Relosyl

Relosyl to produkt stosowany u bydła.

Bydło: krowy i jałówki.
Leczenie torbieli pęcherzykowych jajników.
W połączeniu ze sztuczną inseminacją w celu optymalizacji czasu owulacji.
Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2(PGF2α) oraz z progesteronem lub bez, w ramach protokołu inseminacji orientowanej w czasie (FTAI):
– U krów wykazujących cykl rujowy. Do stosowania w połączeniu z PGF2α lub jej analogiem.
– U krów wykazujących cykl rujowy lub brak cyklu oraz u jałówek. Do stosowania w połączeniu z PGF2α lub jej analogiem, przy użyciu urządzenia uwalniającego progesteron.

Jaki jest skład Relosyl, jakie substancje zawiera?

Każdy ml Relosyl zawiera:
Substancja czynna:
Gonadorelina (jako gonadoreliny octan) – 50 μg.

Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519) – 9 mg.

Klarowny, bezbarwny albo prawie bezbarwny roztwór wolny od widocznych cząstek.

Dawkowanie preparatu Relosyl – jak stosować ten lek?

Podanie domięśniowe.

• Leczenie torbieli pęcherzykowych jajników: 100–150 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (tj. 2–3 ml produktu na zwierzę). W razie potrzeby, leczenie można powtarzać w odstępach 1–2 tygodniowych.
• W połączeniu ze sztuczną inseminacją w celu optymalizacji czasu owulacji, aby zwiększyć szanse leczonych krów na zapłodnienie: 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (tj. 2 ml produktu na zwierzę). Produkt musi być podany w tym samym czasie co sztuczna inseminacja i/lub 12 dni po niej.

Należy przestrzegać następującego czasu podania produktu i inseminacji:
– Podanie produktu powinno nastąpić pomiędzy 4. a 10. godziną po wykryciu rui.
– Zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu pomiędzy podaniem GnRH a sztuczną inseminacją.
– Sztuczną inseminację należy przeprowadzić zgodnie z powszechnymi zaleceniami, tzn. 12 do 24 godzin po wykryciu rui.
• Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2α( (PGF2α) oraz progesteronem lub bez progesteronu w ramach protokołu inseminacji orientowanej w czasie (FTAI):
W literaturze opisywano następujące protokoły FTAI:

U krów wykazujących cykl rujowy:
• Dzień 0 wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu)
• Dzień 7 wstrzyknąć PGF2α lub analog (w dawce luteolitycznej)
• Dzień 9 wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu)
• Sztuczne zapłodnienie 16–20 godzin później lub po zaobserwowaniu objawów rui, jeśli wystąpią wcześniej.

Alternatywnie:
• Dzień 0 wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu )
• Dzień 7 wstrzyknąć PGF2α lub analog (w dawce luteolitycznej)
• Sztuczne zapłodnienie i wstrzyknięcie 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu) 60–72 godziny później lub po zaobserwowaniu objawów rui, jeśli wystąpią wcześniej.

U krów wykazujących cykl rujowy lub z brakiem cyklu oraz jałówek:
• Umieścić dopochwową wkładkę uwalniającą progesteron na 7-8 dni.
• Wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu) w momencie umieszczenia wkładki z progesteronem.
• Wstrzyknąć PGF2α lub analog w dawce luteolitycznej na 24 godziny przed usunięciem wkładki.
• 56 godzin po usunięciu wkładki przeprowadzić inseminację (FTAI) lub.
• Wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu) 36 godzin po usunięciu urządzenia uwalniającego progesteron i FTAI 16 do 20 godzin później.

Zalecenia dla prawidłowego podania

–

Przeciwwskazania

Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na gonadorelinę lub na dowolną substancję pomocniczą.

Działania niepożądane

Brak.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.

Okres(-y) karencji

Tkanki jadalne: zero dni.
Mleko: zero godzin.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Torbiele jajnikowe: W leczeniu torbieli jajnikowych obecność torbieli (przetrwałych struktur pęcherzykowych o średnicy ponad 2,5 cm) należy zdiagnozować za pomocą badania rektalnego oraz badaniem na obecność progesteronu w osoczu lub mleku.
Produkt powinien być stosowany co najmniej 14 dni po wycieleniu, ze względu na brak wrażliwości przysadki przed tym terminem.
W celu indukcji i synchronizacji rui i owulacji w protokołach inseminacji orientowanej w czasie (FTAI) produkt powinien być podawany co najmniej 35 dni po wycieleniu. Na
odpowiedź krów i jałówek na protokoły synchronizacji wpływa stan fizjologiczny podczas leczenia. Odpowiedź na terapię może się różnić pomiędzy różnymi stadami, a także pomiędzy krowami w stadzie, jednak u krów leczonych procentowy udział osobników wykazujących ruję w danym czasie jest zwykle wyższy niż u krów niepoddanych terapii, a kolejna faza lutealna ma normalny czas trwania.

W przypadku protokołu z użyciem tylko PGF2, rekomendowanego dla krów wykazujących cykl rujowy: aby zwiększyć wskaźnik zacieleń u leczonych krów, należy ocenić stan jajników i potwierdzić regularne cykle jajnikowe. Optymalne rezultaty zostaną osiągnięte u zdrowych krów z normalnym cyklem płciowym.

Zwierzęta w złym stanie, czy to z powodu choroby, niewłaściwego odżywiania czy z innych przyczyn, mogą słabo reagować na zastosowaną terapię.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

–

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Relosyl zwierzętom

Należy zachować ostrożność podczas pracy z produktem, aby uniknąć samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub kontakcie z oczami należy zmyć produkt dużą ilością wody.
Gonadorelina jest analogiem gonadoliberyny (GnRH), stymulującym uwalnianie hormonów płciowych. Skutki przypadkowego narażenia na działanie analogów GnRH kobiet w ciąży lub kobiet z prawidłowym cyklem płciowym są nieznane; z tego względu zaleca się, aby kobiety w ciąży nie podawały produktu, a kobiety w wieku rozrodczym podawały produkt z zachowaniem ostrożności.
Osoby o znanej nadwrażliwości na analogi GnRH i alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Ciąża, laktacja lub nieśność

Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży.
Nie zostały określone przeciwwskazania do stosowania w czasie laktacji.

Interakcje Relosyl z innymi produktami

–

Przedawkowanie

Nie obserwowano objawów ogólnej, ani miejscowej nietolerancji przy podaniu dawki 5krotnie większej od zalecanej oraz w schemacie obejmującym od jednego do trzech podań na dobę.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Ulotka Relosyl – do pobrania pełna wersja ulotki

Relosyl – Roztwór do wstrzykiwań

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy

Relosyl – Roztwór do wstrzykiwań