Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ceftiofur |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Kod ATC | QJ01DD90 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | E, Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u świń |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest EFICUR?
- 2 Jaki jest skład EFICUR, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować EFICUR?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających EFICUR zwierzętom?
- 11 Jak stosować EFICUR w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje EFICUR z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku EFICUR
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest EFICUR?
EFICUR stosujemy przy infekcjach wywołanych przez bakterie wrażliwe na ceftiofur:
Świnie:
– Leczenie bakteryjnych schorzeń układu oddechowego wywołanych przez Pasteurella multocida Actinobacillus pleuropneumoniae, oraz Streptococcus suis.
Bydło:
– Leczenie bakteryjnych schorzeń układu oddechowego wywołanych przez Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
– Leczenie ostrego zapalenia skóry i tkanki podskórnej szpary międzyracicznej (zanokcica) wywołanych przez Fusobacterium necrophorum i Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
– Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes i Fusobacterium necrophorum, towarzyszących ostremu poporodowemu zapaleniu macicy w okresie 10 dni po ocieleniu (ograniczone do przypadków, w których leczenie innymi lekami przeciwbakteryjnymi nie przyniosło poprawy).
Jaki jest skład EFICUR, jakie substancje zawiera?
1 ml zawiera:
Ceftiofur – 50 mg (w postaci chlorowodorku ceftiofuru).
EFICUR jest oleistą zawiesiną o barwie białej lub żółtawej.
Jak dawkować EFICUR?
Świnie:
3 mg ceftiofuru/kg m.c./dzień przez 3 dni domięśniowo (co odpowiada 1 ml produktu na 16 kg m.c./dzień).
Bydło:
Leczenie bakteryjnych schorzeń układu oddechowego: 1 mg ceftiofuru/kg m.c./dzień przez 3 do 5 dni podskórnie (co odpowiada 1 ml produktu na 50 kg m.c./dzień).
Leczenie zanokcicy:
1 mg ceftiofuru/kg m.c./dzień przez 3 dni podskórnie (co odpowiada 1 ml produktu na 50 kg m.c./dzień).
Leczenie zakażeń towarzyszących ostremu poporodowemu zapaleniu macicy w okresie 10 dni po ocieleniu: 1 mg ceftiofuru/kg m.c./dzień przez 5 kolejnych dni podskórnie (co odpowiada 1 ml produktu na 50 kg m.c./dzień).
Kolejne dawki należy podawać w różne miejsca.
W niektórych przypadkach leczenia ostrego poporodowego zapalenia macicy wymagane jest zastosowanie terapii wspomagającej.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
– Przed podaniem należy energicznie wstrząsać butelką przywracając produkt do zawiesiny. W przypadku szklanej butelki 250 ml, przed rozpoczęciem wstrząsania należy usunąć ochraniacz. Zabarwienie szklanej butelki może utrudniać określenie czy produkt przybrał postać zawiesiny. Po wstrząśnięciu, w celu potwierdzenia stopnia wymieszania osadu należy odwrócić butelkę sprawdzając przejrzystość jej dna.
-W przypadku jakiejkolwiek zmiany barwy produkt należy usunąć.
– Należy dokładne określić masę ciała zwierzęcia co pomoże uniknąć podania zbyt małej dawki produktu.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować u zwierząt, u których uprzednio stwierdzono nadwrażliwość na ceftiofur lub na inne antybiotyki ß-laktamowe.
Nie wstrzykiwać dożylnie.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka rozprzestrzeniania się lekooporności na leki przeciwbakteryjne u ludzi.
Jakie są działania niepożądane?
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości niezależne od wielkości dawki. Sporadycznie mogą pojawić się reakcje alergiczne (reakcje skórne, anafilaksja).
U świń w miejscu wstrzyknięcia były obserwowane łagodne reakcje takie jak odbarwienie powięzi i i tkanki tłuszczowej utrzymujące się do 20 dni po podaniu.
U bydła w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić lekkie zmiany zapalne w postaci obrzęku tkanek, odbarwienia tkanki podskórnej i/lub powięzi. Objawy te ustępują u większości zwierząt po 10 dniach od podania, chociaż lekkie odbarwienie tkanek może utrzymywać się do 28 dni i dłużej.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Świnie:
Tkanki jadalne: 5 dni.
Bydło:
Tkanki jadalne: 8 dni.
Mleko: zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie.
Ceftiofur sprzyja selekcji szczepów opornych, takich jak bakterie wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania i może stwarzać zagrożenie dla zdrowia ludzkiego, jeśli szczepy te rozpowszechnią się u ludzi np. poprzez żywność.
Ceftiofur przeznaczony jest do leczenia pojedynczych zwierząt. Nie stosować zapobiegawczo ani w ramach programów zdrowotnych stada. Grupy zwierząt mogą być leczone zgodnie z warunkami określonymi w ChPL wyłącznie w przypadku stwierdzenia wybuchu choroby w stadzie (patrz punkt 4 Wskazania lecznicze).
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających EFICUR zwierzętom?
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wytworzenia krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być niekiedy ciężkie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny i cefalosporyny powinny unikać kontaktu z produktem.
Jeśli po przypadkowej samoiniekcji lub narażeniu na kontakt z produktem rozwiną się objawy takie jak wysypka należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Obrzęk twarzy, warg lub powiek lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Jak stosować EFICUR w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego dla płodu i samicy. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu
Czy występują interakcje EFICUR z innymi produktami?
Bakteriobójcze właściwości antybiotyków β–laktamowych są zniesione przy równoczesnym podaniu antybiotyków bakteriostatycznych (makrolitów, sulfonamidów i tetracyklin).
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
–
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
–
Aktualna ulotka leku EFICUR
| Eficur 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła - 50 mg/ml, Zawiesina do wstrzykiwań (Ceftiofurum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Eficur 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła - 50 mg/ml, Zawiesina do wstrzykiwań (Ceftiofurum) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz EFICUR u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.