Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowany paramyksowirus gołębi typ 1 (PPMV1), Inaktywowany rotawirus gołębi szczep Ro/D |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | PHARMAGAL BIO spol. S.r.o |
| Kod ATC | QI01EA |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u gołębi, R |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest RP Vacc?
- 2 Jaki jest skład RP Vacc, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować RP Vacc?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających RP Vacc zwierzętom?
- 11 Jak stosować RP Vacc w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje RP Vacc z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku RP Vacc
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest RP Vacc?
RP Vacc to produkt stosowany do aktywnej immunizacji gołębi od 4 tygodnia życia w celu:
– zmniejszenia częstotliwości i nasilenia objawów klinicznych, zmian makroskopowych i wydalania wirusa wywołanych przez rotawirus gołębi grupy A, genotyp G18P[17] (PiRV),
– zmniejszenia śmiertelności, częstotliwości i nasilenia objawów klinicznych wywołanych przez paramyksowirus typu 1 (PMV1).
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Czas trwania odporności: 8 miesięcy (PiRV) / 9 miesięcy (PMV1) po schemacie szczepienia podstawowego (wykazane przez prowokację).
W badaniach terenowych poziomy przeciwciał porównywalne do tych wykazanych przez prowokację stwierdzono nawet rok po ostatnim wstrzyknięciu.
Jaki jest skład RP Vacc, jakie substancje zawiera?
Każda dawka 0,3 ml RP Vacc zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany rotawirus gołębi, szczep Ro/D ≥ 52,2 EU*
Inaktywowany paramyksowirus gołębi typ 1 (PPMV1), szczep 988M ≥ 6,47 log2 HI**
* Jednostki ELISA u kurcząt
**Jednostki hamowania hemaglutynacji u kurcząt
Adiuwanty:
Olej parafinowy 156,9 mg
Sorbitanu oleinian 15,8 mg
Polisorbat 80 5,7 mg
Substancje pomocnicze:
Tiomersal maks. 0,036 mg.
Biała emulsja z łatwo wytrząsającym się osadem.
Jak dawkować RP Vacc?
Jedna dawka: 0,3 ml
Podawać domięśniowo do mięśnia udowego.
Podstawowy schemat szczepień:
Pierwsza dawka: od 4 tygodnia życia
Druga dawka: 3 tygodnie później
Szczepienie przypominające:
Podać jedną dawkę najpóźniej rok po ostatnim wstrzyknięciu.
W stadach o wysokim ryzyku zakażenia PiRV i/lub PMV1 zaleca się ponowne szczepienie gołębi co 8 do 9 miesięcy od ostatniej iniekcji.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Podczas podawania szczepionki igłę należy wkłuć pod ostrym kątem, a nie prostopadle do miejsca podania.
Dobrze wstrząsnąć przed i od czasu do czasu w trakcie podawania.
Przed podaniem ogrzać szczepionkę do temperatury pokojowej.
Podawać z ogólnie przyjętymi zasadami aseptyki przy użyciu sterylnych strzykawek i igieł.
Używać odpowiednio wyskalowanych strzykawek umożliwiających podanie dokładnej dawki szczepionki 0,3 ml.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Często występuje łagodna apatia pojawiająca się dzień po szczepieniu oraz bolesność w miejscu podania zaraz po wstrzyknięciu (bez obrzęku) utrzymująca się zwykle maksymalnie 1 dzień po szczepieniu.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Termin szczepienia/ponownego szczepienia powinien opierać się na ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez prowadzącego lekarza weterynarii, biorąc pod uwagę występowanie poszczególnych chorób w hodowli oraz najbardziej ryzykowne okresy związane z przenoszeniem chorób (tj. początek sezonu lotów, sezon wystawowy i/lub sezon lęgowy).
W badaniu terenowym obecność przeciwciał matczynych przeciwko PiRV nie wykazała negatywnego
wpływu na rozwój przeciwciał poszczepiennych.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających RP Vacc zwierzętom?
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Jak stosować RP Vacc w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Czy występują interakcje RP Vacc z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie dotyczy.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku RP Vacc
| RP Vacc - Każda dawka odtworzonej szczepionki (0,3 ml) zawiera: Rotawirus gołębi, szczep Ro/D, inaktywowany ≥ 52,2 EU* Paramyksowirus gołębi typu 1 (PPMV1),szczep 988M, inaktywowany ≥ 6,47 log2 HI** *Jednostki ELISA u kurcząt **Jednostki hamowania hemaglutynacji u kurcząt, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw zakażeniom rotawirusem i paramyksowirusem gołębi, inaktywowana) |
RP Vacc – Emulsja do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| RP Vacc - Każda dawka odtworzonej szczepionki (0,3 ml) zawiera: Rotawirus gołębi, szczep Ro/D, inaktywowany ≥ 52,2 EU* Paramyksowirus gołębi typu 1 (PPMV1),szczep 988M, inaktywowany ≥ 6,47 log2 HI** *Jednostki ELISA u kurcząt **Jednostki hamowania hemaglutynacji u kurcząt, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw zakażeniom rotawirusem i paramyksowirusem gołębi, inaktywowana) |
RP Vacc – Emulsja do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz RP Vacc u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.