mg)/g, Premiks do sporządzania paszy leczniczej (Sulfadiazinum + Trimethoprimum) |
Sulfaprex – Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Sulfaprex u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.