Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Iwermektyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. |
| Kod ATC | QP54AA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | B, Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u owiec, Leki stosowane u świń |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biomectin 1%?
- 2 Jaki jest skład Biomectin 1%, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Biomectin 1%?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Biomectin 1% zwierzętom?
- 11 Jak stosować Biomectin 1% w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Biomectin 1% z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Biomectin 1%
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biomectin 1%?
Biomectin 1% jest przeznaczony do leczenia i zwalczania inwazji wywołanych przez następujące pasożyty zewnętrzne i wewnętrzne występujące u bydła, owiec i świń:
Nicienie płucne: Dictyocaulus viviparus (dojrzałe i L4).
Nicienie oczne: Thelazia spp. (tylko dojrzałe)
Gzy (stadia pasożytnicze):
Hypoderma bovis Hypoderma lineatum Wszy:
Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenoptes capillatus.
Świerzbowce:
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Biomectin 1% jest pomocny w zwalczaniu:
Wszołów:
Damalina bovis
Świerzbowca pęcinowego:
Chorioptes bovis
Biomectin 1% podany w zalecanej dawce l ml/50kg masy ciała zapobiega ponownej inwazji Haemonchus placei, Cooperia spp. i Trichostrongylus axei przez 14 dni od podania leku, inwazji Ostertagia ostertagi i Oesophagostomum radiatum przez 21 dni od podania leku, a inwazji Dictyocaulus viviparus przez 28 dni od podania leku.
Nicienie płucne:
Dictyocaulus filaria (dojrzałe, L4)
Protostrongylus rufescens (tylko dojrzałe)
Giez owczy (stadia pasożytnicze):
Oestrus ovis Świerzbowce owiec
Psoroptes ovis
Świnie:
Nicienie żołądkowo-jelitowe:
Ascaris suum (dojrzałe i L4), Hyostrongylus rubidus (dojrzałe i L4), Oesophagostomum spp. (dojrzałe i L4), Strongyloides ransomi (tylko dojrzałe)*.
Nicienie płucne:
Metastrongylus spp. (tylko dojrzałe).
Wszy:
Haematopinus suis.
Świerzbowce:
Sarcoptes scabiei var. suis.
*Produkt podany maciorze 7–14 dni przed porodem zapobiega (poprzez mleko) inwazji Strongyloides ransomi u prosiąt.
Jaki jest skład Biomectin 1%, jakie substancje zawiera?
1ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Iwermektyna 10,0 mg.
Jak dawkować Biomectin 1%?
Podawać wyłącznie drogą podskórną.
Bydło i owce
Produkt podawać jednorazowo w dawce 1 ml na 50 kg masy ciała, co odpowiada 200 μg iwermektyny na kg m.c. U bydła wstrzykiwać pod fałd luźnej skóry przed lub za łopatkami.
U owiec wstrzykiwać w kark. Podczas podawania należy rozchylić runo i upewnić się, że igła penetrowała skórę.
U cieląt wypasanych na pastwisku zaleca się podanie produktu w 3., 8. i 13. tygodniu od wyjścia na pastwisko.
Świnie
Produkt podawać jednorazowo w dawce 1 ml na 33 kg masy ciała (dawka ta odpowiada 300 μg iwermektyny na l kg masy ciała). Wstrzykiwać na szyi, za uszami.
Zalecany program odrobaczania trzody chlewnej preparatem Biomectin 1%:
Programem zwalczania inwazji pasożytów należy objąć wszystkie zwierzęta w stadzie. Po pierwszym podaniu preparatu zaleca się systematyczne stosowanie preparatu Biomectin 1% w dawce 1 ml na 33 kg masy ciała według następującego programu:
– Maciory: 7-14 dni przed porodem, aby zminimalizować inwazję pasożytów u prosiąt,
– Loszki: 7-14 dni przed kryciem i następnie (jak u macior) 7-14 dni przed porodem, – Knury: 2 razy do roku.
Warchlaki przed rozpoczęciem tuczu powinny być odrobaczone i umieszczone w czystych kojcach.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Podawać ściśle podskórnie po uprzednim zdezynfekowaniu miejsca wstrzyknięcia dla uniknięcia zakażeń bakteriami beztlenowymi. Preparat należy podawać jałową strzykawką i igłą.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować u innych gatunków zwierząt. Przypadki nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras pokrewnych i mieszańców, oraz u żółwi. Nie stosować u psów ze zdiagnozowaną mutacją genu MDR1.
Nie podawać dożylnie lub domięśniowo. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
Jakie są działania niepożądane?
Po podaniu podskórnym leku sporadycznie stwierdzano u zwierząt wystąpienie przemijającego obrzęku w miejscu iniekcji. Po podaniu podskórnym leku sporadycznie obserwowano u owiec wystąpienie reakcji bólowej, spowodowanej działaniem leku. Wszystkie te reakcje ustępowały samoistnie.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Jakie są okres(-y) karencji?
Tkanki jadalne:
bydła: 49 dni owiec: 42 dni świń: 28 dni.
Nie stosować u krów i owiec produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować u krów mlecznych w okresie laktacji oraz na co najmniej 60 dni przed wycieleniem. Nie podawać u ciężarnych jałówek na co najmniej 60 dni przed wycieleniem.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
W celu uniknięcia rozwoju oporności prowadzącej do nieskutecznego leczenia, należy zachować ostrożność i unikać następujących działań: zbyt częstego i powtarzanego stosowania leków przeciwrobaczych z tej samej klasy, w dłuższym okresie czasu
stosowania zaniżonej dawki leku, w wyniku niedoszacowania masy ciała, nieprawidłowego podawania produktu lub braku kalibracji urządzenia dozującego.
Przypadki kliniczne, w których podejrzewano występowanie oporności na produkty przeciwrobacze powinny zostać zbadane przy użyciu odpowiednich testów (np. test redukcji liczby jaj w kale). W przypadku gdy wyniki testów wskazują na silną oporność w stosunku do danego środka przeciwpasożytniczego, należy zastosować środek przeciwpasożytniczy należący do innej klasy farmakologicznej i charakteryzujący się innym sposobem działania.
Podawać ściśle podskórnie po uprzednim zdezynfekowaniu miejsca wstrzyknięcia dla uniknięcia zakażeń bakteriami beztlenowymi.
U świń przebywających na wybiegu może wystąpić reinwazja pasożytów (nicieni). W razie wystąpienia reinwazji należy zastosować Biomectin 1% po 6 miesiącach od ostatniego podania preparatu.
Psoroptes ovis jest wysoce inwazyjnym pasożytem zewnętrznym owiec, dlatego w przypadku inwazji należy podawać Biomectin 1% wszystkim zwierzętom w stadzie. W przypadku inwazji świerzbowcami z rodzaju Psoroptes pojedyncza iniekcja preparatu może spowodować poprawę kliniczną, ale nie doprowadzić do eliminacji pasożytów. W przypadku ponownego pojawienia się pasożytów należy powtórzyć leczenie. Nie dopuszczać do kontaktu zwierząt leczonych z nieleczonymi przez co najmniej 7 dni. W celu eradykacji pasożytów ze stada, leczenie należy powtarzać do skutku, pamiętając o jednoczesnej eliminacji form inwazyjnych pasożytów z otoczenia zwierząt.
W celu ochrony przed reinwazją preparat należy podawać wszystkim zwierzętom przebywającym na pastwisku.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Aby uniknąć skutków ubocznych związanych z obumieraniem larw gzów w kanale kręgowym i przełyku, zaleca się stosowanie produktu w czasie zimy.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Biomectin 1% zwierzętom?
Nie palić, nie jeść i nie pić podczas podawania preparatu. Umyć ręce po zabiegu. Zachować ostrożność, aby uniknąć samoiniekcji. W miejscu samoiniekcji produkt może wywołać miejscowe podrażnienie i/lub reakcję bólową. W razie przypadkowej samoiniekcji należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać ulotkę lub opakowanie.
Jak stosować Biomectin 1% w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Czy występują interakcje Biomectin 1% z innymi produktami?
Nieznane.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Bydło, owce: Po podaniu podskórnym pojedynczych dawek iwermektyny 20-krotnie przekraczających zalecaną (tzn. 4,0 mg substancji czynnej na l kg masy ciała) wystąpiły objawy niezborności ruchowej oraz depresji.
Świnie; Dawka 30 mg iwermektyny na l kg m.c. (100-krotność dawki zalecanej) podana podskórnie prowadziła do wystąpienia objawów niezborności ruchowej, letargu, drgawek, trudności oddechowych oraz przyjmowania przez zwierzęta bocznej pozycji leżącej. Nie są znane odtrutki stosowane przy przedawkowaniu iwermektyny.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego, nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Biomectin 1%
| Biomectin 1% - 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Ivermectinum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Biomectin 1% - 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Ivermectinum) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Biomectin 1% u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.