Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Actinobacillus pleuropneumoniae |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bioveta, a.s. |
| Kod ATC | QI09AB07 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | B, Leki stosowane u świń |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biosuis APP?
- 2 Jaki jest skład Biosuis APP, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Biosuis APP?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Biosuis APP zwierzętom?
- 11 Jak stosować Biosuis APP w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Biosuis APP z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Biosuis APP
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biosuis APP?
Biosuis APP wskazany jest do czynnego uodparniania tuczników w celu złagodzenia skutków infekcji wywołanej przez Actinobacillus pleuropneumoniae – przyczynę zapalenia płuc u świń. Celem stosowania jest zredukowanie typowych klinicznych objawów, typowych zmian patologicznych w płucach oraz zmniejszenie zakażenia.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu przypominającym.
Czas trwania odporności: 20 tygodni po szczepieniu przypominającym.
Jaki jest skład Biosuis APP, jakie substancje zawiera?
1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
Substancje czynne:
Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*.
Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 RP ≥ 1*.
toksoid APX I RP ≥ 1*.
toksoid APX II RP ≥ 1*.
toksoid APX III RP ≥ 1*.
*RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego.
Mleczna ciecz koloru od jasno-szarego do białego, z niewielkim osadem, który po wstrząśnięciu ulega rozproszeniu.
Adiuwant:
Montanide ISA 35 VG 0,20 ml.
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd nie więcej niż 1,0 mg.
Tiomersal 0,085-0,115 mg.
Jak dawkować Biosuis APP?
Szczepienie: prosięta w wieku od 6 tygodni są szczepione dawką 1,0 ml szczepienie przypominające wykonuje się 3 tygodnie później taką samą dawką.
Droga podania: podanie domięśniowe, najlepiej w okolicę uszu.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15-25˚C, dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować w przypadku towarzyszącej choroby o przebiegu ostrym lub z gorączką.
Jakie są działania niepożądane?
Po podaniu określonej dawki mogą wystąpić miejscowe reakcje (opuchnięcie, stwardnienie) o średnicy 10 cm. Reakcje te spontanicznie ustępują w ciągu 3 do 14 dni. U szczepionych zwierząt może wystąpić przejściowy wzrost temperatury ciała o 1˚C.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Brak.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Biosuis APP zwierzętom?
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Jak stosować Biosuis APP w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Czy występują interakcje Biosuis APP z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Po podaniu podwójnej dawki u niektórych zwierząt może wystąpić niewielki wzrost temperatury ciała o 1,5˚C. Brak innych reakcji niepożądanych niż te opisane w punkcie „Działania niepożądane”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Biosuis APP
| Biosuis APP - Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 RP ≥ 1*toksoid APX I RP ≥ 1*toksoid APX II RP ≥ 1*toksoid APX III RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepiona przeciw pleuropneumonii świń, inaktywowana) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Biosuis APP - Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 RP ≥ 1*toksoid APX I RP ≥ 1*toksoid APX II RP ≥ 1*toksoid APX III RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepiona przeciw pleuropneumonii świń, inaktywowana) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Biosuis APP u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.