ProtecTix

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImidaklopryd, Permetryna
Postać farmaceutycznaRoztwór do nakrapiania
Podmiot odpowiedzialnyBeaphar B.V.
Kod ATCQP53AC54
ProceduraDCP
KategorieLeki stosowane u psów, P

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ProtecTix?

ProtecTix to preparat weterynaryjny przeznaczony do kompleksowej ochrony psów przed szeregiem pasożytów zewnętrznych. Produkt ten znajduje zastosowanie w zwalczaniu i zapobieganiu inwazjom pcheł, w tym gatunków Ctenocephalides canis oraz Ctenocephalides felis. Mechanizm działania preparatu powoduje, że pchły znajdujące się na psie giną w ciągu jednej doby od rozpoczęcia leczenia, natomiast jednokrotne zastosowanie zapewnia ochronę przed kolejnymi inwazjami przez okres czterech tygodni. Ze względu na długotrwałe działanie przeciwpchle, preparat może być wykorzystywany jako element strategii terapeutycznej w przypadku alergicznego pchlego zapalenia skóry.

Zakres zastosowania ProtecTix rozciąga się również na zwalczanie kleszczy. Produkt wykazuje właściwości roztoczobójcze i odstraszające wobec trzech gatunków kleszczy: Rhipicephalus sanguineus oraz Ixodes ricinus przez cztery tygodnie, a także Dermacentor reticulatus przez trzy tygodnie. Warto zaznaczyć, że działanie przeciwko kleszczom Rhipicephalus sanguineus przekłada się na zmniejszenie prawdopodobieństwa transmisji patogenu Ehrlichia canis, odpowiedzialnego za erlichiozę psów. Ryzyko transmisji tego patogenu zaczyna się zmniejszać po trzech dniach od zastosowania preparatu i pozostaje obniżone przez cztery tygodnie. Należy mieć na uwadze, że kleszcze już obecne na psie w momencie aplikacji produktu mogą nie zginąć w ciągu dwóch dni i mogą pozostać przytwierdzone do skóry, dlatego zaleca się ich mechaniczne usunięcie równocześnie z zastosowaniem preparatu.

Preparat znajduje także zastosowanie w zwalczaniu wszołów psich (Trichodectes canis). Ponadto, po jednokrotnym zastosowaniu działa jako repelent przeciwko muchówkom (Phlebotomus papatasi przez dwa tygodnie oraz Phlebotomus perniciosus przez trzy tygodnie), komarom (Aedes aegypti przez dwa tygodnie oraz Culex pipiens przez cztery tygodnie) oraz bolimuszkom (Stomoxys calcitrans) przez cztery tygodnie.

Szczególnie istotnym wskazaniem jest pośrednie działanie preparatu w zmniejszaniu ryzyka zarażenia Leishmania infantum poprzez przeniesienie patogenu przez muchówki Phlebotomus perniciosus. Ryzyko zarażenia leiszmanią pozostaje obniżone przez okres do trzech tygodni po zastosowaniu produktu. Mechanizm działania polega tutaj na eliminacji wektora choroby. W celu obniżenia ryzyka zarażenia zaleca się zastosowanie preparatu co najmniej trzy dni przed spodziewanym narażeniem, a leczone psy należy przez pierwsze 24 godziny po pierwszym zastosowaniu przetrzymywać w środowisku chronionym przed kontaktem z wektorami.

Należy pamiętać, że w niesprzyjających warunkach może dojść do przytwierdzenia się pojedynczych kleszczy lub nielicznych ugryzień przez muchówki lub komary, dlatego nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób przez te pasożyty mimo zastosowania preparatu. Dla zapewnienia kompleksowej ochrony środowiskowej zaleca się stosowanie produktu u wszystkich psów w gospodarstwie domowym oraz zastosowanie odpowiednich środków zwalczających dorosłe pchły i ich stadia rozwojowe w otoczeniu.

Reklama

Jaki jest skład ProtecTix, jakie substancje zawiera?

ProtecTix jest preparatem w postaci klarownego, żółtawego roztworu do nakrapiania, dostępnym w czterech mocach dostosowanych do masy ciała psa. Każda z mocy zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: imidakloprydu oraz permetryny, w odpowiednio dobranych proporcjach zapewniających optymalną ochronę przed pasożytami.

Substancje czynne w poszczególnych mocach preparatu:

  • ProtecTix dla psów do 4 kg: Pipetka o objętości 0,4 ml zawiera 40,0 mg imidakloprydu oraz 200,0 mg permetryny
  • ProtecTix dla psów powyżej 4 kg do 10 kg: Pipetka o objętości 1,0 ml zawiera 100,0 mg imidakloprydu oraz 500,0 mg permetryny
  • ProtecTix dla psów powyżej 10 kg do 25 kg: Pipetka o objętości 2,5 ml zawiera 250,0 mg imidakloprydu oraz 1250,0 mg permetryny
  • ProtecTix dla psów powyżej 25 kg do 40 kg: Pipetka o objętości 4,0 ml zawiera 400,0 mg imidakloprydu oraz 2000,0 mg permetryny

Substancje pomocnicze obecne w preparacie to:

  • Butylohydroksytoluen (w ilościach odpowiednio: 0,4 mg, 1,0 mg, 2,5 mg, 4,0 mg w zależności od mocy preparatu)
  • N-metylopirolidon (w ilościach odpowiednio: 187 mg, 468 mg, 1170 mg, 1872 mg w zależności od mocy preparatu)

Imidaklopryd należy do grupy neonikotynoidów i działa na układ nerwowy pasożytów, blokując receptory nikotynowo-acetylocholinergiczne. Permetryna jest syntetycznym piretroidem, który wpływa na kanały sodowe w układzie nerwowym stawonogów, powodując ich paraliż i śmierć. Połączenie tych dwóch substancji zapewnia kompleksową ochronę poprzez działanie zarówno zabijające, jak i odstraszające pasożyty.

Jak dawkować ProtecTix?

Dawkowanie ProtecTix jest ściśle uzależnione od masy ciała zwierzęcia. Przed zastosowaniem preparatu należy dokładnie zważyć psa, aby wybrać odpowiednią moc produktu. Preparat stosuje się zewnętrznie przez nakrapianie na skórę.

Schemat dawkowania w zależności od masy ciała psa:

  • Psy do 4 kg masy ciała: ProtecTix 40 mg/200 mg (objętość 0,4 ml) – dawka minimalna imidakloprydu: 10 mg/kg m.c., permetryny: 50 mg/kg m.c.
  • Psy powyżej 4 kg do 10 kg masy ciała: ProtecTix 100 mg/500 mg (objętość 1,0 ml) – dawka imidakloprydu: 10-25 mg/kg m.c., permetryny: 50-125 mg/kg m.c.
  • Psy powyżej 10 kg do 25 kg masy ciała: ProtecTix 250 mg/1250 mg (objętość 2,5 ml) – dawka imidakloprydu: 10-25 mg/kg m.c., permetryny: 50-125 mg/kg m.c.
  • Psy powyżej 25 kg do 40 kg masy ciała: ProtecTix 400 mg/2000 mg (objętość 4,0 ml) – dawka imidakloprydu: 10-16 mg/kg m.c., permetryny: 50-80 mg/kg m.c.

Minimalny wiek i masa ciała: Preparat można stosować u szczeniąt od 7 tygodnia życia, pod warunkiem że zwierzę waży co najmniej 1,5 kg.

Częstotliwość stosowania: Jednokrotne zastosowanie preparatu zapewnia ochronę przed pchlami przez cztery tygodnie, przed kleszczami Rhipicephalus sanguineus i Ixodes ricinus przez cztery tygodnie, a przed Dermacentor reticulatus przez trzy tygodnie. W zależności od potrzeb i ryzyka zarażenia, aplikację można powtarzać co 3-4 tygodnie.

Częstość stosowania w zależności od docelowego pasożyta:

  • Ochrona przed pchlami: co 4 tygodnie
  • Ochrona przed większością gatunków kleszczy: co 4 tygodnie
  • Ochrona przed Dermacentor reticulatus: co 3 tygodnie
  • Repelencja wobec muchówek Phlebotomus papatasi i komarów Aedes aegypti: co 2 tygodnie
  • Repelencja wobec muchówek Phlebotomus perniciosus: co 3 tygodnie
  • Repelencja wobec komarów Culex pipiens i bolimuszek: co 4 tygodnie

Uwagi dotyczące dawkowania: Dla psów o masie ciała przekraczającej 40 kg należy zastosować odpowiednią kombinację pipetek, aby zapewnić prawidłową dawkę substancji czynnych. W przypadku narażenia na Ehrlichia canis zaleca się zastosowanie preparatu co najmniej 3 dni przed spodziewanym narażeniem. Aby zabezpieczyć psa przed muchówkami Phlebotomus przez cały sezon, preparat należy stosować regularnie przez cały okres aktywności tych pasożytów.

Preparat pozostaje skuteczny po zmoczeniu zwierzęcia, jednak należy unikać długotrwałego i intensywnego kontaktu z wodą. W przypadku częstego zmaczania psa trwałość działania może być mniejsza – w takich sytuacjach nie należy jednak powtarzać stosowania częściej niż raz na tydzień. Jeśli konieczne jest mycie psa szamponem, należy to zrobić przed zastosowaniem preparatu lub co najmniej 2 tygodnie po jego użyciu dla zachowania optymalnej skuteczności.

Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?

Prawidłowe podanie ProtecTix jest kluczowe dla zapewnienia optymalnej skuteczności preparatu. Procedura aplikacji różni się nieznacznie w zależności od masy ciała zwierzęcia.

Procedura podania dla psów o masie ciała od 1,5 kg do 10 kg:

  • Wyjąć jedną pipetkę z opakowania
  • Trzymając pipetkę w pozycji pionowej, odkręcić korek
  • Rozgarnąć sierść między łopatkami psa, aby odsłonić skórę
  • Przyłożyć końcówkę pipetki bezpośrednio do skóry
  • Kilkakrotnie mocno ścisnąć pipetkę, aby przenieść całą zawartość bezpośrednio na skórę

Procedura podania dla psów o masie ciała od 10 kg do 40 kg:

  • Wyjąć jedną pipetkę z opakowania
  • Trzymając pipetkę w pozycji pionowej, odkręcić korek
  • Rozpoczynając od łopatek psa, rozdzielić sierść w pierwszym miejscu aplikacji
  • Wycisnąć część zawartości pipetki bezpośrednio na skórę
  • Powtórzyć czynność w trzech kolejnych miejscach wzdłuż grzbietu psa, kończąc u nasady ogona
  • Zawartość należy nakładać w czterech miejscach łącznie
  • W żadnym miejscu nie nakładać nadmiernej ilości roztworu, aby zapobiec spłynięciu preparatu po boku zwierzęcia

Ważne zalecenia dotyczące wszystkich psów:

  • Preparat stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę
  • Przed zastosowaniem dokładnie zważyć zwierzę, aby wybrać odpowiednią moc preparatu
  • Nie dopuścić do kontaktu zawartości pipetki z oczami lub jamą ustną leczonego psa
  • Po zastosowaniu preparatu przez 12 godzin nie należy dokonywać żadnych zabiegów na zwierzęciu
  • Po nakropieniu zwierzęta nie powinny spać z właścicielami, szczególnie z dziećmi
  • Należy dopilnować, aby produkt został podany prawidłowo i nie dostał się do jamy ustnej zwierzęcia w wyniku lizania przez zwierzę leczone lub inne zwierzę miejsca zastosowania

Dodatkowe zalecenia środowiskowe:

  • Zastosować preparat u wszystkich psów w gospodarstwie domowym w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa ponownej inwazji pcheł
  • U pozostałych zwierząt żyjących w gospodarstwie domowym również zastosować odpowiednie produkty przeciwpasożytnicze
  • Zastosować odpowiednie środki zwalczające dorosłe pchły i ich różne stadia rozwojowe w otoczeniu
  • W przypadku inwazji wszołów może być konieczne ponowne badanie przez lekarza weterynarii, ponieważ niektóre zwierzęta mogą wymagać ponownego zastosowania produktu

Zalecenia dotyczące kontaktu z wodą:

  • Preparat pozostaje skuteczny po zmoczeniu zwierzęcia
  • Należy jednak unikać długotrwałego i intensywnego kontaktu z wodą
  • Jeśli konieczne jest mycie szamponem, należy to wykonać przed zastosowaniem preparatu lub co najmniej 2 tygodnie po jego użyciu
  • W przypadku częstego zmaczania nie powtarzać stosowania częściej niż raz na tydzień

Specjalne zalecenia dotyczące ochrony przed chorobami:

  • W celu ochrony przed Ehrlichia canis zastosować preparat co najmniej 3 dni przed spodziewanym narażeniem
  • Dla obniżenia ryzyka zarażenia Leishmania infantum leczone psy należy przez pierwsze 24 godziny po pierwszym zastosowaniu przetrzymywać w środowisku chronionym
  • Aby zabezpieczyć psa przed muchówkami przez cały sezon, preparat należy stosować regularnie przez cały okres aktywności pasożytów

Jakie są przeciwwskazania?

Istnieją bezwzględne przeciwwskazania do stosowania ProtecTix, których nieprzestrzeganie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych dla zwierzęcia.

Bezwzględne przeciwwskazania:

  • Wiek i masa ciała: Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 7 tygodni lub ważących mniej niż 1,5 kg
  • Nadwrażliwość: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne (imidaklopryd, permetryna) lub dowolną substancję pomocniczą (butylohydroksytoluen, N-metylopirolidon)
  • Gatunek zwierzęcia: Bezwzględnie nie stosować u kotów – permetryna jest silnie toksyczna dla kotów i może spowodować u nich śmiertelne zatrucie

Szczególne ostrzeżenie dotyczące kotów:

Preparat jest silnie trujący dla kotów i może u nich spowodować zatrucie śmiertelne w skutkach. Wynika to ze szczególnej fizjologii kotów, powodującej brak zdolności metabolizowania permetryny. Aby zapobiec przypadkowemu narażeniu kotów na kontakt z preparatem:

  • Należy odizolować leczone psy od kotów do czasu całkowitego wyschnięcia miejsca nakropienia
  • Ważne jest, aby koty nie wylizywały sierści psa w miejscu nakropienia preparatu
  • Jeśli dojdzie do kontaktu kota z preparatem, należy natychmiast zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii

Względne przeciwwskazania i sytuacje wymagające szczególnej ostrożności:

  • Psy chore i osłabione: Przed zastosowaniem u psów chorych i osłabionych należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii
  • Ciąża, laktacja, nieśność: Bezpieczeństwo stosowania preparatu w czasie ciąży, laktacji, nieśności lub u zwierząt przeznaczonych do hodowli nie zostało określone. W badaniach laboratoryjnych wykazano cechy działania szkodliwego dla płodu substancji pomocniczej N-metylopirolidon. Lek należy stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka
  • Uszkodzenia skóry: Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę

Inne ważne ostrzeżenia:

  • Przed zastosowaniem preparatu zaleca się usunięcie kleszczy już obecnych na zwierzęciu, aby nie dopuścić do ich przytwierdzenia się do skóry i pobrania krwi
  • Preparat może nie zabić kleszczy już obecnych na psie w ciągu dwóch dni od zastosowania
  • W niesprzyjających warunkach nie można całkowicie wykluczyć przytwierdzenia się pojedynczych kleszczy lub nielicznych ugryzień przez muchówki lub komary, a co za tym idzie – przeniesienia chorób przez te pasożyty

Jakie są działania niepożądane?

Działania niepożądane ProtecTix klasyfikowane są według częstości występowania. Większość z nich ma charakter przejściowy i ustępuje samoistnie bez konieczności interwencji weterynaryjnej.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (1 do 10 zwierząt na 1000 leczonych):

  • Reakcje miejscowe w miejscu nakropienia: świąd, zmiana sierści (np. tłusta sierść w miejscu aplikacji)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty

Działania niepożądane występujące rzadko (1 do 10 zwierząt na 10 000 leczonych):

  • Reakcje skórne w miejscu nakropienia: rumień, stan zapalny, utrata włosów (łysienie miejscowe)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mniej niż 1 zwierzę na 10 000 leczonych, włączając pojedyncze przypadki):

  • Zwiększona wrażliwość skóry: drapanie się, pocieranie (objawy zwykle ustępują samoistnie)
  • Objawy ogólne: letarg (zwykle samoistnie ustępujący)
  • Zaburzenia behawioralne (przejściowe, występujące u psów wrażliwych na permetrynę): podniecenie, niepokój, wycie, tarzanie się
  • Zaburzenia układu pokarmowego (przejściowe, u psów wrażliwych na permetrynę): nadmierne ślinienie się, obniżone łaknienie
  • Oznaki neurologiczne (przejściowe, u psów wrażliwych na permetrynę): nietypowe ruchy, drżenie mięśni

Działania niepożądane po przedawkowaniu:

W badaniach nie obserwowano zdarzeń niepożądanych po podaniu 5-krotności dawki leczniczej zdrowym psom dorosłym lub szczeniętom, jak również u szczeniąt, których matka otrzymała 3-krotność dawki leczniczej. Nasilenie wysypki widocznej w miejscu nakropienia wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki.

Zatrucie po przypadkowym spożyciu:

Zatrucie po przypadkowym spożyciu u psów jest mało prawdopodobne, ale w bardzo rzadkich przypadkach może nastąpić. Objawy mogą obejmować:

  • Objawy neurologiczne: drżenie mięśni, letarg
  • W takich przypadkach należy stosować leczenie objawowe
  • Nie istnieje swoiste antidotum

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych:

  • Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przejściowy, ustępuje samoistnie
  • W przypadku nasilonych lub długotrwałych objawów należy skonsultować się z lekarzem weterynarii
  • Wszystkie zdarzenia niepożądane, również niewymienione w ulotce, należy zgłaszać lekarzowi weterynarii
  • Zgłoszenia można również kierować bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub do krajowego systemu zgłaszania (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych)

Uwaga dotycząca indywidualnej wrażliwości:

Niektóre psy mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na permetrynę, co objawia się głównie zaburzeniami behawioralnymi, pokarmowymi i neurologicznymi. Objawy te są zwykle przejściowe i samoograniczające się, jednak w przypadku ich wystąpienia zaleca się konsultację weterynaryjną, szczególnie jeśli są nasilone lub długotrwałe.

Jakie są okres(-y) karencji?

Nie dotyczy – ProtecTix jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla psów, które nie są zwierzętami przeznaczonymi do produkcji żywności. Okresy karencji nie są zatem ustalone ani wymagane.

Reklama

Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?

ProtecTix jest przeznaczony wyłącznie dla psów. Poniżej przedstawiono szczegółowe ostrzeżenia dotyczące stosowania u tego gatunku.

Ostrzeżenia dotyczące ograniczeń w ochronie przed pasożytami:

  • Może dojść do przytwierdzenia się pojedynczych kleszczy lub do nielicznych ugryzień przez muchówki lub komary
  • W niesprzyjających warunkach nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób przez te pasożyty
  • Kleszcze już obecne na psie w momencie aplikacji mogą nie zginąć w ciągu dwóch dni i mogą pozostać przytwierdzone do skóry
  • Zaleca się mechaniczne usunięcie kleszczy już obecnych równocześnie z zastosowaniem preparatu

Ostrzeżenia dotyczące ochrony przed chorobami przenoszonymi przez wektory:

  • Erlichioza psów: Zaleca się stosowanie produktu co najmniej 3 dni przed spodziewanym narażeniem na E. canis. Badania wykazały utrzymujące się przez 4 tygodnie obniżenie ryzyka erlichiozy u psów od 3 dni po zastosowaniu preparatu
  • Leiszmanioza: Natychmiastowa ochrona przed muchówkami nie została udokumentowana. W celu obniżenia ryzyka zarażenia Leishmania infantum leczone psy należy przez pierwsze 24 godziny po pierwszym zastosowaniu produktu przetrzymywać w środowisku chronionym

Ostrzeżenia dotyczące kontroli środowiskowej:

  • Zaleca się stosowanie preparatu u wszystkich psów w gospodarstwie domowym – zmniejsza to prawdopodobieństwo ponownej inwazji pcheł
  • U pozostałych zwierząt żyjących w gospodarstwie domowym również należy zastosować odpowiednie produkty przeciwpasożytnicze
  • Zaleca się zastosowanie odpowiednich środków zwalczających dorosłe pchły i ich stadia rozwojowe w otoczeniu

Ostrzeżenia dotyczące kontaktu z wodą:

  • Preparat pozostaje skuteczny po zmoczeniu zwierzęcia
  • Należy jednak unikać długotrwałego i intensywnego kontaktu zwierzęcia z wodą
  • Przy częstym zmaczaniu wodą trwałość preparatu może być mniejsza
  • W takich przypadkach nie należy powtarzać stosowania częściej niż raz na tydzień
  • Jeśli pies wymaga mycia szamponem, należy to zrobić przed zastosowaniem preparatu lub co najmniej 2 tygodnie po jego użyciu

Ostrzeżenia dotyczące oporności pasożytów:

  • Oporność na permetrynę stwierdzono u pcheł, kleszczy (Rhipicephalus sanguineus), bolimuszek, komarów i muchówek
  • Przy stosowaniu produktu należy uwzględnić dostępne lokalne dane na temat wrażliwości docelowych gatunków pasożytów
  • Zaleca się dokładniejsze zbadanie przypadków budzących podejrzenia występowania oporności
  • Podobnie jak w przypadku wszystkich środków przeciwpasożytniczych, częste i powtarzane stosowanie produktów z tej samej klasy może doprowadzić do powstania oporności
  • Niepotrzebne lub niezgodne ze wskazówkami stosowanie może zwiększyć presję selekcyjną w kierunku zwiększania oporności

Ostrzeżenia dotyczące psów chorych i osłabionych:

  • Przed zastosowaniem preparatu u psów chorych i osłabionych należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii
  • Bezpieczeństwo stosowania nie zostało w pełni określone u tych grup zwierząt

Ostrzeżenia dotyczące kontaktu między zwierzętami:

  • Należy dopilnować, aby preparat został podany prawidłowo
  • Nie należy pozwolić, aby produkt dostał się do jamy ustnej zwierzęcia w wyniku lizania przez zwierzę leczone lub inne zwierzę miejsca zastosowania
  • Po zastosowaniu produktu przez 12 godzin nie należy dokonywać żadnych zabiegów na zwierzętach
  • Po nakropieniu zwierzęta nie powinny spać z właścicielami, szczególnie z dziećmi

Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?

Bezwzględny zakaz stosowania u kotów:

Preparat jest silnie trujący dla kotów i może spowodować u nich śmiertelne w skutkach zatrucie z powodu szczególnej fizjologii kotów, powodującej brak zdolności metabolizowania permetryny. Środki zapobiegawcze:

  • Aby zapobiec przypadkowemu narażeniu kotów, należy odizolować leczone psy od kotów do czasu wyschnięcia miejsca nakropienia
  • Ważne jest, aby koty nie wylizywały sierści psa w miejscu nakropienia preparatu
  • Jeśli dojdzie do kontaktu kota z preparatem, należy natychmiast zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii

Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa aplikacji:

  • Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu zawartości pipetki z oczami lub jamą ustną leczonego psa
  • Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę
  • Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zważyć zwierzęta, aby wybrać odpowiednią moc preparatu

Ostrzeżenia dotyczące oporności:

Decyzję o użyciu produktu należy podjąć po:

  • Potwierdzeniu występowania gatunków pasożytniczych
  • Określeniu poziomu inwazji lub ryzyka zarażenia dla danego zwierzęcia
  • Uwzględnieniu sytuacji epidemiologicznej
  • Przeanalizowaniu dostępnych lokalnych danych na temat wrażliwości docelowych gatunków pasożytów

Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających ProtecTix zwierzętom?

Ostrzeżenia dla osób z nadwrażliwością:

  • Osoby o znanej nadwrażliwości skóry mogą być szczególnie wrażliwe na ten preparat
  • Do najczęstszych objawów w niezwykle rzadkich przypadkach należą przejściowe podrażnienia czuciowe skóry: mrowienie, uczucie pieczenia lub drętwienie

Szczególne ostrzeżenia dla kobiet w ciąży i wieku rozrodczym:

W badaniach laboratoryjnych z zastosowaniem substancji pomocniczej N-metylopirolidon wykazano cechy działania szkodliwego dla płodu, dlatego:

  • Preparatu nie powinny podawać kobiety w ciąży ani kobiety, u których podejrzewa się ciążę
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny używać środków ochrony indywidualnej, w tym rękawic, podczas przygotowywania i podawania preparatu
  • Kobiety w ciąży i kobiety, u których podejrzewa się ciążę, powinny unikać kontaktu ze zwierzętami przez 12 godzin od zastosowania u nich produktu

Środki ochrony indywidualnej podczas aplikacji:

  • Używać rękawic ochronnych podczas przygotowywania i podawania preparatu
  • Nie palić, nie jeść i nie pić w czasie podawania preparatu
  • Po zastosowaniu dokładnie umyć ręce

Postępowanie w przypadku kontaktu z preparatem:

  • Kontakt ze skórą: W przypadku przypadkowego rozlania na skórę natychmiast zmyć wodą i mydłem
  • Kontakt z oczami: W razie przedostania się do oczu natychmiast dokładnie przepłukać czystą wodą
  • Połknięcie: Nie połykać. Po przypadkowym połknięciu niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską
  • Utrzymujące się objawy: Jeśli podrażnienie skóry lub oczu utrzymuje się, lub jeśli preparat został przypadkowo połknięty, należy zasięgnąć pomocy medycznej oraz pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną

Ostrzeżenia dotyczące butylohydroksytoluenu:

Preparat zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować:

  • Miejscowe reakcje skórne (kontaktowe zapalenie skóry)
  • Podrażnienie oczu i błon śluzowych

Środki ostrożności po zastosowaniu preparatu:

  • Po nakropieniu przez 12 godzin nie należy dokonywać żadnych zabiegów na zwierzętach
  • Zaleca się przeprowadzanie zabiegu w godzinach wieczornych
  • Po nakropieniu zwierzęta nie powinny spać z właścicielami, szczególnie z dziećmi

Ochrona dzieci:

  • Aby zapobiec dostępowi dzieci do pipetek, należy przechowywać je w oryginalnym opakowaniu do momentu użycia
  • Po zastosowaniu niezwłocznie wyrzucić zużyte pipetki
  • Dzieci nie powinny mieć kontaktu z leczonymi zwierzętami przez 12 godzin od aplikacji

Jak stosować ProtecTix w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?

Bezpieczeństwo stosowania ProtecTix w czasie ciąży, laktacji, nieśności lub u zwierząt przeznaczonych do hodowli nie zostało w pełni określone.

Dane z badań laboratoryjnych:

W badaniach laboratoryjnych na królikach i szczurach z zastosowaniem substancji pomocniczej N-metylopirolidon wykazano cechy działania szkodliwego dla płodu. Jest to istotna informacja, którą należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu preparatu.

Zalecenia dotyczące stosowania:

  • Preparat należy stosować u suk ciężarnych, karmiących lub przeznaczonych do hodowli jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka
  • Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego zwierzęcia
  • Lekarz weterynarii powinien uwzględnić stan zdrowia zwierzęcia, ryzyko inwazji pasożytniczych oraz potencjalne zagrożenia dla rozwoju płodów lub szczeniąt

Ostrzeżenia dla personelu:

Ze względu na potencjalne działanie szkodliwe substancji pomocniczej N-metylopirolidon na płód:

  • Preparatu nie powinny podawać kobiety w ciąży
  • Preparatu nie powinny podawać kobiety, u których podejrzewa się ciążę
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować środki ochrony indywidualnej (rękawice) podczas przygotowywania i podawania preparatu
  • Kobiety w ciąży oraz kobiety, u których podejrzewa się ciążę, powinny unikać kontaktu ze zwierzętami przez 12 godzin od zastosowania u nich produktu

Brak danych dotyczących:

  • Wpływu preparatu na płodność samców i samic
  • Wpływu na przebieg ciąży
  • Wpływu na rozwój płodów
  • Przenikania składników do mleka
  • Wpływu na laktację
  • Wpływu na ssące szczenięta

Z powodu braku pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, każdorazowa decyzja o użyciu preparatu u suk ciężarnych, karmiących lub przeznaczonych do hodowli wymaga indywidualnej konsultacji z lekarzem weterynarii i oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Czy występują interakcje ProtecTix z innymi produktami?

Nie wykonywano badań dotyczących zgodności ProtecTix z innymi produktami leczniczymi. Z tego powodu preparatu nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.

Brak danych o interakcjach:

  • Nie są dostępne dane dotyczące interakcji z innymi lekami stosowanymi u psów
  • Nie przeprowadzono badań nad jednoczesnym stosowaniem z innymi preparatami miejscowymi
  • Nie oceniano wpływu innych leków na skuteczność preparatu
  • Nie badano wpływu preparatu na metabolizm innych leków

Zalecenia praktyczne:

  • Przed jednoczesnym stosowaniem z innymi produktami weterynaryjnymi należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii
  • Nie należy stosować jednocześnie innych preparatów miejscowych w tym samym miejscu aplikacji
  • W przypadku konieczności zastosowania innych leków przeciwpasożytniczych należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu ustalenia odpowiedniego harmonogramu podawania

Uwagi dotyczące mycia:

  • Jeśli konieczne jest mycie psa szamponem, należy to zrobić przed zastosowaniem preparatu lub co najmniej 2 tygodnie po jego użyciu
  • Częste mycie może zmniejszyć trwałość działania preparatu
  • Intensywny kontakt z wodą może wpływać na skuteczność produktu

Ze względu na brak danych o zgodności farmaceutycznej i możliwych interakcjach, każde planowane jednoczesne stosowanie ProtecTix z innymi produktami weterynaryjnymi powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem weterynarii.

Jak postępować w przypadku przedawkowania?

Badania bezpieczeństwa przeprowadzone z ProtecTix wykazały dobrą tolerancję preparatu nawet w przypadku znacznego przedawkowania.

Dane z badań dotyczących przedawkowania:

  • Nie obserwowano żadnych zdarzeń niepożądanych po podaniu 5-krotności dawki leczniczej zdrowym psom dorosłym
  • Nie stwierdzono działań niepożądanych u szczeniąt po podaniu 5-krotności dawki leczniczej
  • U szczeniąt, których matka otrzymała 3-krotność dawki leczniczej połączenia imidakloprydu z permetryną, również nie obserwowano zdarzeń niepożądanych

Objawy przedawkowania:

Nasilenie wysypki widocznej w miejscu nakropienia wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki. Może to obejmować:

  • Bardziej nasilony rumień w miejscu aplikacji
  • Zwiększone podrażnienie skóry
  • Wyraźniejszą zmianę wyglądu sierści

Zatrucie po przypadkowym spożyciu:

Zatrucie po przypadkowym spożyciu u psów jest mało prawdopodobne, ale w bardzo rzadkich przypadkach może nastąpić. Objawy mogą obejmować:

  • Objawy neurologiczne: drżenie mięśni, letarg
  • Objawy te wymagają interwencji weterynaryjnej

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Należy stosować leczenie objawowe
  • Nie istnieje swoiste antidotum na zatrucie imidakloprydem lub permetryną
  • W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem weterynarii
  • Leczenie powinno koncentrować się na łagodzeniu objawów i wspomaganiu funkcji życiowych

Zapobieganie przedawkowaniu:

  • Przed zastosowaniem dokładnie zważyć psa, aby wybrać odpowiednią moc preparatu
  • Stosować wyłącznie jedną pipetkę odpowiadającą masie ciała zwierzęcia
  • Nie powtarzać stosowania częściej niż zalecane (nie częściej niż raz na tydzień, nawet w przypadku częstego kontaktu z wodą)
  • Dopilnować, aby preparat nie dostał się do jamy ustnej zwierzęcia w wyniku lizania miejsca aplikacji
  • Przechowywać pipetki w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po zastosowaniu preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii.

Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, ProtecTix nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.

Główne zasady dotyczące niezgodności:

  • Preparat należy stosować wyłącznie w postaci niezmienionej, bezpośrednio z pipetki
  • Nie należy łączyć preparatu z jakimikolwiek innymi produktami leczniczymi
  • Nie należy rozcieńczać preparatu
  • Nie należy stosować jednocześnie innych preparatów miejscowych w tym samym miejscu

Interakcje z wodą i detergentami:

  • Preparat pozostaje stabilny po kontakcie z wodą (po wyschnięciu miejsca aplikacji)
  • Szampony i środki myjące mogą zmniejszać skuteczność preparatu
  • Zaleca się mycie psa przed zastosowaniem preparatu lub co najmniej 2 tygodnie po aplikacji

Niezgodności materiałowe:

Rozpuszczalnik użyty w preparacie (N-metylopirolidon) może:

  • Plamić niektóre materiały
  • Uszkadzać skórę naturalną
  • Uszkadzać tkaniny
  • Uszkadzać tworzywa sztuczne
  • Uszkadzać wykończenia powierzchni

Środki ostrożności:

  • Należy pozwolić, aby miejsce podania preparatu wyschło, zanim dopuści się do jego kontaktu z materiałami wrażliwymi
  • Unikać kontaktu mokrego miejsca aplikacji z meblami, ubraniami i innymi powierzchniami
  • Po zastosowaniu preparatu przez 12 godzin nie należy pozwalać zwierzęciu na kontakt z wrażliwymi materiałami

Przechowywanie:

  • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
  • Po otwarciu pipetki zużyć natychmiast – nie przechowywać otwartych pipetek

Z powodu braku badań nad zgodnością farmaceutyczną, wszelkie próby łączenia ProtecTix z innymi produktami mogą prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji i utraty skuteczności terapeutycznej. W razie konieczności stosowania innych preparatów weterynaryjnych należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.

Aktualna ulotka leku ProtecTix

ProtecTix - 40 mg/200 mg, 100 mg/500 mg, 250 mg/1250 mg, 400 mg/2000 mg pipetkę 4 ml, Roztwór do nakrapiania (Imidaclopridum + Permethrinum)
Pobierz aktualną ulotkę (PDF)
Reklama

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

ProtecTix - 40 mg/200 mg, 100 mg/500 mg, 250 mg/1250 mg, 400 mg/2000 mg pipetkę 4 ml, Roztwór do nakrapiania (Imidaclopridum + Permethrinum)
Pobierz aktualną ChPL (PDF)

Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt

Stosujesz ProtecTix u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.

Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.

Reklama

Dodaj komentarz

Proszę wybrać ocenę przed wysłaniem opinii