Pharmavac PHA

Pharmavac PHA to produkt stosowany do aktywnej immunizacji gołębi od 4 tygodnia życia w celu:
– zmniejszenia liczby upadków oraz częstości i nasilenia objawów klinicznych wywołanych przez paramyksowirus typu 1 (PMV1)
– zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych, poważnych zmian chorobowych i rozsiewania wirusa, spowodowanych przez herpeswirusa gołębi (PHV1)
– zmniejszenie nasilenia objawów klinicznych i poważnych zmian patologicznych spowodowanych przez adenowirusa (AdV), głównie typu 7/E, 2/D, 3/D i 4/C należących do podgrupy I

Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności : 12 miesięcy po szczepieniu dla komponenty PMV15 miesięcy po szczepieniu dla komponentów PHV1 oraz AdV
Czas trwania odporności na PHV1 i AdV wykazano poprzez odporność komórkową i dane serologiczne.

Jaki jest skład Pharmavac PHA, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) Pharmavac PHA zawiera
Substancje czynne:
Inaktywowany paramyksowirus gołębi typ 1 (PPMV1), szczep 988M ≥ 6,9 log2 HIU*
Inaktywowany herpeswirus gołębi 1(PHV1), szczep V298/70 ≥ 38,1 EU**
Inaktywowany ptasi adenowirus typ 8 (FAdV-8), szczep M2/E ≥ 24,7 EU**

* Jednostki hamowania hemaglutynacji u kurcząt
** Jednostki ELISA u kurcząt

Adiuwanty:
Olej parafinowy 156,9 mg
Sorbitanu oleinian 15,8 mg
Polisorbat 80 5,7 mg

Substancje pomocnicze:
Formaldehyd maks. 0,060 mg
Tiomersal maks. 0,036 mg.

Biała emulsja z osadem, który łatwo wstrząsnąć

Dawkowanie preparatu Pharmavac PHA – jak stosować ten lek?

Jedna dawka: 0,3 ml
Podawać jedną dawkę Pharmavac PHA podskórnie w rejonie grzbietowym szyi w kierunku ogona (nie do głowy) od 4 tygodnia życia.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Podawać Pharmavac PHA w rejonie grzbietowym szyi w kierunku ogona, nie do głowy.
Dobrze wstrząsnąć przed i sporadycznie podczas podawania.
Przed podaniem należy umożliwić ogrzanie szczepionki do temperatury pokojowej.
Lek należy podawać w typowych warunkach aseptycznych przy użyciu jedynie jałowych strzykawek i igieł.
Należy używać odpowiednio wyskalowanych strzykawek umożliwiających podanie dokładnej dawki szczepionki 0,3 ml.

Przeciwwskazania

Brak.

Działania niepożądane

Powstawanie niewielkiego obrzęku o średnicy do 1,0 cm w miejscu wstrzyknięcia, które zanika w ciągu 9 dni, jest częste.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.

Okres(-y) karencji

Gołąb – tkanki jadalne – 0 dni.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Czas szczepienia/ponownego szczepienia powinien być oparty na ocenie bilansu korzyści do ryzyka dokonanej przez prowadzącego lekarza weterynarii z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych chorób w hodowli i najbardziej ryzykownych okresów związanych z przenoszeniem chorób (tj. początek sezonu lotów, sezon wystawowy i/lub sezon lęgowy).

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Należy unikać podawania szczepionki w miejscu wcześniejszych iniekcji podskórnych.
Przed podaniem zaleca się dokładne badanie palpacyjne wybranego miejsca szczepienia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Pharmavac PHA zwierzętom

Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska. W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną. Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.

Dla lekarza:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.

Ciąża, laktacja lub nieśność

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Interakcje Pharmavac PHA z innymi produktami

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego przypadku.

Przedawkowanie

Po podaniu wyższej niż zalecanej dawki nie występują działania niepożądane inne niż wymienione w punkcie „Działania niepożądane„.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Ulotka Pharmavac PHA – do pobrania pełna wersja ulotki

Pharmavac PHA – Emulsja do wstrzykiwań

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy

Pharmavac PHA – Emulsja do wstrzykiwań