Sincrovall

Sincrovall to produkt stosowany u następujących gatunków zwierząt:

Bydło:
Synchronizacja lub wywołanie rui.
Wywołanie porodu.
Dysfunkcja jajników (przetrwałe ciałko żółte, torbiele lutealne).
Zapalenie błony śluzowej macicy, ropomacicze.
Opóźniona inwolucja macicy.
Wywołanie poronienia w pierwszej połowie ciąży.
Wydalenie zmumifikowanego płodu.

Świnie:
Wywołanie porodu.

Konie:
Indukcja luteolizy u klaczy z przetrwałym ciałkiem żółtym.

Jaki jest skład Sincrovall, jakie substancje zawiera?

Każdy ml Sincrovall zawiera:
Substancja czynna:
D-kloprostenol (jako D-kloprostenol sodu) – 75 μg.

Substancje pomocnicze:
Chlorokrezol – 1,0 mg.

Klarowny, bezbarwny roztwór.

Dawkowanie preparatu Sincrovall – jak stosować ten lek?

Podanie wyłącznie domięśniowe.

Krowy:
Podawać 2 ml produktu/zwierzę, co odpowiada 150 μg D-kloprostenolu/zwierzę.
Synchronizacja rui: produkt podawać dwukrotnie, w odstępie 11 dni pomiędzy iniekcjami. Inseminować po 72 i 96 godzinach od drugiej iniekcji.

Wywołanie rui (także u krów wykazujących słabe objawy rujowe lub ciche ruje): podawać produkt leczniczy weterynaryjny po stwierdzeniu obecności ciałka żółtego (6–18 dzień cyklu). Ruja występuje zazwyczaj w ciągu 48–60 godzin. Inseminować po 72–96 godzinach od iniekcji. Jeżeli nie dojdzie do wystąpienia rui, iniekcja musi być powtórzona po 11 dniach.

Wywołanie porodu po 270. dniu ciąży: podać produkt po 270. dniu ciąży. Poród zazwyczaj występuje w ciągu 30–60 godzin od momentu podania.

Dysfunkcja jajników (przetrwałe ciałko żółte, torbiele lutealne): po ustaleniu obecności przetrwałego ciałka żółtego podać produkt, a następnie przeprowadzić inseminację podczas pierwszej rui po iniekcji. Jeśli ruja nie wystąpi, wykonać ponowne badanie ginekologiczne i powtórzyć iniekcję po 11 dniach od pierwszego podania. Zawsze należy inseminować po 72–96 godzinach po podaniu produktu.

Zapalenie błony śluzowej macicy, ropomacicze: podać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego. W razie konieczności powtórzyć iniekcję po 10 dniach.

Opóźniona inwolucja macicy: podać produktu leczniczy weterynaryjny i (jeśli to wskazane) powtórzyć podanie raz lub dwa razy w odstępach 24 godzinnych.

Wywołanie poronienia w pierwszej połowie ciąży (przed 150 dniem ciąży): podać produkt w pierwszej połowie ciąży.

Wydalenie zmumifikowanego płodu: podać 1 dawkę produktu. Wydalenie płodu następuje w ciągu 3–4 dni po podaniu produktu.

Lochy:
Podać 1 ml produktu/zwierzę, co odpowiada 75 μg D-kloprostenolu/zwierzę, domięśniowo, nie wcześniej niż w 114 dniu ciąży. Powtórzyć po 6 godzinach. Alternatywnie, 20 godzin po pierwszej iniekcji można podać produkt stymulujący mięśniówkę macicy (oksytocynę lub karazolol).

Zgodnie z protokołem dwukrotnego podania produktu, około 70–80% loch rodzi po upływie 20–30 godzin, licząc od momentu podania pierwszej dawki.

Klacze:
Indukcja luteolizy u klaczy z przetrwałym ciałkiem żółtym: podawać 1 ml produktu/zwierzę, co odpowiada 75 μg D-kloprostenolu/zwierzę.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Prostaglandyny mogą wywoływać różnorodne reakcje niepożądane.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na kloprostenol lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u ciężarnych samic chyba, że pożądane jest wywołanie porodu lub przerwanie ciąży.
Nie podawać dożylnie.
Nie stosować u zwierząt z problemami sercowo-naczyniowymi, żołądkowo-jelitowymi lub oddechowymi.
Nie stosować u loch i krów w przypadkach, kiedy podejrzewa się wystąpienie dystocji (trudnego porodu), związanej z mechaniczną niedrożnością lub nieprawidłowym ułożeniem płodu.

Działania niepożądane

Typowe reakcje miejscowe, takie jak obrzęk i trzeszczenie spowodowane infekcją beztlenową w miejscu wstrzyknięcia, mogą wystąpić, zwłaszcza u krów.
U krów odnotowano wzrost częstości zatrzymanego łożyska w przypadku indukcji porodu i zależał od czasu leczenia w stosunku do daty poczęcia.
Zmiany behawioralne podobne do zmian związanych z naturalnym porodem, zgłaszano po leczeniu wywołującym poród i zazwyczaj ustają w ciągu 1 godziny.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Okres(-y) karencji

bydło – tkanki jadalne – 0 dni
świnia – tkanki jadalne – 1 dzień
koń – tkanki jadalne – 2 dni
koń – mleko – 0 dni
bydło – mleko – 0 godzin.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

–

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Wywoływanie porodu lub przerywanie ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia komplikacji okołoporodowych, zatrzymania łożyska, śmierci płodu i zapalenia macicy.
W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia drobnoustrojami beztlenowymi, które może mieć związek z właściwościami farmakologicznymi prostaglandyn, należy zachować ostrożność i unikać wstrzykiwania produktu poprzez zanieczyszczoną skórę. Miejsce wstrzyknięcia produktu powinno być dokładnie oczyszczone i zdezynfekowane.
W przypadku wywoływania rui u krów konieczne jest wykrywanie rui od 2. dnia po iniekcji.
Wywoływanie porodu u macior przed 114 dniem ciąży może spowodować zwiększenie ryzyka urodzenia martwych płodów i konieczność asysty przy proszeniu.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Sincrovall zwierzętom

Prostaglandyny typu F2α mogą wchłaniać się przez skórę i powodować skurcz oskrzeli lub ronienia.
Należy zachować ostrożność w obchodzeniu się z produktem, aby uniknąć samoiniekcji lub kontaktu ze skórą.
Kobiety w wieku rozrodczym, astmatycy i osoby z problemami oskrzelowymi lub innymi problemami ze strony układu oddechowego, powinny unikać kontaktu z produktem lub stosować nieprzepuszczalne rękawice jednorazowego użytku podczas jego podawania.
Przypadkowe zanieczyszczenie skóry należy natychmiast zmyć wodą z mydłem.
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Przypadkowa inhalacja lub wstrzyknięcie może powodować duszności – należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.

Ciąża, laktacja lub nieśność

Stosowanie u samic w okresie ciąży powoduje ronienia.

Interakcje Sincrovall z innymi produktami

Tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy podawać łącznie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, które hamują syntezę prostaglandyn endogennych.
Podanie kloprostenolu może zwiększyć aktywność innych leków przyspieszających poród.

Przedawkowanie

Dziesięciokrotne przekroczenie zalecanej dawki nie wywoływało działań niepożądanych u krów i świń. Znaczne przedawkowanie może spowodować wystąpienie następujących objawów: przyśpieszenie akcji serca i wzrost częstotliwości oddechów, skurcz oskrzeli, podwyższenie temperatury ciała, zwiększenie ilości wydalanego moczu i kału, ślinienie, wymioty. Z uwagi na brak specyficznego antidotum, w przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe. Przedawkowanie nie przyspiesza regresji ciałka żółtego.
U klaczy, po podaniu dawki 3-krotnie przewyższającej dawkę zalecaną, obserwowano umiarkowane pocenie się i rozluźnienie kału.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Ulotka Sincrovall – do pobrania pełna wersja ulotki

Sincrovall – Roztwór do wstrzykiwań

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy

Sincrovall – Roztwór do wstrzykiwań