Porcilis Ery+Parvo+Lepto

Porcilis Ery+Parvo+Lepto to produkt stosowany do czynnego uodpornienia świń w celu:
– zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych (zmian skórnych i gorączki) w przebiegu różycy świń wywoływanej przez Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 1 i serotyp 2),
– zmniejszenia nasilenia zakażeń przezłożyskowych, wiremii i śmiertelności płodów, wywoływanych przez parwowirus świń,
– zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych (podwyższenia temperatury ciała i zmniejszenia spożycia paszy lub ograniczenia aktywności), siewstwa bakterii i zakażenia wywołanego przez L. interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola,
– zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych (podwyższenia temperatury ciała i zmniejszenia spożycia paszy lub ograniczenia aktywności), nasilenia zakażenia i śmiertelności płodów wywoływanych przez L. interrogans serogrupa Pomona serowar Pomona,
– ograniczenia zakażenia wywołanego przez L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Copenhageni i Icterohaemorrhagiae, L. interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava, L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Bananal/Liangguang, L. weilii serogrupa Tarassovi serowar Vughia i L. borgpetersenii serogrupa Tarassovi serowar Tarassovi.

Czas powstania odporności:
E. rhusiopathiae: 3 tygodnie
Parwowirus świń: 10 tygodni
Leptospira serogrupy: 2 tygodnie
Czas trwania odporności:
E. rhusiopathiae: 6 miesięcy
Parwowirus świń: 12 miesięcy
Leptospira serogrupa Australis: 6 miesięcy
Leptospira serogrupa Canicola, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Pomona i Tarassovi: 12 miesięcy.

Jaki jest skład Porcilis Ery+Parvo+Lepto, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka 2 ml Porcilis Ery+Parvo+Lepto zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowane szczepy:
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2 (szczep M2) ≥ 1 ppd1
Parwowirus świń (szczep 014) ≥ 130 U2
Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Portland–Vere (szczep Ca–12–000) ≥ 2816 U2
Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Copenhageni (szczep Ic–02–001) ≥ 210 U2
Leptospira interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava (szczep As–05–073) ≥ 1310 U2
Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Dadas (szczep Gr–01–005) ≥ 648 U2
Leptospira interrogans serogrupa Pomona serowar Pomona (szczep Po–01–000) ≥ 166 U2
Leptospira santarosai serogrupa Tarassovi serowar Gatuni (szczep S1148/02) ≥ 276 U2

Adiuwant:
dl–α–Tokoferylu octan 150 mg
1 Dawka ochronna dla świń (ppd – pig protective dose) w porównaniu do produktu referencyjnego o znanych właściwościach ochronnych dla świń.
2 Wyznaczono in vitro w teście mocy masy antygenowej ELISA.

Zawiesina do wstrzykiwań.
Po wstrząśnięciu homogenna zawiesina, biała lub prawie biała.

Dawkowanie preparatu Porcilis Ery+Parvo+Lepto – jak stosować ten lek?

Podanie domięśniowe. Podawać pojedynczą dawkę 2 ml w okolicy szyi.

Schemat szczepienia podstawowego: Świnie, które nie zostały jeszcze zaszczepione powinny otrzymać pierwszą dawkę szczepionki na 6 do 8 tygodni przed przewidywaną datą inseminacji, a dawkę przypominającą 4 tygodnie później.

Szczepienie przypominające: Pojedyncze szczepienie przypominające z zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego powinno zostać przeprowadzone raz w roku. W celu utrzymania odporności przeciwko Erysipelothrix rhusiopathiae sześć miesięcy po każdym szczepieniu z zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego należy przeprowadzić pojedyncze szczepienie przypominające z zastosowaniem produktu zawierającego Erysipelothrix rhusiopathiae. W przypadkach znanego zagrożenia zakażeniem L. interrogans serogrupa Australis, pojedyncze szczepienie przypominające z zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego powinno być przeprowadzane co 6 miesięcy, ponieważ nie wiadomo, czy lub jak długo utrzymuje się odporność przeciwko tej serogrupie po okresie 6 miesięcy.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Przed użyciem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową.
Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Należy unikać wprowadzenia zanieczyszczenia poprzez wielokrotne przekłuwanie korka.

Przeciwwskazania

Brak.

Działania niepożądane

Bardzo często, do dwóch dni po szczepieniu może wystąpić podwyższenie temperatury ciała.
Zaobserwowany średni wzrost wewnętrznej temperatury ciała wynosił 0,5°C (w indywidualnych przypadkach maksymalny wzrost wynosił 1,5°C). Bardzo często obserwowane są przejściowe reakcje miejscowe, najczęściej w postaci czerwonych, umiarkowanie nasilonych do twardych, niebolesnych obrzęków. Na ogół reakcje miejscowe mogą mieć średnicę ≤ 5 cm, w bardzo rzadkich przypadkach reakcje miejscowe u poszczególnych zwierząt mogą mieć średnicę do 20 cm. Wszystkie reakcje miejscowe ustępują całkowicie w ciągu około 2 tygodni po szczepieniu. U poszczególnych zwierząt rzadko mogą być obserwowane średnio nasilone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak wymioty, zaczerwienienie, przyspieszony oddech i drżenie, które ustępują w ciągu kilku minut. U poszczególnych zwierząt niezbyt często może wystąpić przejściowe zmniejszenie spożycia paszy lub przejściowe ograniczenie aktywności. Spożycie paszy i aktywność powracają całkowicie do normy w ciągu tygodnia.

Działania zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu:
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.

Okres(-y) karencji

Świnia – tkanki jadalne – 0 dni.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Nie dotyczy.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Porcilis Ery+Parvo+Lepto zwierzętom

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża, laktacja lub nieśność

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje Porcilis Ery+Parvo+Lepto z innymi produktami

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie

Po podaniu podwójnej dawki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione w punkcie „Działania niepożądane„.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

Ulotka Porcilis Ery+Parvo+Lepto – do pobrania pełna wersja ulotki

Porcilis Ery+Parvo+Lepto – Zawiesina do wstrzykiwań

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy

Porcilis Ery+Parvo+Lepto – Zawiesina do wstrzykiwań