Zulvac 1+8 Ovis

Zulvac 1+8 Ovis to produkt stosowany do czynnego uodporniania owiec w wieku od 1,5 miesiąca w celu ochrony* przed wiremią wywołaną przez wirus choroby niebieskiego języka, serotypy 1 i 8.
* (Progowa ilość cykli polimerazy (Ct) > 36, oznaczona zwalidowaną metodą RT–PCR, oznacza brak obecności genomu wirusowego).

Wytworzenie odporności: 21 dni po zakończeniu podstawowego programu szczepień.
Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu podstawowego programu szczepień.

Powszechnie stosowana nazwa: Szczepionka przeciwko chorobie niebieskiego języka, inaktywowana.

Jaki jest skład Zulvac 1+8 Ovis, jakie substancje zawiera?

zawiera substancję czynną: Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1 + Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8

Każda dawka 2ml szczepionki Zulvac 1+8 Ovis zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1, szczep BTV-8/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
* jednostki względnej potencji określone w teście potencji u myszy w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u owiec.

Adiuwanty:
Wodorotlenek glinu 4 mg (Al3+).
Saponiny 0,4 mg.

Substancje pomocnicze:
Tiomersal 0,2 mg.

Dawkowanie preparatu Zulvac 1+8 Ovis – jak stosować ten lek?

Podanie podskórne.

Szczepienie podstawowe:
Podać jedną dawkę 2 ml zgodnie z następującym schematem:
Pierwsza iniekcja: od 1,5 miesiąca dnia życia.
Druga iniekcja: po 3 tygodniach.

Szczepienie przypominające:
Jakikolwiek schemat szczepień przypominających uwzględniający lokalną sytuację epizootyczną, powinien zostać uzgodniony z właściwymi władzami lub prowadzącym lekarzem weterynarii.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Należy przestrzegać zasad aseptyki.
Delikatnie wstrząsnąć tuż przed użyciem. Unikać wytworzenia pęcherzyków gdyż mogą one wywoływać podrażnienie w miejscu iniekcji. Po pierwszym otwarciu cała zawartość butelki powinna zostać natychmiast zużyta ,w czasie tego samego zabiegu szczepień. Unikać wielokrotnego przekłuwania korka fiolki.
Aby uniknąć przypadkowego zanieczyszczenia szczepionki przy korzystaniu z większego opakowania
zaleca się stosowanie wielodawkowych strzykawek do przeprowadzania szczepień.

Przeciwwskazania

Brak.

Działania niepożądane

W ciągu 24 godzin po szczepieniu często może wystąpić przejściowy wzrost temperatury rektalnej, nieprzekraczający 1,2°C.
Po szczepieniu u większości zwierząt może wystąpić reakcja tkanek w miejscu iniekcji. Te reakcje w większości przypadków przybierają formę obrzęku miejsca iniekcji (utrzymującego się nie dłużej niż 7 dni) lub wyczuwalnych guzków (ziarniniak podskórny, z możliwością utrzymywania się ponad 48 dni)

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

Okres(-y) karencji

Owca – tkanki jadalne – 0 dni.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

W przypadku stosowania u innych gatunków domowych lub dziko żyjących przeżuwaczy, które mogą być narażone na zakażenie, należy stosować z zachowaniem ostrożności i zalecane jest przetestowanie szczepionki na małej grupie zwierząt przed przeprowadzaniem masowego szczepienia. Poziom skuteczności u innych gatunków może się różnić od tego obserwowanego u owiec.
Brak dostępnych informacji o użyciu szczepionki u zwierząt seropozytywnych, a także tych z obecnością przeciwciał matczynych.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Stosować tylko u zdrowych zwierząt.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac 1+8 Ovis zwierzętom

Nie dotyczy.

Ciąża, laktacja lub nieśność

Ciąża:
Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży.

Laktacja:
Brak jest dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u zwierząt w trakcie laktacji.

Płodność:
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u samców zarodowych. W przypadku tej kategorii zwierząt stosowanie szczepionki powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka przez prowadzącego lekarza weterynarii i/lub właściwe władze w oparciu o obowiązujące zasady dotyczące prowadzenia szczepień przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka (BTV).

Interakcje Zulvac 1+8 Ovis z innymi produktami

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie

Po podaniu dawki przekraczającej dwukrotnie dawkę zalecaną, w ciągu 24 godzin może pojawić się przejściowy wzrost temperatury rektalnej, nie przekraczający 0,6°C.
Po podaniu dawki przekraczającej dwukrotnie dawkę zalecaną u większości zwierząt może wystąpić reakcja tkanek w miejscu iniekcji. Te reakcje w większości przypadków przybierają formę obrzęku miejsca iniekcji (utrzymującego się nie dłużej niż 9 dni) lub wyczuwalnych guzków (ziarniniak podskórny, z możliwością utrzymywania się ponad 63 dni).

Główne niezgodności farmaceutyczne

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

Ulotka Zulvac 1+8 Ovis – do pobrania pełna wersja ulotki

Zulvac 1+8 Ovis – Zawiesina do wstrzykiwań

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy

Zulvac 1+8 Ovis – Zawiesina do wstrzykiwań