Tylogran

Tylogran to produkt wskazany w następujących przypadkach:

Cielęta: leczenie i metafilaktyka
– zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie Mycoplasma spp..

Świnie: leczenie i metafilaktyka
– enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae oraz Mycoplasma hyorhinis.
– rozrostowego zapalenia jelit (PIA lub Ileitis) związanego z bakterią Lawsonia intracellularis.

Indyki: leczenie i metafilaktyka
– bakteryjnego zapalenia zatok spowodowanego przez bakterie Mycoplasma gallisepticum.

Kury: leczenie i metafilaktyka
– przewlekłego nieżytu dróg oddechowych (CRD) wywołanego przez bakterie Mycoplasma gallisepticum oraz Mycoplasma synoviae.
– martwiczego zapalenia jelit spowodowanego przez bakterie Clostridium perfringens.

Przed użyciem produktu należy potwierdzić obecność choroby w grupie/stadzie.

Jaki jest skład Tylogran, jakie substancje zawiera?

1,1 g Tylogran zawiera: 1 g tylozyny (1000000 j.m. tylozyny, co odpowiada 1,1 g tylozyny winianu).

Dawkowanie preparatu Tylogran – jak stosować ten lek?

Podanie doustne w wodzie do picia.
U cieląt produkt można również rozpuścić w mleku lub preparacie mlekozastępczym.

Cielęta:
Zapalenie płuc:
dwa razy dziennie, 1,1–2,2 g produktu na 100 kg masy ciała (20–40 mg, co odpowiada 20 000 – 40 000 j.m. tylozyny na kg masy ciała dziennie), przez 7 do 14 dni.

Świnie:
Enzootyczne zapalenie płuc:
2,2 g produktu na 100 kg masy ciała, (20 mg, co odpowiada 20 000 j.m. tylozyny na kg masy ciała dziennie), przez 10 dni.
PIA lub Ileitis:
0,55–1,1 g produktu na 100 kg masy ciała, (5–10 mg, co odpowiada 5 000 – 10 000 j.m. tylozyny na kg masy ciała dziennie), przez 7 dni.

Kury:
Przewlekły nieżyt dróg oddechowych (CRD):
8,25–11 g produktu na 100 kg masy ciała, (75–100 mg, co odpowiada 75 000 – 100 000 j.m. tylozyny na kg masy ciała dziennie), przez 3 do 5 dni.
Martwicze zapalenie jelit:
2,2 g produktu na 100 kg masy ciała, (20 mg, co odpowiada 20 000 j.m. tylozyny na kg masy ciała dziennie), przez 3 dni.

Indyki:
Bakteryjne zapalenie zatok:
8,25–11 g produktu na 100 kg masy ciała, (75–100 mg, co odpowiada 75 000 – 100 000 j.m. tylozyny na kg masy ciała dziennie), przez 3 do 5 dni.

Zalecenia dla prawidłowego podania

W przypadku przygotowania wody/mleka z zawartością leku należy uwzględnić masę ciała leczonych zwierząt oraz ich bieżące/dzienne spożycie wody/mleka. Spożycie może różnić się w zależności od czynników takich jak wiek, stan zdrowia, rasa, system hodowli.

W celu zapewnienia wymaganej ilości produktu w mg na litr wody do picia/mleka należy wykonać następujące wyliczenie:

W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Maksymalna rozpuszczalność wynosi 1 kg produktu na 10 litrów wody.
Należy zapewnić wystarczający dostęp do systemu dostarczania wody leczonym zwierzętom
w celu zapewnienia odpowiedniego spożycia wody. W okresie leczenia żadne inne źródło wody do picia
nie powinno być dostępne.
Jeśli w ciągu 3 dni leczenia nie wystąpi wyraźna reakcja, wówczas należy zrewidować diagnozę i, jeśli to konieczne, odpowiednio zmienić podejście do leczenia. Po zakończeniu leczenia należy odpowiednio wyczyścić system dostarczania wody, aby uniknąć przyjęcia dawek subterapeutycznych substancji czynnej, co może spowodować wytworzenie się oporności.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwością na tylozynę lub inne makrolidy.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
Nie stosować u koni.

Działania niepożądane

U świń obserwowano działania niepożądane, w tym biegunkę, świąd, rumień skóry, obrzęk sromu, obrzęk oraz wypadnięcie odbytnicy. Odwracalne objawy pojawiały się w ciągu 48–72 godzin po rozpoczęciu leczenia. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

Okres(-y) karencji

Indyk – jaja – 0 dni
Indyk – tkanki jadalne – 2 dni
kura – jaja – 0 dni
kura – tkanki jadalne – 1 dzień
Cielę – tkanki jadalne – 12 dni
świnia – tkanki jadalne – 1 dzień.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

–

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Ciężko chore zwierzęta wykazują zmienione zachowanie w zakresie jedzenia i picia i należy je leczyć pozajelitowo.
Nie stosować w przypadkach znanej oporności na tylozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy (oporność MLS).
Ze względu na prawdopodobną zmienność (czas, położenie geograficzne) wrażliwości bakterii na tylozynę, zaleca się pobranie próbek bakteriologicznych oraz wykonanie badań wrażliwości.
Nieprawidłowe stosowanie produktu może zwiększyć występowanie bakterii opornych na tylozynę i może w związku z tym zmniejszać skuteczność leczenia innymi makrolidami wskutek oporności krzyżowej.
Podczas stosowania tego produktu należy uwzględnić oficjalne i lokalne wytyczne dotyczące polityki przeciwdrobnoustrojowej.
Nie pozostawiać ani nie wylewać wody zawierającej winian tylozyny w miejscu, w którym dzikie zwierzęta lub inne zwierzęta nieobjęte leczeniem mogą mieć do niej dostęp.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Tylogran zwierzętom

Tylozyna może powodować podrażnienie.
Makrolidy, takie jak tylozyna, mogą powodować nadwrażliwość (alergię) wskutek wstrzyknięcia, inhalacji, połknięcia lub kontaktu ze skórą lub oczami. Nadwrażliwość na tylozynę może prowadzić do reakcji krzyżowych na inne makrolidy i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą okazjonalnie mieć przebieg ciężki i w związku z tym należy unikać bezpośredniego kontaktu.
Aby uniknąć narażenia podczas przygotowywania wody do picia z dodatkiem leku, nosić kombinezon, okulary ochronne, nieprzepuszczające rękawice lub jednorazową częściową osłonę twarzy lub aparat oddechowy spełniający przepisy normy europejskiej EN149 lub wielorazowy aparat oddechowy spełniający przepisy normy europejskiej EN140 z filtrem zgodnym z EN143.
Po użyciu należy umyć ręce.
W razie przypadkowego kontaktu ze skórą, dokładnie umyć wodą z mydłem. W razie przypadkowego kontaktu z oczami, przemyć oczy dużą ilością czystej, bieżącej wody.
Nie przygotowywać produktu w przypadku alergii na jego składniki.
Jeśli po narażeniu rozwiną się objawy takie, jak wysypka skórna, należy zgłosić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi to ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg lub oczu, bądź trudności z oddychaniem są poważniejszymi objawami i wymagają pomocy lekarskiej w trybie pilnym.

Ciąża, laktacja lub nieśność

Badania laboratoryjne na myszach i szczurach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego dla płodu, jak również działania szkodliwego dla samicy. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało ustalone podczas ciąży, laktacji lub w okresie nieśności u gatunków docelowych. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Interakcje Tylogran z innymi produktami

Występuje antagonizm ze strony substancji z grupy linkozamidów.
Nie stosować u zwierząt szczepionych szczepionkami wrażliwymi na działanie tylozyny w tym samym czasie lub w ciągu poprzedzającego tygodnia.

Przedawkowanie

Brak jest dowodów na toksyczność tylozyny względem kur, indyków, świń lub cieląt, w przypadku podawania doustnego wynoszącego do trzech razy zalecanej dawki.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Ulotka Tylogran – do pobrania pełna wersja ulotki

Tylogran – Granulat do podania w wodzie do picia / w mleku

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy

Tylogran – Granulat do podania w wodzie do picia / w mleku