Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Meloksykam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka do rozgryzania i żucia |
| Podmiot odpowiedzialny | Dechra Regulatory B.V. |
| Kod ATC | QM01AC06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane u kotów, Leki stosowane u psów, M |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Meloxoral?
- 2 Jaki jest skład Meloxoral, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Meloxoral?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Meloxoral zwierzętom?
- 11 Jak stosować Meloxoral w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Meloxoral z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Meloxoral
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Meloxoral?
Meloxoral to weterynaryjny produkt leczniczy zawierający meloksykam jako substancję czynną, przeznaczony do stosowania u psów i kotów w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego w schorzeniach układu kostno-mięśniowego. Meloksykam należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z rodziny oksikamów, które wywierają działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwwysiękowe oraz przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
Preparat znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu ostrych stanów zapalnych, które pojawiają się nagle i wymagają szybkiej interwencji, jak i w terapii przewlekłych schorzeń układu kostno-mięśniowego, które towarzyszą zwierzętom przez dłuższy czas i wymagają systematycznego leczenia podtrzymującego. W przypadku psów Meloxoral stosuje się w leczeniu stanu zapalnego i bólu towarzyszących ostrym oraz przewlekłym schorzeniom układu kostno-mięśniowego. U kotów wskazaniem jest leczenie bólu i stanu zapalnego w przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Mechanizm działania meloksykamu polega na hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy, przy czym substancja ta wykazuje większą selektywność w stosunku do cyklooksygenazy-2 (COX-2) niż cyklooksygenazy-1 (COX-1). Dzięki temu meloksykam zmniejsza nacieki leukocytów do tkanki objętej procesem zapalnym oraz w mniejszym stopniu hamuje agregację trombocytów wywołaną kolagenem. Ta selektywność przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa leku, szczególnie w odniesieniu do przewodu pokarmowego.
Produkt dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych dostosowanych do potrzeb i preferencji opiekunów zwierząt. Dla psów oferowane są zawiesina doustna o stężeniu 1,5 mg/ml oraz tabletki do rozgryzania i żucia w trzech mocach: 1,0 mg, 2,5 mg i 4,0 mg. Dla kotów przeznaczona jest zawiesina doustna o stężeniu 0,5 mg/ml. Różnorodność postaci farmaceutycznych pozwala na precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała zwierzęcia oraz ułatwia podawanie leku, co jest szczególnie istotne w długotrwałej terapii przewlekłych schorzeń.
Tabletki do rozgryzania i żucia charakteryzują się przyjemnym smakiem kurczaka, co ułatwia ich przyjmowanie przez psy. Zawiesiny doustne posiadają aromat anyżowy i mogą być podawane bezpośrednio do jamy ustnej lub zmieszane z pokarmem. Każda postać farmaceutyczna została zaprojektowana z myślą o maksymalnym komforcie stosowania zarówno dla zwierzęcia, jak i jego opiekuna.
Jaki jest skład Meloxoral, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
Substancją czynną preparatu jest meloksykam w różnych stężeniach zależnych od postaci farmaceutycznej:
- Zawiesina doustna dla psów: 1,5 mg meloksykamu w każdym mililitrze
- Zawiesina doustna dla kotów: 0,5 mg meloksykamu w każdym mililitrze
- Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów: 1,0 mg, 2,5 mg lub 4,0 mg meloksykamu w każdej tabletce
Substancje pomocnicze:
Zawiesiny doustne (zarówno dla psów, jak i kotów) zawierają następujące substancje pomocnicze:
- Benzoesan sodu – 1,75 mg w każdym mililitrze (substancja konserwująca)
- Sorbitol
- Glicerol
- Polisorbat 80
- Fosforan dwusodu dwunastowodny
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Celuloza hydroksyetylowa
- Kwas cytrynowy jednowodny
- Cyklaminian sodu
- Sukraloza
- Aromat anyżowy
- Woda oczyszczona
Zawiesiny mają charakterystyczną żółto-zieloną barwę.
Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów zawierają następujące substancje pomocnicze:
- Sodu cytrynian
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Aromat kurczaka
- Drożdże (suszone)
- Krospowidon
- Krzemionka koloidalna uwodniona
- Magnezu stearynian
Tabletki mają jasnobrązową barwę z brązowymi kropkami, są okrągłe i wypukłe, z linią podziału w kształcie krzyżyka po jednej stronie, umożliwiającą podzielenie na 2 lub 4 równe dawki.
Jak dawkować Meloxoral?
Dawkowanie dla psów – zawiesina doustna 1,5 mg/ml:
W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową wynoszącą 0,2 mg meloksykamu na kilogram masy ciała. Leczenie kontynuuje się dawką podtrzymującą podawaną raz dziennie w odstępach 24-godzinnych, wynoszącą 0,1 mg meloksykamu na kilogram masy ciała.
Zawiesinę należy przed użyciem silnie wstrząsnąć. Produkt może być podawany po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej. Do podawania służy strzykawka odmierzająca dołączona do opakowania, której konus jest dopasowany do butelki, a wyskalowanie uwzględnia masę ciała w kilogramach oraz wielkość dawki podtrzymującej. W celu zapoczątkowania leczenia pierwszego dnia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po około 4 dniach lub więcej), dawka może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń układu kostno-mięśniowego.
Dawkowanie dla kotów – zawiesina doustna 0,5 mg/ml:
W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową wynoszącą 0,1 mg meloksykamu na kilogram masy ciała. Leczenie kontynuuje się dawką podtrzymującą podawaną raz dziennie w odstępach 24-godzinnych, wynoszącą 0,05 mg meloksykamu na kilogram masy ciała.
Zawiesinę należy przed użyciem silnie wstrząsnąć. Produkt podaje się doustnie po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej. Do podawania służy strzykawka odmierzająca dołączona do opakowania. Celem zapoczątkowania leczenia pierwszego dnia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą. Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania i nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Dawkowanie dla psów – tabletki do rozgryzania i żucia:
W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową wynoszącą 0,2 mg meloksykamu na kilogram masy ciała. Leczenie kontynuuje się dawką podtrzymującą podawaną raz dziennie w odstępach 24-godzinnych, wynoszącą 0,1 mg meloksykamu na kilogram masy ciała.
Tabletki są aromatyzowane i mogą być podawane z pokarmem lub bez pokarmu. Każda tabletka zawiera 1,0 mg, 2,5 mg lub 4,0 mg meloksykamu, co odpowiada dobowej dawce podtrzymującej odpowiednio dla psa o masie ciała 10 kg, 25 kg lub 40 kg. Każdą tabletkę można podzielić na połowy lub ćwiartki w celu dokładnego dawkowania zgodnie z indywidualną masą ciała zwierzęcia.
Aby podzielić tabletkę, należy umieścić ją na płaskiej powierzchni ze stroną z linią podziału skierowaną do góry i stroną wypukłą skierowaną do powierzchni. W celu podzielenia na połowę należy nacisnąć kciukami po obu stronach tabletki. W celu podzielenia na ćwiartki należy nacisnąć kciukiem w środku tabletki.
W zależności od masy ciała psa można rozważyć skojarzenie różnych mocy produktu leczniczego (1,0 mg, 2,5 mg i 4,0 mg).
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Ogólne zalecenia:
- Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania
- Należy postępować dokładnie z zaleceniami lekarza weterynarii
- Unikać zanieczyszczenia leku podczas stosowania
- Po podaniu należy umyć ręce
Dla zawiesin doustnych:
- Silnie wstrząsnąć przed użyciem
- Używać dołączonej strzykawki odmierzającej
- Po podaniu każdej dawki należy wytrzeć końcówkę strzykawki i szczelnie zakręcić butelkę
- Pomiędzy kolejnymi zastosowaniami strzykawkę należy przechowywać w pudełku
- Aby uniknąć przedostania się zewnętrznych zanieczyszczeń, strzykawki należy wykorzystywać jedynie do podawania tego produktu
Dla tabletek do rozgryzania i żucia:
- Tabletki mogą być podawane z pokarmem lub bez pokarmu
- Można podzielić tabletkę na połowy lub ćwiartki zgodnie z instrukcją
- Niezużyte części tabletki należy umieścić z powrotem w blistrze i pudełku
- Przechowywać ostrożnie poza zasięgiem dzieci
Czas leczenia:
- U psów spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 3-4 dniach. Jeżeli po 10 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznych objawów, należy przerwać leczenie
- U kotów spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 7 dniach. Jeżeli po 14 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej, należy przerwać leczenie
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować Meloxoral w następujących przypadkach:
- U zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego, takimi jak podrażnienie i krwawienie
- U zwierząt z upośledzoną wydolnością wątroby
- U zwierząt z upośledzoną wydolnością serca
- U zwierząt z upośledzoną wydolnością nerek
- U zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub zaburzeniami krwotocznymi
- W przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną (meloksykam) lub na dowolną substancję pomocniczą
- U psów w wieku poniżej 6 tygodni
- U psów o masie ciała poniżej 1,7 kg (dotyczy tabletek)
- U kotów w wieku poniżej 6 tygodni
- U zwierząt w czasie ciąży lub laktacji
Ważna uwaga dotycząca gatunków:
Produktu przeznaczonego dla psów (zawiesina 1,5 mg/ml oraz tabletki) nie należy stosować u kotów, ponieważ nie jest odpowiedni do stosowania u tego gatunku. U kotów należy stosować produkt o mocy 0,5 mg/ml w formie zawiesiny doustnej specjalnie opracowany dla tego gatunku.
Jakie są działania niepożądane?
U psów:
Działania niepożądane występują bardzo rzadko (u mniej niż 1 zwierzęcia na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty) i mogą obejmować:
- Utrata apetytu
- Apatia
- Wymioty
- Biegunka
- Krew w kale (w tym utajona)
- Biegunka krwotoczna
- Krwawe wymioty
- Wrzody żołądka i jelit
- Wrzody jelita cienkiego
- Wrzody jelita grubego
- Niewydolność nerek
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
U kotów:
Działania niepożądane występują bardzo rzadko i mogą obejmować:
- Utrata apetytu
- Apatia
- Wymioty
- Biegunka
- Niewydolność nerek
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Krew w kale (w tym utajona) występuje z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Ważne informacje:
Te działania niepożądane pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia. W większości przypadków mają charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia. Jednak w bardzo rzadkich przypadkach mogą być ciężkie lub zakończyć się śmiercią. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności należy poinformować lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub poprzez krajowy system zgłaszania.
Jakie są okres(-y) karencji?
Nie dotyczy. Meloxoral jest produktem przeznaczonym dla zwierząt towarzyszących (psów i kotów), a nie dla zwierząt gospodarskich, dlatego nie stosuje się okresów karencji.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Dla psów i kotów:
- Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hipowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego działania na nerki
- Produkt przeznaczony dla psów (zawiesina 1,5 mg/ml oraz tabletki) nie należy stosować u kotów, ponieważ nie jest odpowiedni do stosowania u tego gatunku
- U kotów należy stosować produkt o stężeniu 0,5 mg/ml w formie zawiesiny doustnej specjalnie opracowany dla tego gatunku
Specjalne uwagi dla kotów:
- Meloksykam charakteryzuje się u kotów wąskim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego
- Kliniczne objawy przedawkowania mogą pojawić się już po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu
- Efekty długotrwałego leczenia powinny być monitorowane w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii
- Należy unikać równoczesnego podawania z produktami leczniczymi o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Brak specjalnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u docelowych gatunków zwierząt poza tymi wymienionymi w poprzedniej sekcji oraz w sekcji dotyczącej przeciwwskazań.
Najważniejsze zalecenia to:
- Szczególna ostrożność przy stosowaniu u zwierząt odwodnionych lub z niskim ciśnieniem krwi
- Monitorowanie długotrwałego leczenia u kotów
- Stosowanie właściwej postaci farmaceutycznej dla danego gatunku
- Przestrzeganie prawidłowego dawkowania
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Meloxoral zwierzętom?
Zalecenia dla osób podających produkt:
- Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym
- Po podaniu produktu należy umyć ręce
W przypadku przypadkowego spożycia:
- Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
- Przypadkowe połknięcie, zwłaszcza przez dzieci, może spowodować działania niepożądane
Przechowywanie:
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- Niezużyte części tabletki należy umieścić z powrotem w blistrze i pudełku, i przechowywać ostrożnie poza zasięgiem dzieci
- Po przypadkowym połknięciu tabletki przez dziecko należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską
Dodatkowe informacje dla tabletek:
Produkt w postaci tabletek może powodować reakcje nadwrażliwości, dlatego osoby wrażliwe na NLPZ powinny zachować szczególną ostrożność podczas podawania.
Jak stosować Meloxoral w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Nie stosować Meloxoral u zwierząt w czasie ciąży lub laktacji.
Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z braku odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania meloksykamu u samic ciężarnych lub karmiących. W przypadku konieczności leczenia bólu lub stanu zapalnego u zwierząt w ciąży lub podczas laktacji należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu omówienia alternatywnych opcji terapeutycznych.
Czy występują interakcje Meloxoral z innymi produktami?
Produkty, których nie wolno stosować równocześnie:
- Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- Glukokortykosteroidy
Meloxoral nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub glukokortykosteroidami ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
Produkty wymagające ostrożności:
- Środki moczopędne
- Leki przeciwzakrzepowe
- Antybiotyki aminoglikozydowe
- Substancje silnie wiążące białka
- Produkty lecznicze o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym (szczególnie u kotów)
Te substancje mogą działać konkurencyjnie w stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego.
Okres wolny między zastosowaniem leków:
Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem Meloxoral mogą nasilać lub wywoływać dodatkowe działania niepożądane. Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych weterynaryjnych produktów leczniczych wynoszącego co najmniej 24 godziny. Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego poprzednio.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Objawy przedawkowania:
W przypadku przedawkowania można się spodziewać, że działania niepożądane wymienione w odpowiedniej sekcji mogą być poważniejsze i częstsze. U kotów szczególnie należy pamiętać, że meloksykam charakteryzuje się wąskim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego i kliniczne objawy przedawkowania mogą pojawić się już po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu.
Postępowanie:
- Przerwać podawanie leku
- Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii
- Lekarz weterynarii wdroży odpowiednie leczenie objawowe dostosowane do stanu klinicznego zwierzęcia
- Może być konieczne monitorowanie funkcji nerek, wątroby i przewodu pokarmowego
- W zależności od sytuacji lekarz może zalecić płynoterapię i inne środki wspierające
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Główne niezgodności farmaceutyczne są nieznane.
Produkt nie powinien być mieszany z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi. Należy stosować go zgodnie z zaleceniami i nie łączyć z innymi preparatami bez konsultacji z lekarzem weterynarii.
Aktualna ulotka leku Meloxoral
| Meloxoral - 4 mg/tabl., Tabletka do rozgryzania i żucia (Meloxicam) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Meloxoral - 4 mg/tabl., Tabletka do rozgryzania i żucia (Meloxicam) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Meloxoral u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.