Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat do sporządzania zawiesiny |
| Podmiot odpowiedzialny | Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| Kod ATC | QI01AD07 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | B, Leki stosowane u kur |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bioral H 120?
- 2 Jaki jest skład Bioral H 120, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Bioral H 120?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Bioral H 120 zwierzętom?
- 11 Jak stosować Bioral H 120 w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Bioral H 120 z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Bioral H 120
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bioral H 120?
Bioral H 120 wskazany jest do czynnego uodparniania kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków.
Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki ochronny poziom przeciwciał jest wykrywany pomiędzy 7-14 dniem i utrzymuje się do 7 tygodnia życia. Po podaniu przypominającej dawki szczepionki poziom ochronny utrzymuje się nie krócej niż 5 tygodni.
Jaki jest skład Bioral H 120, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka szczepionki zawiera:
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) nie mniej niż 3,7 log10 EID50 i nie więcej niż 5,0 log10 EID50.
Jak dawkować Bioral H 120?
Szczepionkę należy zużyć niezwłocznie po rozpuszczeniu liofilizatu w wodzie do picia wolnej od zanieczyszczeń środkami antyseptycznymi i/lub dezynfekcyjnymi.
Szczepienie indywidualne
– podanie do oka
Liofilizat zawierający 1000 dawek rozpuścić w 1 ml wody do picia, a następnie rozcieńczyć w 50 ml czystej wody do picia.
Jedną kroplę szczepionki (1 dawka) nałożyć na gałkę oczną i poczekać aż rozpłynie się po jej powierzchni.
– donosowo (przez zanurzenie dzioba) – tylko pisklęta 1-dniowe
Liofilizat przeznaczony do szczepienia 1000 ptaków: rozpuścić 1000 dawek liofilizatu w 1 ml wody do picia, a następnie rozcieńczyć w 250 ml czystej wody do picia.
Zanurzyć dziób pisklęcia do poziomu otworów nosowych tak, aby szczepionka dostała się do przewodów nosowych.
Szczepienie w stadzie
– w wodzie do picia (od 5 dnia życia):
Liofilizat zawierający 1000 dawek rozpuścić w 1 ml wody do picia, a następnie rozcieńczyć w takiej ilości wody, jaką ptaki wypiją w ciągu 1–2 godzin. Dwie godziny przed immunizacją ptaki nie powinny dostawać wody do picia.
– podanie wziewne (aerozol):
Liofilizat zawierający 1000 dawek rozpuścić w 1 ml wody do picia, a następnie rozcieńczyć w 250 ml czystej wody do picia. Tak przygotowany roztwór szczepionki należy rozpylać nad pisklętami za pomocą rozpylacza ciśnieniowego.
W celu zapewnienia równomiernej dystrybucji szczepionki należy zadbać aby pisklęta znalazły się w zwartej grupie podczas rozpylania i jeszcze przez 15 min. po zabiegu.
Zalecany schemat szczepienia
– brojlery:
– pierwsze szczepienie w pierwszym dniu życia,
– można podać dawkę przypominającą po 3 tygodniach (kurczętom poddawanym ubojowi w wieku 50 dni lub trzymanym w grupach różnowiekowych)
– kury nioski:
– pierwsze szczepienie w pierwszym dniu życia
– pierwsze szczepienie przypominające po 4 tygodniach
– drugie szczepienie przypominające po ukończeniu 8 tygodni życia.
W celu ochrony niosek w ciągu całego okresu nieśności, należy przeprowadzić szczepienie przypominające szczepionką inaktywowaną przynajmniej 4 tygodnie po podaniu żywej szczepionki.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
W celu przygotowania szczepionki należy wprowadzić czystą wodę do picia za pomocą strzykawki, przebijając korek zamykający butelkę. Po całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu nabrać całą jego objętość do strzykawki i wprowadzić do pojemnika zawierającego wodę do picia w ilości niezbędnej do podania produktu.
Przestrzegać zasad aseptyki.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Jakie są działania niepożądane?
Szczepienie może niekiedy wywołać szmery oskrzelowe bez ogólnych objawów ze strony układu oddechowego u nie więcej niż 15% ptaków pomiędzy 5 a 14 dniem od szczepienia.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na zwierzęta nieleczone. Infekcja wirusem szczepionkowym u kurcząt nieszczepionych przebiega bezobjawowo. Ponadto badania powrotu do zjadliwości prowadzone w warunkach laboratoryjnych wykazały brak cech patogennych u wirusów szczepionkowych pasażowanych u kur co najmniej 5 krotnie.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
–
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Bioral H 120 zwierzętom?
Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce.
Po przypadkowym podaniu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Jak stosować Bioral H 120 w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Czy występują interakcje Bioral H 120 z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie były stwierdzone objawy niepożądane przy dawkach 10 razy większych niż zalecane oprócz wymienionych w punkcie „Działania niepożądane”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Obecność środków antyseptycznych i/lub dezynfekujących w wodzie lub sprzęcie użytym do rozpuszczenia i podawania szczepionki.
Aktualna ulotka leku Bioral H 120
| Bioral H 120 - Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) nie mniej niż 3,7 log10 EID50i nie więcej niż 5,0 log10 EID50, Liofilizat do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bioral H 120 - Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) nie mniej niż 3,7 log10 EID50i nie więcej niż 5,0 log10 EID50, Liofilizat do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Bioral H 120 u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.