Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Zoetis Belgium SA |
| Kod ATC | QI04AA02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane u owiec, Z |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zulvac 1+8 Ovis?
- 2 Jaki jest skład Zulvac 1+8 Ovis, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Zulvac 1+8 Ovis?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac 1+8 Ovis zwierzętom?
- 11 Jak stosować Zulvac 1+8 Ovis w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Zulvac 1+8 Ovis z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Zulvac 1+8 Ovis
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zulvac 1+8 Ovis?
Zulvac 1+8 Ovis to produkt stosowany do czynnego uodporniania owiec w wieku od 1,5 miesiąca w celu ochrony* przed wiremią wywołaną przez wirus choroby niebieskiego języka, serotypy 1 i 8.
* (Progowa ilość cykli polimerazy (Ct) > 36, oznaczona zwalidowaną metodą RT–PCR, oznacza brak obecności genomu wirusowego).
Wytworzenie odporności: 21 dni po zakończeniu podstawowego programu szczepień.
Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu podstawowego programu szczepień.
Powszechnie stosowana nazwa: Szczepionka przeciwko chorobie niebieskiego języka, inaktywowana.
Jaki jest skład Zulvac 1+8 Ovis, jakie substancje zawiera?
zawiera substancję czynną: Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1 + Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8
Każda dawka 2ml szczepionki Zulvac 1+8 Ovis zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1, szczep BTV-8/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
* jednostki względnej potencji określone w teście potencji u myszy w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u owiec.
Adiuwanty:
Wodorotlenek glinu 4 mg (Al3+).
Saponiny 0,4 mg.
Substancje pomocnicze:
Tiomersal 0,2 mg.
Jak dawkować Zulvac 1+8 Ovis?
Podanie podskórne.
Szczepienie podstawowe:
Podać jedną dawkę 2 ml zgodnie z następującym schematem:
Pierwsza iniekcja: od 1,5 miesiąca dnia życia.
Druga iniekcja: po 3 tygodniach.
Szczepienie przypominające:
Jakikolwiek schemat szczepień przypominających uwzględniający lokalną sytuację epizootyczną, powinien zostać uzgodniony z właściwymi władzami lub prowadzącym lekarzem weterynarii.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Należy przestrzegać zasad aseptyki.
Delikatnie wstrząsnąć tuż przed użyciem. Unikać wytworzenia pęcherzyków gdyż mogą one wywoływać podrażnienie w miejscu iniekcji. Po pierwszym otwarciu cała zawartość butelki powinna zostać natychmiast zużyta ,w czasie tego samego zabiegu szczepień. Unikać wielokrotnego przekłuwania korka fiolki.
Aby uniknąć przypadkowego zanieczyszczenia szczepionki przy korzystaniu z większego opakowania
zaleca się stosowanie wielodawkowych strzykawek do przeprowadzania szczepień.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
W ciągu 24 godzin po szczepieniu często może wystąpić przejściowy wzrost temperatury rektalnej, nieprzekraczający 1,2°C.
Po szczepieniu u większości zwierząt może wystąpić reakcja tkanek w miejscu iniekcji. Te reakcje w większości przypadków przybierają formę obrzęku miejsca iniekcji (utrzymującego się nie dłużej niż 7 dni) lub wyczuwalnych guzków (ziarniniak podskórny, z możliwością utrzymywania się ponad 48 dni)
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Owca – tkanki jadalne – 0 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
W przypadku stosowania u innych gatunków domowych lub dziko żyjących przeżuwaczy, które mogą być narażone na zakażenie, należy stosować z zachowaniem ostrożności i zalecane jest przetestowanie szczepionki na małej grupie zwierząt przed przeprowadzaniem masowego szczepienia. Poziom skuteczności u innych gatunków może się różnić od tego obserwowanego u owiec.
Brak dostępnych informacji o użyciu szczepionki u zwierząt seropozytywnych, a także tych z obecnością przeciwciał matczynych.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Stosować tylko u zdrowych zwierząt.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac 1+8 Ovis zwierzętom?
Nie dotyczy.
Jak stosować Zulvac 1+8 Ovis w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Ciąża:
Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży.
Laktacja:
Brak jest dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u zwierząt w trakcie laktacji.
Płodność:
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u samców zarodowych. W przypadku tej kategorii zwierząt stosowanie szczepionki powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka przez prowadzącego lekarza weterynarii i/lub właściwe władze w oparciu o obowiązujące zasady dotyczące prowadzenia szczepień przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka (BTV).
Czy występują interakcje Zulvac 1+8 Ovis z innymi produktami?
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Po podaniu dawki przekraczającej dwukrotnie dawkę zalecaną, w ciągu 24 godzin może pojawić się przejściowy wzrost temperatury rektalnej, nie przekraczający 0,6°C.
Po podaniu dawki przekraczającej dwukrotnie dawkę zalecaną u większości zwierząt może wystąpić reakcja tkanek w miejscu iniekcji. Te reakcje w większości przypadków przybierają formę obrzęku miejsca iniekcji (utrzymującego się nie dłużej niż 9 dni) lub wyczuwalnych guzków (ziarniniak podskórny, z możliwością utrzymywania się ponad 63 dni).
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Zulvac 1+8 Ovis
| Zulvac 1+8 Ovis - -Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1, szczep BTV-8/ALG2006/01 E1: RP* ≥ 1,-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02: RP* ≥ 1.(*) jednostki względnej potencji określone w teście potencji u myszy w porównaniu do szczepionkireferencyjnej o wykazanej skuteczności u owiec., Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciwko chorobie niebieskiego języka, inaktywowana) |
Zulvac 1+8 Ovis – Zawiesina do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Zulvac 1+8 Ovis - -Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1, szczep BTV-8/ALG2006/01 E1: RP* ≥ 1,-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02: RP* ≥ 1.(*) jednostki względnej potencji określone w teście potencji u myszy w porównaniu do szczepionkireferencyjnej o wykazanej skuteczności u owiec., Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciwko chorobie niebieskiego języka, inaktywowana) |
Zulvac 1+8 Ovis – Zawiesina do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Zulvac 1+8 Ovis u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.