Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Selamektyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do nakrapiania |
| Podmiot odpowiedzialny | Bioveta, a.s. |
| Kod ATC | QP54AA05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u kotów, Leki stosowane u psów, S |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Seliverm?
- 2 Jaki jest skład Seliverm, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Seliverm?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Seliverm zwierzętom?
- 11 Jak stosować Seliverm w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Seliverm z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Seliverm
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Seliverm?
Seliverm to weterynaryjny produkt leczniczy w postaci roztworu do nakrapiania, przeznaczony do stosowania u psów i kotów. Preparat zawiera jako substancję czynną selamektynę, która należy do grupy makrocyklicznych laktonów o szerokim spektrum działania przeciwpasożytniczego. Lek dostępny jest w trzech mocach: 15 mg dla kotów małych (S) i psów bardzo małych (XS), 45 mg dla kotów średnich (M) oraz 60 mg dla kotów dużych (L).
U psów i kotów preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu i zapobieganiu infestacji pcheł wywołanych przez Ctenocephalides spp. Mechanizm działania produktu opiera się na jego właściwościach bójczych w stosunku do dorosłych form pcheł, ich larw oraz jaj. Po podaniu preparatu następuje eliminacja dorosłych pcheł bytujących na zwierzęciu, a dodatkowo produkt wykazuje działanie owobójcze przez okres trzech tygodni od momentu aplikacji. Ta kompleksowa aktywność przerywa cykl rozwojowy pcheł i może wspierać zwalczanie inwazji środowiskowych w miejscach przebywania zwierzęcia.
Szczególnie istotne jest comiesięczne podawanie preparatu zwierzętom w okresie ciąży i laktacji, co pozwala na zapobieganie infestacji pcheł w miocie aż do siódmego tygodnia życia szczeniąt lub kociąt, poprzez zmniejszenie liczebności populacji tych pasożytów. Produkt może również stanowić element wspomagający w terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry, a dzięki aktywności larwobójczej i owobójczej służy do kontrolowania istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Kolejnym ważnym wskazaniem jest zapobieganie robaczycy serca wywoływanej przez Dirofilaria immitis przy comiesięcznym stosowaniu preparatu. Selamektyna może być bezpiecznie aplikowana u zwierząt zakażonych robaczycą serca, jednak zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną zaleca się, aby wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i powyżej, żyjące w krajach gdzie występują wektory tego pasożyta, były badane przed rozpoczęciem profilaktyki w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych. Warto podkreślić, że produkt nie wykazuje działania wobec dojrzałych form D. immitis, dlatego okresowe badania kontrolne są wskazane nawet przy regularnym stosowaniu preparatu w odstępach miesięcznych.
Preparat jest również stosowany w leczeniu świerzbu usznego wywoływanego przez Otodectes cynotis u psów i kotów. Ta częsta dolegliwość charakteryzująca się intensywnym świądem uszu wymaga zwykle jednorazowego podania produktu, choć w niektórych przypadkach po 30 dniach może być konieczne powtórne leczenie.
Specyficzne wskazania u kotów obejmują dodatkowo leczenie wszołowicy wywoływanej przez Felicola subrostratus, leczenie inwazji dojrzałych postaci nicieni jelitowych Toxocara cati oraz leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców Ancylostoma tubaeforme. Te pasożyty jelitowe stanowią częsty problem u kotów, a ich eliminacja wymaga jednorazowego podania preparatu.
U psów preparat znajduje zastosowanie w leczeniu wszołowicy powodowanej przez Trichodectes canis, leczeniu świerzbu skórnego spowodowanego przez Sarcoptes scabiei, a także w terapii inwazji dojrzałych nicieni jelitowych Toxocara canis. W przypadku świerzbu skórnego u psów konieczne jest podawanie pojedynczej dawki preparatu przez dwa kolejne miesiące w celu całkowitej eliminacji świerzbowców.
Wielokierunkowe działanie selamektyny czyni Seliverm uniwersalnym rozwiązaniem w profilaktyce i terapii wielu pasożytniczych schorzeń u psów i kotów, co pozwala na uproszczenie schematu leczenia i zapewnienie kompleksowej ochrony zwierząt towarzyszących przed najczęstszymi inwazjami pasożytniczymi.
Jaki jest skład Seliverm, jakie substancje zawiera?
Seliverm dostępny jest w trzech różnych mocach, dostosowanych do masy ciała zwierząt. Każda jednodawkowa pipetka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych.
Substancja czynna we wszystkich postaciach preparatu to selamektyna, należąca do grupy makrocyklicznych laktonów o działaniu przeciwpasożytniczym. W zależności od mocy preparatu, zawartość selamektyny wynosi:
- SELIVERM 15 mg (dla kotów S i psów XS): 15 mg selamektyny w jednej pipetce
- SELIVERM 45 mg (dla kotów M): 45 mg selamektyny w jednej pipetce
- SELIVERM 60 mg (dla kotów L): 60 mg selamektyny w jednej pipetce
Wszystkie preparaty charakteryzują się identycznym stężeniem substancji czynnej wynoszącym 60 mg/ml, różniąc się objętością roztworu w pipetce (odpowiednio 0,25 ml, 0,75 ml i 1,0 ml).
Substancje pomocnicze obecne w preparacie to butylohydroksytoluen (E 321) w stężeniu 0,8 mg/ml, który pełni funkcję przeciwutleniacza, zapewniającego stabilność produktu podczas przechowywania.
Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego do żółtego lub żółto-zielonego roztworu, przeznaczonego wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę zwierzęcia (spot-on).
Jak dawkować Seliverm?
Preparat należy podawać w jednorazowej dawce zawierającej minimum 6 mg selamektyny na kg masy ciała. Dobór odpowiedniej mocy preparatu powinien być oparty na aktualnej masie ciała zwierzęcia zgodnie z poniższymi wytycznymi.
Dawkowanie u kotów:
- Koty o masie ciała ≤ 2,5 kg: SELIVERM 15 mg (etykieta S) – objętość podawana 0,25 ml
- Koty o masie ciała 2,6-7,5 kg: SELIVERM 45 mg (etykieta M) – objętość podawana 0,75 ml
- Koty o masie ciała 7,6-10,0 kg: SELIVERM 60 mg (etykieta L) – objętość podawana 1,0 ml
- Koty o masie ciała > 10 kg: odpowiednia kombinacja pipetek
Dawkowanie u psów:
- Psy o masie ciała ≤ 2,5 kg: SELIVERM 15 mg (etykieta XS) – objętość podawana 0,25 ml
U psów o większej masie ciała należy zastosować odpowiednią kombinację pipetek, aby zapewnić podanie minimalnej dawki 6 mg/kg m.c.
Leczenie i zapobieganie infestacji pcheł (koty i psy): W celu zapobiegania inwazji pcheł preparat powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały okres aktywności pcheł, przy czym pierwszą aplikację należy przeprowadzić miesiąc przed początkiem tego okresu. Przy stosowaniu preparatu wspomagająco w terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach przez wymagany okres.
Zapobieganie robaczycy serca (koty i psy): Preparat należy podawać w ciągu miesiąca od pierwszego kontaktu zwierzęcia z komarami i kontynuować w odstępach comiesięcznych do końca sezonu występowania komarów. Ostatnią dawkę należy podać w ciągu miesiąca po ostatnim kontakcie z komarami. Jeżeli odstęp między kolejnymi podaniami przekroczy miesiąc, należy bezzwłocznie podać preparat i powrócić do comiesięcznego stosowania.
Leczenie inwazji nicieni (koty i psy): Należy podać pojedynczą dawkę preparatu.
Leczenie wszołowicy (koty i psy): Należy podać pojedynczą dawkę preparatu.
Leczenie świerzbu usznego (koty i psy): Należy podać pojedynczą dawkę preparatu. Po każdym leczeniu należy delikatnie usunąć pasożyty zalegające w kanale ucha zewnętrznego. Po 30 dniach zalecana jest kontrola u lekarza weterynarii, ponieważ niektóre zwierzęta mogą wymagać powtórnego leczenia.
Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców u kotów: Należy podać pojedynczą dawkę preparatu.
Leczenie świerzbu skórnego u psów: Aby całkowicie wyeliminować świerzbowce, należy podawać pojedynczą dawkę preparatu przez dwa kolejne miesiące.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Preparat należy podawać wyłącznie na skórę zwierzęcia metodą nakrapiania (spot-on) u podstawy szyi między łopatkami. Prawidłowa technika aplikacji jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i pełnej skuteczności preparatu.
Procedura podawania preparatu:
- Wyjąć pipetkę z opakowania
- Trzymając pipetkę w pozycji pionowej, przekręcić nakrętkę o 360 stopni (nie należy usuwać nakrętki)
- Rozgarnąć sierść u podstawy szyi między łopatkami i odsłonić powierzchnię skóry
- Umieścić końcówkę pipetki na odsłoniętej skórze
- Kilkakrotnie nacisnąć pipetkę, aby wycisnąć całą jej zawartość w jednym miejscu
- Należy unikać kontaktu produktu z własnymi palcami
Ważne zalecenia dotyczące aplikacji:
- Nie stosować, gdy sierść zwierzęcia jest mokra
- Podawać całą zawartość pipetki w jednym miejscu na skórze
- Nie podawać produktu doustnie ani pozajelitowo
- W przypadku świerzbu usznego nie podawać produktu bezpośrednio do kanału słuchowego
- Dawkę preparatu należy podawać zgodnie z zaleceniami, aby ograniczyć do minimum objętość płynu, który mógłby zostać zlizany przez zwierzę
Zalecenia pokontaktowe:
- Zwierzęta można kąpać 2 godziny po zabiegu bez utraty skuteczności
- Do czasu wyschnięcia sierści lub przez co najmniej 30 minut nie pozwalać na zbliżanie się zwierzęcia do ognia lub innych źródeł zapłonu (produkt jest wysoce łatwopalny)
- W przypadku aktywnego wylizywania u kotów można w rzadkich przypadkach obserwować krótki okres nadmiernego ślinienia się
- Podanie większej ilości preparatu może spowodować u psów i kotów swędzenie, może pojawić się zaczerwienienie lub wyłysienie
Środki ostrożności po aplikacji preparatu: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym zwierzęciem aż do czasu całkowitego wyschnięcia sierści w miejscu podania. W dniu leczenia dzieci nie powinny mieć kontaktu z leczonym zwierzęciem. Nie należy pozwalać zwierzętom na spanie z właścicielem, zwłaszcza z dziećmi. Wykorzystana pipetka powinna być natychmiast wyrzucona i nie można zostawiać jej w miejscu widocznym i dostępnym dla dzieci.
Jakie są przeciwwskazania?
Preparat nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach:
- U zwierząt poniżej 6. tygodnia życia – bezpieczeństwo stosowania u bardzo młodych zwierząt nie zostało ustalone
- U kotów chorych, wycieńczonych oraz o zbyt niskiej masie ciała w stosunku do wielkości i wieku – u tych zwierząt istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
Przed zastosowaniem preparatu u zwierząt osłabionych lub w słabej kondycji należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Jakie są działania niepożądane?
W większości przypadków preparat jest dobrze tolerowany przez zwierzęta. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstotliwości.
Działania niepożądane u kotów:
Rzadko (1 do 10 zwierząt na 10 000 leczonych):
- Wyłysienie w miejscu podania – zwykle łagodne i przejściowe, ustępuje samoistnie, ale w niektórych sytuacjach wskazane jest zastosowanie leczenia objawowego
- Zmiany sierści w miejscu podania – miejscowe przejściowe zlepienie się włosów w miejscu podania i/lub niekiedy pojawienie się małej ilości białego proszku; jest to normalne i znika zwykle w ciągu 24 godzin od podania produktu, nie wpływając na bezpieczeństwo ani skuteczność preparatu
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
- Podrażnienie w miejscu podania – przejściowe i lokalne
- Objawy neurologiczne (włącznie z drgawkami) – odwracalne, podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów
Działania niepożądane u psów:
Rzadko (1 do 10 zwierząt na 10 000 leczonych):
- Zmiany sierści w miejscu podania – miejscowe przejściowe zlepienie się włosów w miejscu podania i/lub niekiedy pojawienie się małej ilości białego proszku; jest to normalne i znika zwykle w ciągu 24 godzin od podania produktu
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
- Objawy neurologiczne (włącznie z drgawkami) – odwracalne, podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów
W razie zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym także niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza weterynarii. Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania preparatu.
Jakie są okres(-y) karencji?
Nie dotyczy. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla zwierząt towarzyszących (psów i kotów) i nie jest stosowany u zwierząt przeznaczonych do produkcji żywności.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na powierzchnię skóry metodą nakrapiania (spot-on). Nie podawać doustnie ani pozajelitowo.
Zalecenia ogólne dla wszystkich docelowych gatunków:
- Zwierzęta można kąpać 2 godziny po zabiegu bez utraty skuteczności preparatu
- Nie stosować, gdy sierść zwierzęcia jest mokra
- Do czasu wyschnięcia sierści lub przez co najmniej 30 minut nie pozwalać na zbliżanie się zwierzęcia do ognia lub innych źródeł zapłonu
- W przypadku świerzbu usznego nie podawać produktu bezpośrednio do kanału słuchowego
Specyficzne ostrzeżenia dla kotów: Dawkę preparatu należy podawać zgodnie z zaleceniami, aby ograniczyć do minimum objętość podawanego płynu, który mógłby zostać zlizany przez zwierzę. W przypadku aktywnego wylizywania u kotów można w rzadkich przypadkach obserwować krótki okres nadmiernego ślinienia się.
Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania: Produkt podawano owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5 razy przekraczającej dawkę zalecaną i nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu u tej rasy psów.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę (spot-on). Należy bezwzględnie przestrzegać tej drogi podania.
Środki ostrożności podczas aplikacji:
- Produkt jest wysoce łatwopalny – chronić przed wysoką temperaturą, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami ognia
- Do czasu wyschnięcia sierści lub przez co najmniej 30 minut nie pozwalać na zbliżanie się zwierzęcia do ognia lub innych źródeł zapłonu
- Nie stosować, gdy sierść zwierzęcia jest mokra
- Zwierzęta można kąpać 2 godziny po zabiegu bez utraty skuteczności
Zalecenia dotyczące kontaktu ze zwierzętami po aplikacji: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym zwierzęciem aż do czasu całkowitego wyschnięcia sierści w miejscu podania. W dniu leczenia dzieci nie powinny mieć kontaktu z leczonym zwierzęciem. Nie należy pozwalać zwierzętom na spanie z właścicielem, zwłaszcza z dziećmi.
Środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska: Leczone zwierzęta nie powinny mieć kontaktu z wodami powierzchniowymi przez przynajmniej 2 godziny od podania. Selamektyna może być niebezpieczna dla ryb i innych organizmów wodnych, dlatego preparat nie powinien się przedostawać do cieków wodnych.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Seliverm zwierzętom?
Osoby podające preparat zwierzętom powinny zachować szczególną ostrożność i przestrzegać poniższych zasad bezpieczeństwa.
Ogólne środki ostrożności:
- Osoby ze szczególnie wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu preparatami powinny zachować należytą ostrożność
- Nie palić, nie jeść i nie pić podczas stosowania produktu
- Po zastosowaniu produktu umyć ręce
- W przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem
Postępowanie w przypadku kontaktu z okiem: Jeżeli produkt dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je wodą oraz niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.
Ochrona dzieci:
- Należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym zwierzęciem aż do czasu całkowitego wyschnięcia sierści w miejscu podania
- W dniu leczenia dzieci nie powinny mieć kontaktu z leczonym zwierzęciem
- Nie należy pozwalać zwierzętom na spanie z właścicielem, zwłaszcza z dziećmi
- Wykorzystana pipetka powinna być natychmiast wyrzucona i nie można zostawiać jej w miejscu widocznym i dostępnym dla dzieci
Ostrzeżenia dotyczące właściwości fizykochemicznych: Produkt jest wysoce łatwopalny. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami ognia.
Jak stosować Seliverm w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Ciąża i laktacja: Preparat może być stosowany w okresie ciąży i laktacji u psów i kotów. Comiesięczne podawanie preparatu zwierzętom w ciąży i laktacji ma na celu zapobieganie infestacji pcheł w miocie aż do siódmego tygodnia życia szczeniąt lub kociąt, poprzez zmniejszenie liczebności populacji pcheł.
Płodność: Preparat można stosować u kotów i psów hodowlanych. Produkt podawano samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i karmiącym swoje mioty w dawce 3 razy przekraczającej dawkę zalecaną i nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Nieśność: Nie dotyczy – preparat przeznaczony jest dla psów i kotów.
Czy występują interakcje Seliverm z innymi produktami?
Informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności uzyskane na podstawie szerokiego zakresu badań nie wykazały żadnych interakcji pomiędzy selamektyną i zwykle stosowanymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi lub procedurami leczniczymi i chirurgicznymi.
Preparat może być bezpiecznie stosowany równocześnie z innymi lekami weterynaryjnymi oraz standardowymi procedurami medycznymi bez obawy o wystąpienie niekorzystnych interakcji. Niemniej jednak, w przypadku wątpliwości dotyczących jednoczesnego stosowania preparatu z innymi lekami, zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Preparat charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa, co potwierdzają badania przeprowadzone z użyciem dawek wielokrotnie przekraczających dawkę zalecaną.
Wyniki badań bezpieczeństwa:
- Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu dawki 10 razy większej od dawki zalecanej
- Preparat podawano kotom i psom zakażonym dorosłymi postaciami pasożytów sercowych w dawce 3 razy przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych
- Produkt podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i karmiącym swoje mioty w dawce 3 razy przekraczającej dawkę zalecaną i nie obserwowano żadnych działań niepożądanych
- Preparat podawano owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5 razy przekraczającej dawkę zalecaną i nie obserwowano żadnych działań niepożądanych
W przypadku przypadkowego przedawkowania zaleca się monitorowanie stanu zwierzęcia i w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących skonsultowanie się z lekarzem weterynarii w celu zastosowania leczenia objawowego.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie dotyczy. Preparat przeznaczony jest do stosowania w postaci gotowego roztworu do nakrapiania i nie wymaga mieszania z innymi produktami leczniczymi.
Aktualna ulotka leku Seliverm
| Seliverm - wszystkie moce, Roztwór do nakrapiania (Selamectinum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Seliverm - wszystkie moce, Roztwór do nakrapiania (Selamectinum) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Seliverm u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.