Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Actinobacillus pleuropneumoniae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Haemophilus parasuis |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bioveta, a.s. |
| Kod ATC | QI09AB |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | B, Leki stosowane u świń |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BIOSUIS Respi E?
- 2 Jaki jest skład BIOSUIS Respi E, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować BIOSUIS Respi E?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających BIOSUIS Respi E zwierzętom?
- 11 Jak stosować BIOSUIS Respi E w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje BIOSUIS Respi E z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku BIOSUIS Respi E
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BIOSUIS Respi E?
BIOSUIS Respi E wskazany jest do czynnej i biernej immunizacji prosiąt w celu zapobiegania wystąpieniu różycy, zmniejszenia skutków infekcji wywołanej przez Actinobacillus pleuropneumoniae i Haemophilus parasuis (choroba Glässera) i zredukowanie klinicznych objawów wywołanych przez te patogeny.
Początek odporności czynnej: 21 dni po powtórnym szczepieniu.
Czas trwania odporności czynnej: 20 tygodni po powtórnym szczepieniu.
Czas trwania odporności biernej: w okresie ssania (tj. 3 tygodnie).
Do aktywnej immunizacji macior w celu zapobiegania różycy.
Początek odporności: 21 dni po powtórnym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy po powtórnym szczepieniu.
Jaki jest skład BIOSUIS Respi E, jakie substancje zawiera?
1 ml szczepionki zawiera:
Substancje czynne:
Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany RP ≥ 1*.
Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*.
Ap I toxoid RP ≥ 1*.
Ap II toxoid RP ≥ 1*.
Ap III toxoid RP ≥ 1*.
Erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy – typu 2, 1 szczep – typu 1) RP ≥ 1*.
Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowany.
Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowany.
Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowany.
Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-II, inaktywowany.
Haemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany RP ≥ 1*.
*RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunku docelowym.
Adiuwanty:
Montanide ISA 35 VG 0,20 ml.
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd 35% max. 1,1 mg.
Tiomersal 0,085 – 0,115 mg.
Szarobiały, mleczny płyn z osadem, który jednorodnie rozpuszcza się po wstrząśnięciu.
Jak dawkować BIOSUIS Respi E?
Szczepienie prosiąt
Prosięta szczepi się dawką 1 ml domięśniowo.
Pierwsze szczepienie należy wykonać u prosiąt od 6 tygodnia życia.
Powtórne szczepienie należy wykonać u prosiąt po 3 tygodniach od szczepienia pierwszego.
Szczepienie loch
Lochy szczepi się dawką 2 ml domięśniowo.
Pierwsze szczepienie należy wykonać u loch 5-6 tygodni przed porodem.
Powtórne szczepienie należy wykonać u loch po 2-3 tygodniach od pierwszego szczepienia, nie później niż 2 tygodnie przed porodem.
Przypominające szczepienie należy wykonywać u loch regularnie każdorazowo 2-3 tygodnie przed spodziewanym porodem.
W przypadku gdy okres między kolejnymi porodami będzie dłuższy niż 6 miesięcy, należy przeprowadzić cały nowy cykl szczepienia tj.:
Pierwsze szczepienie należy wykonać u loch 5-6 tygodni przed porodem.
Powtórne szczepienie należy wykonać u loch po 2-3 tygodniach od pierwszego szczepienia, nie później niż 2 tygodnie przed porodem.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Przed użyciem ogrzać zawartość fiolki do temperatury 15-25 °C i dobrze wstrząsnąć.
Szczepionkę podawać domięśniowo najlepiej w okolicę za małżowiną uszną.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować u zwierząt w przypadku wystąpienia stanu ostrego lub przebiegającego z gorączką.
Jakie są działania niepożądane?
Często pojawiające się po wstrzyknięciu u prosiąt drżenie, apatia i senność, ustępują w ciągu 6 godzin.
Często u świń i prosiąt, które zostały zaszczepione bezpośrednio po karmieniu mogą wystąpić nudności i wymioty.
Niezbyt często u prosiąt i loch, w miejscu podania, może pojawić się obrzęk (2-5 cm), który znika samoistnie w ciągu 4 dni.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Jakie są okres(-y) karencji?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających BIOSUIS Respi E zwierzętom?
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska. W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Jak stosować BIOSUIS Respi E w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Szczepionka może być stosowana u ciężarnych zwierząt. Szczepienia muszą być zakończone nie później niż na 14 dni przed spodziewanym porodem.
Czy występują interakcje BIOSUIS Respi E z innymi produktami?
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Podanie podwójnej dawki szczepionki nie spowodowało działań niepożądanych innych niż wymienione w punkcie „Działania niepożądane”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku BIOSUIS Respi E
| BIOSUIS Respi E - Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*Ap I toxoid RP ≥ 1*Ap II toxoid RP ≥ 1*Ap III toxoid RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-II, inaktywowanyHaemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunkudocelowym, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw różycy świń oraz przeciw Actinobacillus pleuropneumoniae i Haemophilus parasuis, inaktywowana) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| BIOSUIS Respi E - Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*Ap I toxoid RP ≥ 1*Ap II toxoid RP ≥ 1*Ap III toxoid RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) RP ≥ 1*Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowanyErysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-II, inaktywowanyHaemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunkudocelowym, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw różycy świń oraz przeciw Actinobacillus pleuropneumoniae i Haemophilus parasuis, inaktywowana) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz BIOSUIS Respi E u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.