Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hioscyna, Metamizol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Veyx-Pharma GmbH |
| Kod ATC | QA03DB04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u koni, Leki stosowane u psów, Leki stosowane u świń, S |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spasmalgan compositum?
- 2 Jaki jest skład Spasmalgan compositum, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Spasmalgan compositum?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Spasmalgan compositum zwierzętom?
- 11 Jak stosować Spasmalgan compositum w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Spasmalgan compositum z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Spasmalgan compositum
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spasmalgan compositum?
Spasmalgan compositum to produkt stosowany do leczenia skurczów lub utrzymującego się zwiększonego napięcia mięśni gładkich przewodu pokarmowego lub narządów wydalniczych moczu i żółci, powiązanych z bólem.
Konie:
Kolka spastyczna.
Bydło/cielęta, świnie, psy:
Jako leczenie wspomagające w ostrej biegunce.
Jaki jest skład Spasmalgan compositum, jakie substancje zawiera?
Spasmalgan compositum to klarowny, żółty roztwór do wstrzykiwań, zawierający:
Substancje czynne:
Metamizol sodowy jednowodny 500,00 mg/ml (co odpowiada 443,00 mg/ml metamizolu).
Hioscyny butylobromek 4,00 mg/ml (co odpowiada 2,76 mg/ml hioscyny).
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519) 10,00 mg/ml.
Jak dawkować Spasmalgan compositum?
Droga podawania:
Konie, bydło: powolne podanie dożylne
Świnie: podanie domięśniowe
Psy: podanie domięśniowe lub powolne podanie dożylne
Roztwory zawierające metamizol należy podawać powoli w przypadku podawania dożylnego, ze względu na ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego.
Dawkowanie:
Konie: 25 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,2 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 2,5 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na 50 kg mc.)
Bydło: 40 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,32 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 4 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na 50 kg mc.)
Cielęta: 50 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,4 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na 10 kg mc.)
Świnie: 50 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,4 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na 10 kg mc.)
Psy: 50 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,4 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 0,1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na kg mc.)
Częstotliwość leczenia:
Bydło i cielęta: do dwóch razy na dobę przez trzy dni.
Konie i świnie: pojedyncza iniekcja
Psy: pojedyncza iniekcja, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 24 godzinach.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Korka nie wolno nakłuwać więcej niż 100 razy. Użytkownik powinien wybrać najbardziej odpowiedni rozmiar fiolki w zależności od leczonego gatunku docelowego.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Ze względu na zawartość metamizolu sodowego nie stosować w następujących przypadkach:
– zaburzenia układu krwiotwórczego
– owrzodzenie przewodu pokarmowego
– przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe
– niewydolność nerek
– koagulopatie
Ze względu na zawartość hioscyny butylobromku nie stosować w następujących przypadkach:
– niedrożności (stenozy) mechanicznej przewodu pokarmowego
– tachyarytmii
– jaskry
– gruczolaka gruczołu krokowego.
Jakie są działania niepożądane?
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne i wstrząs sercowo-naczyniowy.
U psów niezwłocznie po wstrzyknięciu mogą wystąpić bolesne reakcje, ustępujące szybko i niemające negatywnego wpływu na oczekiwaną korzyść terapeutyczną.
U koni i bydła można czasami zaobserwować nieznaczne podwyższenie częstotliwości skurczów serca z powodu działania parasympatykolitycznego hioscyny butylobromku.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane))
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Konie, bydło (iv.): Tkanki jadalne: 12 dni
Bydło (iv.): Mleko 96 godzin
Świnie (im.): Tkanki jadalne: 15 dni
Produkt niedopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Brak.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Roztwory zawierające metamizol należy podawać powoli w przypadku podawania dożylnego, ze względu na ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Spasmalgan compositum zwierzętom?
U bardzo małej liczby osób metamizol może powodować odwracalną, ale potencjalnie poważną agranulocytozę i inne reakcje, takie jak alergia skórna. Hioscyny butylobromek może potencjalnie oddziaływać na czynność motoryczną przewodu pokarmowego i powodować tachykardię. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na metamizol, hioscyny butylobromek lub alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Należy unikać stosowania produktu w przypadku znanej nadwrażliwości na pirazolony lub na kwas acetylosalicylowy. Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować podrażnienie skóry i oczu. Unikać kontaktu ze skórą i oczami. W razie kontaktu ze skórą natychmiast umyć ją wodą z mydłem. W razie kontaktu produktu z oczami należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie skóry lub oka utrzymuje się, należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Po przyjęciu metamizolu w trzecim trymestrze ciąży u ludzi sporadycznie obserwowano działanie toksyczne na płód. Ponadto przyjęcie metamizolu przez kobiety karmiące piersią może być szkodliwe dla ich dzieci. Z tego powodu kobiety w trzecim trymestrze ciąży i kobiety karmiące piersią nie powinny podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Jak stosować Spasmalgan compositum w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Badania na zwierzętach laboratoryjnych (królik, szczur) nie wykazały działania teratogennego. Brak dostępnych informacji dotyczących stosowania w okresie ciąży u docelowych gatunków zwierząt. Jednak hioscyny butylobromek może mieć wpływ na mięśnie gładkie kanału rodnego. Metabolity metamizolu mogą przenikać przez barierę łożyskową i do mleka. Z tego powodu produkt ten należy stosować u zwierząt w czasie ciąży i laktacji jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Czy występują interakcje Spasmalgan compositum z innymi produktami?
Działanie metamizolu i (lub) hioscyny butylobromku może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych substancji przeciwcholinergicznych lub przeciwbólowych.
Jednoczesne stosowanie induktorów mikrosomalnych enzymów wątrobowych (np. barbituranów, fenylobutazonu), skraca okres półtrwania i tym samym czas działania metamizolu. Równoczesne podawanie neuroleptyków, zwłaszcza pochodnych fenotiazyny, może prowadzić do ciężkiej hipotermii. Ponadto jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego. Osłabione jest działanie moczopędne furosemidu. Jednoczesne podawanie innych słabych leków przeciwbólowych nasila działanie i niepożądane działania metamizolu.
Działanie przeciwcholinergiczne chinidyny i leków przeciwhistaminowych, jak również działania β-sympatomimetyków powodujące tachykardię mogą być nasilone przez ten produkt leczniczy weterynaryjny.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Toksyczność po podaniu jednorazowym obu związków jest bardzo mała. W badaniach na szczurach objawy były nieswoiste i obejmowały ataksję, rozszerzenie źrenic, tachykardię, krańcowe wyczerpanie, drgawki, utratę świadomości i oznaki ze strony układu oddechowego.
W przypadku przedawkowania należy przerwać leczenie. Jako antidotum dla hioscyny butylobromku zalecana jest fizostygmina. Nie jest dostępne swoiste antidotum dla metamizolu sodowego. Z tego powodu w przypadku przedawkowania należy rozpocząć leczenie objawowe.
Ze względu na parasympatykolityczne działanie hioscyny butylobromku, w niektórych przypadkach u koni i bydła obserwowano nieznacznie podwyższenie częstotliwości skurczów serca, po podaniu podwójnej dawki terapeutycznej.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Spasmalgan compositum
| Spasmalgan compositum - (500,00 mg + 4,00 mg)/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Metamizolum natricum monohydricum + Hyoscini butylbromidum) |
Spasmalgan compositum – Roztwór do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Spasmalgan compositum - (500,00 mg + 4,00 mg)/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Metamizolum natricum monohydricum + Hyoscini butylbromidum) |
Spasmalgan compositum – Roztwór do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Spasmalgan compositum u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.