Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus parainfluenzy psów |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Virbac S.A. |
| Kod ATC | QI07AI08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | C, Leki stosowane u psów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Canigen Pi/L?
- 2 Jaki jest skład Canigen Pi/L, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Canigen Pi/L?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Canigen Pi/L zwierzętom?
- 11 Jak stosować Canigen Pi/L w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Canigen Pi/L z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Canigen Pi/L
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Canigen Pi/L?
Czynne uodparnianie psów od 8. tygodnia życia w celu:
– ograniczenia występowania objawów klinicznych ze strony układu oddechowego wywołanych wirusem parainfluenzy psów oraz ograniczenia wydalania tego wirusa;
– zapobiegania występowaniu śmiertelności i ograniczenia ryzyka zakażenia, występowania objawów klinicznych, kolonizacji nerek i ich uszkodzenia oraz wydalania z moczem Leptospira Canicola;
– ograniczenia ryzyka zakażenia, występowania objawów klinicznych, kolonizacji nerek i wydalania z moczem Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Czas powstania odporności:
Odporność pojawia się po 4 tygodniach od pierwszego szczepienia w przypadku CPiV oraz po 5 tygodniach w przypadku Leptospira Canicola i po 2 tygodniach w przypadku Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Czas trwania odporności:
Odporność utrzymuje się przez rok od pierwszego szczepienia w przypadku wszystkich komponentów szczepionki.
Podczas badań nad okresem trwania odporności wynoszącym jeden rok nie stwierdzono znaczącej różnicy między grupą psów zaszczepionych a grupą kontrolną w odniesieniu do ograniczenia kolonizacji nerek przez Leptospira Canicola i Leptospira Icterohaemorrhagiae, występowania uszkodzeń nerek i wydalania z moczem Leptospira Canicola.
Jaki jest skład Canigen Pi/L, jakie substancje zawiera?
Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Liofilizat:
Wirus parainfluenzy psów (CPiV) – szczep Manhattan 104.8 – 106.9 CCID50*
* Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Zawiesina:
Inaktywowane Leptospira interrogans:
– serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U**
– serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U**
**Jednostki ELISA masy antygenowej
Liofilizat: biała peletka
Rozpuszczalnik: półprzezroczysty płyn.
Jak dawkować Canigen Pi/L?
Po rekonstytucji liofilizatu rozpuszczalnikiem delikatnie wstrząsnąć i podać natychmiast podskórnie jedną dawkę o objętości 1 ml, zgodnie z następującym harmonogramem szczepień:
Pierwsze szczepienie:
– pierwsza dawka od 8. tygodnia życia,
– druga dawka 3 lub 4 tygodnie później.
Coroczne szczepienie przypominające:
Jedna dawka przypominająca podana rok po drugiej dawce, kolejne dawki podawane są corocznie.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Produkt po rekonstytucji ma kolor beżowy, o delikatnie żółtawym zabarwieniu.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Podczas badań bezpieczeństwa powszechnie obserwowano przemijający obrzęk (≤ 4 cm) lub miejscowy nieznacznie rozlany obrzęk, który samoistnie ustępował w ciągu jednego lub dwóch tygodni i któremu w rzadkich przypadkach towarzyszył ból lub świąd.
Podczas badań klinicznych powszechnie obserwowaną reakcją była występująca po szczepieniu przemijająca osowiałość.
Podczas badań klinicznych rzadko zgłaszano przypadki hipertermii lub zaburzeń ze strony układu pokarmowego, takich jak brak apetytu, biegunka lub wymioty.
Bardzo rzadko w ramach zgłoszeń spontanicznych informowano o przypadkach wystąpienia nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takiej reakcji anafilaktycznej należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Canigen Pi/L zwierzętom?
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Jak stosować Canigen Pi/L w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Czy występują interakcje Canigen Pi/L z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi. Z tego powodu decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Podanie dziesięciokrotnie większej dawki niż zalecana nie wywołało w miejscu podania szczepionki żadnych innych reakcji niż te wymienione w sekcji „Działania niepożądane”, przy czym wydłużył się okres utrzymywania się reakcji miejscowych (do 26 dni).
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać szczepionki z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Canigen Pi/L
| Canigen Pi/L - 10^4.8–10^6.9 CCID50 + 7330 U/1 ml + 6910 U/1 ml, Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów, żywa, inaktywowana) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Canigen Pi/L - 10^4.8–10^6.9 CCID50 + 7330 U/1 ml + 6910 U/1 ml, Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów, żywa, inaktywowana) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Canigen Pi/L u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.