Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hioscyna, Metamizol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Veyx-Pharma GmbH |
| Kod ATC | QA03DB04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u koni, Leki stosowane u psów, Leki stosowane u świń, S |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spasmalgan compositum?
Spasmalgan compositum to produkt stosowany do leczenia skurczów lub utrzymującego się zwiększonego napięcia mięśni gładkich przewodu pokarmowego lub narządów wydalniczych moczu i żółci, powiązanych z bólem.
Konie:
Kolka spastyczna.
Bydło/cielęta, świnie, psy:
Jako leczenie wspomagające w ostrej biegunce.
Jaki jest skład Spasmalgan compositum, jakie substancje zawiera?
Spasmalgan compositum to klarowny, żółty roztwór do wstrzykiwań, zawierający:
Substancje czynne:
Metamizol sodowy jednowodny 500,00 mg/ml (co odpowiada 443,00 mg/ml metamizolu).
Hioscyny butylobromek 4,00 mg/ml (co odpowiada 2,76 mg/ml hioscyny).
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519) 10,00 mg/ml.
Jak dawkować Spasmalgan compositum?
Droga podawania:
Konie, bydło: powolne podanie dożylne
Świnie: podanie domięśniowe
Psy: podanie domięśniowe lub powolne podanie dożylne
Roztwory zawierające metamizol należy podawać powoli w przypadku podawania dożylnego, ze względu na ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego.
Dawkowanie:
Konie: 25 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,2 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 2,5 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na 50 kg mc.)
Bydło: 40 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,32 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 4 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na 50 kg mc.)
Cielęta: 50 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,4 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na 10 kg mc.)
Świnie: 50 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,4 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na 10 kg mc.)
Psy: 50 mg metamizolu sodowego jednowodnego/kg mc. i 0,4 mg hioscyny butylobromku/kg mc. (co odpowiada 0,1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na kg mc.)
Częstotliwość leczenia:
Bydło i cielęta: do dwóch razy na dobę przez trzy dni.
Konie i świnie: pojedyncza iniekcja
Psy: pojedyncza iniekcja, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 24 godzinach.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Korka nie wolno nakłuwać więcej niż 100 razy. Użytkownik powinien wybrać najbardziej odpowiedni rozmiar fiolki w zależności od leczonego gatunku docelowego.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Ze względu na zawartość metamizolu sodowego nie stosować w następujących przypadkach:
– zaburzenia układu krwiotwórczego
– owrzodzenie przewodu pokarmowego
– przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe
– niewydolność nerek
– koagulopatie
Ze względu na zawartość hioscyny butylobromku nie stosować w następujących przypadkach:
– niedrożności (stenozy) mechanicznej przewodu pokarmowego
– tachyarytmii
– jaskry
– gruczolaka gruczołu krokowego.
Jakie są działania niepożądane?
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne i wstrząs sercowo-naczyniowy.
U psów niezwłocznie po wstrzyknięciu mogą wystąpić bolesne reakcje, ustępujące szybko i niemające negatywnego wpływu na oczekiwaną korzyść terapeutyczną.
U koni i bydła można czasami zaobserwować nieznaczne podwyższenie częstotliwości skurczów serca z powodu działania parasympatykolitycznego hioscyny butylobromku.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane))
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Konie, bydło (iv.): Tkanki jadalne: 12 dni
Bydło (iv.): Mleko 96 godzin
Świnie (im.): Tkanki jadalne: 15 dni
Produkt niedopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Brak.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Roztwory zawierające metamizol należy podawać powoli w przypadku podawania dożylnego, ze względu na ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Spasmalgan compositum zwierzętom?
U bardzo małej liczby osób metamizol może powodować odwracalną, ale potencjalnie poważną agranulocytozę i inne reakcje, takie jak alergia skórna. Hioscyny butylobromek może potencjalnie oddziaływać na czynność motoryczną przewodu pokarmowego i powodować tachykardię. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na metamizol, hioscyny butylobromek lub alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Należy unikać stosowania produktu w przypadku znanej nadwrażliwości na pirazolony lub na kwas acetylosalicylowy. Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować podrażnienie skóry i oczu. Unikać kontaktu ze skórą i oczami. W razie kontaktu ze skórą natychmiast umyć ją wodą z mydłem. W razie kontaktu produktu z oczami należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie skóry lub oka utrzymuje się, należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Po przyjęciu metamizolu w trzecim trymestrze ciąży u ludzi sporadycznie obserwowano działanie toksyczne na płód. Ponadto przyjęcie metamizolu przez kobiety karmiące piersią może być szkodliwe dla ich dzieci. Z tego powodu kobiety w trzecim trymestrze ciąży i kobiety karmiące piersią nie powinny podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Jak stosować Spasmalgan compositum w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Badania na zwierzętach laboratoryjnych (królik, szczur) nie wykazały działania teratogennego. Brak dostępnych informacji dotyczących stosowania w okresie ciąży u docelowych gatunków zwierząt. Jednak hioscyny butylobromek może mieć wpływ na mięśnie gładkie kanału rodnego. Metabolity metamizolu mogą przenikać przez barierę łożyskową i do mleka. Z tego powodu produkt ten należy stosować u zwierząt w czasie ciąży i laktacji jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Czy występują interakcje Spasmalgan compositum z innymi produktami?
Działanie metamizolu i (lub) hioscyny butylobromku może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych substancji przeciwcholinergicznych lub przeciwbólowych.
Jednoczesne stosowanie induktorów mikrosomalnych enzymów wątrobowych (np. barbituranów, fenylobutazonu), skraca okres półtrwania i tym samym czas działania metamizolu. Równoczesne podawanie neuroleptyków, zwłaszcza pochodnych fenotiazyny, może prowadzić do ciężkiej hipotermii. Ponadto jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego. Osłabione jest działanie moczopędne furosemidu. Jednoczesne podawanie innych słabych leków przeciwbólowych nasila działanie i niepożądane działania metamizolu.
Działanie przeciwcholinergiczne chinidyny i leków przeciwhistaminowych, jak również działania β-sympatomimetyków powodujące tachykardię mogą być nasilone przez ten produkt leczniczy weterynaryjny.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Toksyczność po podaniu jednorazowym obu związków jest bardzo mała. W badaniach na szczurach objawy były nieswoiste i obejmowały ataksję, rozszerzenie źrenic, tachykardię, krańcowe wyczerpanie, drgawki, utratę świadomości i oznaki ze strony układu oddechowego.
W przypadku przedawkowania należy przerwać leczenie. Jako antidotum dla hioscyny butylobromku zalecana jest fizostygmina. Nie jest dostępne swoiste antidotum dla metamizolu sodowego. Z tego powodu w przypadku przedawkowania należy rozpocząć leczenie objawowe.
Ze względu na parasympatykolityczne działanie hioscyny butylobromku, w niektórych przypadkach u koni i bydła obserwowano nieznacznie podwyższenie częstotliwości skurczów serca, po podaniu podwójnej dawki terapeutycznej.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Spasmalgan compositum
| Spasmalgan compositum - (500,00 mg + 4,00 mg)/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Metamizolum natricum monohydricum + Hyoscini butylbromidum) |
Spasmalgan compositum – Roztwór do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Spasmalgan compositum - (500,00 mg + 4,00 mg)/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Metamizolum natricum monohydricum + Hyoscini butylbromidum) |
Spasmalgan compositum – Roztwór do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Spasmalgan compositum u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.