Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Butylohydroksytoluen, Eprynomektyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do polewania |
| Podmiot odpowiedzialny | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Kod ATC | QP54AA04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, U |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Unomec?
- 2 Jaki jest skład Unomec, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Unomec?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Unomec zwierzętom?
- 11 Jak stosować Unomec w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Unomec z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Unomec
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Unomec?
Unomec to produkt stosowany do leczenia zakażeń wywołanych przez następujące pasożyty wewnętrzne i zewnętrzne wrażliwe na eprynomektynę:
Nicienie żołądkowo-jelitowe (postacie dorosłe i larwy w IV stadium rozwojowym)
Ostertagia spp.
Ostertagia lyrata (postać dorosła)
Ostertagia ostertagi (w tym larwy drzemiące L4)
Cooperia spp. (w tym larwy drzemiące L4)
Cooperiaoncophora
Cooperiapectinata
Cooperiapunctata
Cooperiasurnabada
Haemonchusplacei
Trichostrongylusspp.
Trichostrongylusaxei
Trichostrongyluscolubriformis
Bunostomunphlebotomum
Nematodirushelvetianus
Oesophagostomumspp. (postaćdorosła)
Oesophagostomum radiatum
Trichurisspp. (postać dorosła)
Nicienie płucne
Dictyocaulus viviparus (postacie dorosłe i L4)
Gzy bydlęce (stadia pasożytnicze)
Hypoderma bovis
Hipoderma lineatum
Świerzbowce
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabieivar.bovis
Wszy i wszoły
Damalinia (Bovicola)bovis (wszoł)
Linognathusvituli(wesz)
Haematopinuseurysternus(wesz)
Solenopotescapillatus(wesz)
Muchydwuskrzydłe
Haematobiairritans
Zapobieganie reinwazjom:
Produkt chroni zwierzęta przed ponownymi zarażeniami następującymi pasożytami:
– Nematodirus helvetianus przez 14 dni.
– Trichostrongylus axei iHaemonchus placei przez 21 dni.
– Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum iOstertagia ostertagi przez 28 dni.
W celu uzyskania najlepszych rezultatów, stosowanie produktu powinno być częścią kompleksowego programu zwalczania pasożytów zewnętrznych i wewnętrznych bydła, opartego o dane dotyczące epidemiologii tych pasożytów.
Produkt dopuszczony do stosowania u bydła mlecznego.
Zwalcza nicienie, nicienie płucne, gzy bydlęce, świerzbowce, wszy i wszoły, muchy dwuskrzydłe.
Jaki jest skład Unomec, jakie substancje zawiera?
Jeden ml Unomec zawiera:
Eprynomektyna 5 mg
Butylowany hydroksytoluen (E321) 10 mg.
Przejrzysty roztwór do polewania.
Jak dawkować Unomec?
Podanie przez polewanie.
Dawkowanie: podawać wyłącznie zewnętrznie w dawce 1 ml produktu na 10 kg masy ciała, co odpowiada zalecanej dawce 0,5 mg eprynomektyny na kg m.c. Produkt należy podawać polewając grzbiet zwierzęcia wąskim pasem wzdłuż kręgosłupa od kłębu do nasady ogona.
Opady deszczu, występujące zarówno przed jak i po podaniu leku nie wpływają na jego skuteczność.
Wszystkie zwierzęta w stadzie należy poddać leczeniu równocześnie.

Powyżej 300 kg masy ciała, podawać 5ml na 50 kg m.c.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Aby zapewnić podanie właściwej dawki, należy jak najdokładniej ustalić masę ciała zwierzęcia oraz sprawdzić dokładność urządzenia dozującego. Jeżeli planowane jest równoczesne leczenie większej liczby zwierząt, w celu uniknięcia podania zbyt niskiej lub zbyt wysokiej dawki zaleca się pogrupowanie zwierząt w zależności od masy ciała i zastosowanie odpowiedniego dawkowania.
Produkt należy stosować z użyciem odpowiedniego urządzenia dozującego.
Jakie są przeciwwskazania?
–
Jakie są działania niepożądane?
W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu produktu obserwowano swędzenie i miejscową utratę sierści. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Bydło – mleko – 0 godzin.
Bydło – tkanki jadalne – 15 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy unikać postępowania opisanego poniżej, gdyż zwiększa ono ryzyko rozwoju oporności i może doprowadzić do braku skuteczności leczenia:
– zbyt częste i wielokrotne stosowanie leków przeciwrobaczych należących do tej samej grupy farmakologicznej przez długi czas.
– stosowania zbyt niskich dawek, co może wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego sposobu podania produktu lub niewłaściwej kalibracji urządzenia dawkującego (jeśli jest stosowane)
Przypadki kliniczne podejrzeń wystąpienia oporności na produkty przeciwpasożytnicze powinny zostać zbadane przy użyciu odpowiedniego testu diagnostycznego (np. test redukcji liczby jaj w kale). Jeśli wyniki badań jednoznacznie wskazują na oporność na dany produkt, należy zastosować lek należący do innej grupy farmakologicznej i posiadający inny mechanizm działania.
Dotychczas, na terenie EU nie zgłaszano przypadków oporności na eprynomektynę (należącą do makrocyklicznych laktonów). Jednakże, w odniesieniu do niektórych gatunków pasożytów bydła, na terenie EU zgłaszano przypadki oporności na inne leki należące do makrocyklicznych laktonów. Dlatego też używanie tego produktu powinno być zgodne z lokalnymi (w skali regionu lub gospodarstwa) danymi epidemiologicznymi dotyczącymi wrażliwości nicieni i zaleceniami o przeciwdziałaniu powstawania oporności na leki przeciwrobacze.
Jeżeli istnieje ryzyko powtórnego zakażenia, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii odnośnie konieczności i częstości powtarzania leczenia.
W celu uzyskania najlepszych rezultatów, stosowanie produktu powinno być częścią kompleksowego programu zwalczania pasożytów zewnętrznych i wewnętrznych bydła, opartego o dane dotyczące epidemiologii tych pasożytów.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Wyłącznie podanie zewnętrzne.
Aby zapewnić skuteczne działanie, produktu nie należy podawać na grzbiet zanieczyszczony błotem lub odchodami.
Produkt należy stosować wyłącznie na niezmienioną chorobowo skórę.
Nie stosować u innych gatunków, awermektyny mogą powodować zejścia śmiertelne u psów, zwłaszcza u owczarków szkockich collie, owczarków staroangielskich, ras spokrewnionych oraz ich mieszańców, a także u żółwi lądowych i wodnych.
W celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych związanych z obumieraniem larw gzów umiejscowionych w ścianie przełyku lub w kanale kręgowym, zaleca się podawanie produktu po zakończeniu aktywności dorosłych owadów, a przed zakończeniem okresu migracji larw; celem określenia odpowiedniego terminu leczenia należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Opady deszczu, występujące zarówno przed jak i po podaniu leku nie wpływają na jego skuteczność.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Unomec zwierzętom?
Produkt może u człowieka działać drażniąco na skórę i oczy i może powodować nadwrażliwość.
Unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą lub oczami.
Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się nieprzemakalny fartuch i gumowe rękawice.
Po przypadkowym kontakcie produktu ze skórą, zanieczyszczone miejsca natychmiast przemyć wodą z mydłem. Po przypadkowym kontakcie z oczami, natychmiast przepłukać je wodą.
Nie palić, nie jeść i nie pić podczas pracy z produktem.
Po użyciu produktu umyć ręce. W przypadku zanieczyszczenia odzieży, należy ją niezwłocznie zdjąć i wyprać przed ponownym założeniem. W przypadku spożycia, wypłukać jamę ustną wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Jak stosować Unomec w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Produkt może u człowieka działać drażniąco na skórę i oczy i może powodować nadwrażliwość.
Unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą lub oczami.
Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się nieprzemakalny fartuch i gumowe rękawice.
Po przypadkowym kontakcie produktu ze skórą, zanieczyszczone miejsca natychmiast przemyć wodą z mydłem. Po przypadkowym kontakcie z oczami, natychmiast przepłukać je wodą.
Nie palić, nie jeść i nie pić podczas pracy z produktem.
Po użyciu produktu umyć ręce. W przypadku zanieczyszczenia odzieży, należy ją niezwłocznie zdjąć i wyprać przed ponownym założeniem. W przypadku spożycia, wypłukać jamę ustną wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czy występują interakcje Unomec z innymi produktami?
Eprynomektyna wiąże się silnie z białkami osocza. Fakt ten należy uwzględnić w przypadku równoczesnego stosowania innych leków posiadających tę samą właściwość.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie stwierdzono działania toksycznego u 8-tygodniowych cieląt, którym w odstępach 7-dniowych trzykrotnie podawano dawkę 5-krotnie wyższą od dawki leczniczej (2,5 mg eprynomektyny / kg m.c.).
U jednego z cieląt w badaniu tolerancji obserwowano przejściowe rozszerzenie źrenic po jednokrotnym podaniu dawki 10 razy wyższej niż lecznicza (5 mg/kg m.c.). Nie stwierdzono wystąpienia innych działań niepożądanych.
Nie jest znana swoista odtrutka na eprynomektynę.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Unomec
| Unomec - 5 mg/ml, Roztwór do polewania (Eprinomectinum) |
Unomec – Roztwór do polewania
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Unomec - 5 mg/ml, Roztwór do polewania (Eprinomectinum) |
Unomec – Roztwór do polewania
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Unomec u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.