Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etamsylatum |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Ecuphar Veterinaria S.L.U. |
| Kod ATC | B02BX01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | H, Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u koni, Leki stosowane u kotów, Leki stosowane u kóz, Leki stosowane u owiec, Leki stosowane u psów, Leki stosowane u świń |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hemosilate vet?
- 2 Jaki jest skład Hemosilate vet, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Hemosilate vet?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Hemosilate vet zwierzętom?
- 11 Jak stosować Hemosilate vet w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Hemosilate vet z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Hemosilate vet
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hemosilate vet?
Hemosilate vet to weterynaryjny preparat hemostatyczny przeznaczony do szerokiego spektrum zastosowań w praktyce weterynaryjnej, obejmujący wiele gatunków zwierząt gospodarskich i towarzyszących. Produkt znajduje zastosowanie w zapobieganiu oraz leczeniu krwotoków o różnej etiologii i lokalizacji.
Preparatu używa się przede wszystkim w stanach związanych z krwotokami chirurgicznymi, które mogą wystąpić podczas zabiegów operacyjnych lub jako ich następstwo. W takich przypadkach lek może być podawany profilaktycznie przed planowanymi interwencjami chirurgicznymi w celu minimalizacji utraty krwi podczas zabiegu, jak również terapeutycznie, gdy dochodzi do niekontrolowanego krwawienia w trakcie lub po operacji.
Kolejnym istotnym obszarem zastosowania są krwotoki pourazowe, które powstają w wyniku mechanicznych uszkodzeń tkanek i naczyń krwionośnych. Mogą to być urazy spowodowane wypadkami, ugryzionami, upadkami czy innymi zdarzeniami prowadzącymi do naruszenia integralności struktur naczyniowych. Hemosilate vet wspomaga naturalny proces hemostazy, przyspieszając zatrzymanie krwawienia z uszkodzonych naczyń włosowatych i drobnych żył.
Preparat ma również zastosowanie w krwotokach położniczych, które mogą wystąpić w okresie okołoporodowym. Obejmuje to krwawienia podczas porodu, po porodzie (krwotoki poporodowe), jak również te związane z komplikacjami ciąży. Stabilizacja układu krzepnięcia i wzmocnienie ścian naczyń włosowatych przyczynia się do kontroli utraty krwi w tych krytycznych momentach.
W zakresie krwotoków ginekologicznych lek znajduje zastosowanie w przypadkach nieprawidłowych krwawień z układu rozrodczego samic, które mogą być konsekwencją zaburzeń hormonalnych, stanów zapalnych, nowotworów czy innych patologii narządów rozrodczych. Preparaty hemostatyczne wspomagają kontrolę krwawienia i stabilizację stanu klinicznego zwierzęcia.
Należy podkreślić, że Hemosilate vet znajduje zastosowanie u szerokiego spektrum gatunków zwierząt, co czyni go uniwersalnym narzędziem w praktyce weterynaryjnej. Obejmuje to bydło, owce, kozy, świnie, konie, a także psy i koty, dzięki czemu może być stosowany zarówno w medycynie zwierząt gospodarskich, jak i towarzyszących.
Mechanizm działania preparatu polega na wpływie na proces hemostazy poprzez stabilizację ściany naczyń włosowatych oraz optymalizację funkcji płytek krwi, co prowadzi do kontroli krwawień kapilarnych. Lek nie wpływa bezpośrednio na główne szlaki krzepnięcia krwi, lecz działa w mechanizmie uzupełniającym, szczególnie istotnym w przypadku krwawień z drobnych naczyń.
Warto zaznaczyć, że w przypadku pęknięcia dużych naczyń krwionośnych zastosowanie samego preparatu hemostatycznego może być niewystarczające. W takich sytuacjach konieczne jest chirurgiczne podwiązanie uszkodzonych naczyń w celu zablokowania przepływu krwi przed lub równolegle z podaniem Hemosilate vet. Lek stanowi wówczas wsparcie dla podstawowego leczenia chirurgicznego, a nie jego zamiennik.
Jaki jest skład Hemosilate vet, jakie substancje zawiera?
Hemosilate vet to roztwór do wstrzykiwań o bezbarwnym, klarownym wyglądzie, bez widocznych cząstek stałych. Każdy mililitr preparatu zawiera ściśle określone składniki aktywne i pomocnicze.
Substancja czynna:
- Etamsylat w stężeniu 125 mg/ml
Etamsylat jest głównym składnikiem aktywnym preparatu odpowiedzialnym za działanie hemostatyczne. Jest to syntetyczny związek o właściwościach wzmacniających ściany naczyń włosowatych oraz normalizujących adhezję płytek krwi, co przekłada się na zmniejszenie krwawień kapilarnych.
Substancje pomocnicze:
- Alkohol benzylowy (E1519) – 10 mg/ml
- Sodu pirosiarczyn (E223) – 0,4 mg/ml
- Sodu siarczyn bezwodny (E221) – 0,3 mg/ml
Alkohol benzylowy pełni funkcję środka konserwującego, który zapobiega rozwojowi drobnoustrojów w roztworze. Substancje z grupy siarczynów (pirosiarczyn sodu i siarczyn sodu) działają jako przeciwutleniacze, chroniąc roztwór przed procesami degradacji oksydacyjnej i przedłużając stabilność preparatu.
Obecność alkoholu benzylowego i siarczynów wymaga szczególnej uwagi ze strony osób podających preparat, ponieważ substancje te mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u osób predysponowanych, w tym u pacjentów z astmą oskrzelową.
Jak dawkować Hemosilate vet?
Dawkowanie Hemosilate vet jest dostosowane do masy ciała zwierzęcia oraz nasilenia krwawienia lub charakteru zabiegu chirurgicznego. Preparat może być podawany drogą dożylną (i.v.) lub domięśniową (i.m.).
Dawka podstawowa:
Od 5 do 12,5 mg etamsylatu na kilogram masy ciała, co odpowiada 0,04 do 0,1 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na kilogram masy ciała. Wybór konkretnej dawki w tym zakresie zależy od stopnia ciężkości zabiegu chirurgicznego lub nasilenia krwotoku.
Zasady stosowania w zależności od wskazania:
Zapobieganie krwawieniom podczas zabiegów chirurgicznych:
W celu profilaktyki krwawień wywołanych zabiegami chirurgicznymi preparat należy podać co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem planowanej procedury operacyjnej. Wcześniejsze podanie umożliwia osiągnięcie optymalnego stężenia substancji czynnej w organizmie w momencie rozpoczęcia zabiegu.
Leczenie trwającego krwotoku:
W przypadku aktywnego krwawienia produkt można podawać co 6 godzin, kontynuując leczenie do momentu całkowitego ustania krwawienia. Zazwyczaj terapia prowadzona jest do osiągnięcia pożądanego efektu hemostatycznego, co może nastąpić w ciągu jednego dnia, jednak w razie potrzeby leczenie może być powtarzane przez kolejne 2–3 dni w celu uzyskania pełnej kontroli nad krwawieniem.
Uwagi dotyczące techniki podawania:
- Nie należy podawać więcej niż 20 ml tego produktu w jedno miejsce wstrzyknięcia
- Każde kolejne wstrzyknięcie należy wykonać w innym miejscu
- W przypadku pęknięcia dużych naczyń krwionośnych przed podaniem weterynaryjnego produktu leczniczego konieczne jest podwiązanie uszkodzonych naczyń
- Korek fiolki nie powinien być przebity więcej niż 25 razy, co ma znaczenie przy wielokrotnym pobieraniu roztworu z jednego opakowania
Stosowanie preparatu powinno być zawsze dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej zwierzęcia oraz oceny lekarza weterynarii prowadzącego leczenie.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Dla Hemosilate vet nie ma specjalnych zaleceń dotyczących techniki podania poza standardowymi zasadami aseptyki i odpowiedniego przygotowania miejsca wstrzyknięcia. Należy stosować się do ogólnych wytycznych dotyczących podawania leków iniekcyjnych w praktyce weterynaryjnej.
Kluczowe jest przestrzeganie zasad opisanych w sekcji dotyczącej dawkowania, szczególnie w zakresie maksymalnej objętości podawanej w jedno miejsce (nie więcej niż 20 ml) oraz wykonywania kolejnych wstrzyknięć w różnych lokalizacjach.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie należy stosować Hemosilate vet w przypadkach nadwrażliwości na etamsylat lub na dowolną substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu.
Nadwrażliwość może dotyczyć zarówno substancji czynnej (etamsylatu), jak i składników pomocniczych, takich jak alkohol benzylowy, sodu pirosiarczyn czy sodu siarczyn bezwodny. U zwierząt z wcześniej zdiagnozowaną lub podejrzewaną alergią na którykolwiek z tych składników stosowanie preparatu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji anafilaktycznych.
Jakie są działania niepożądane?
U wszystkich docelowych gatunków zwierząt (bydło, owce, kozy, świnie, konie, psy i koty) może wystąpić bardzo rzadko (u mniej niż 1 zwierzęcia na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty) reakcja anafilaktyczna.
Anafilaksja to ostra, uogólniona reakcja nadwrażliwości mogąca objawiać się obrzękiem, trudnościami w oddychaniu, zapaścią krążeniową i innymi objawami zagrażającymi życiu. Reakcja ta jest związana z obecnością siarczynów w składzie preparatu, które u wrażliwych osobników mogą wywoływać reakcje alergiczne.
Ze względu na potencjalne ryzyko reakcji anafilaktycznej zwierzę po podaniu preparatu powinno pozostawać pod obserwacją, szczególnie w pierwszych minutach po wstrzyknięciu. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.
Jakie są okres(-y) karencji?
Bydło, owce, kozy, konie:
- Tkanki jadalne po podaniu dożylnym (i.v.): zero dni
- Tkanki jadalne po podaniu domięśniowym (i.m.): 1 dzień
- Mleko: zero godzin
Świnie:
- Tkanki jadalne po podaniu dożylnym (i.v.): zero dni
- Tkanki jadalne po podaniu domięśniowym (i.m.): 1 dzień
Okres karencji dla mleka wynosi zero godzin, co oznacza, że mleko może być wykorzystywane do spożycia przez ludzi bezpośrednio po podaniu preparatu zwierzęciu. W przypadku tkanek jadalnych droga podania ma znaczenie – po wstrzyknięciu dożylnym nie ma wymaganego okresu karencji, natomiast po podaniu domięśniowym konieczne jest zachowanie jednodniowej karencji przed ubojem zwierzęcia przeznaczonego do produkcji żywności.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Nie określono specjalnych ostrzeżeń dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt. Zasady stosowania Hemosilate vet są jednakowe dla wszystkich gatunków objętych wskazaniami (bydło, owce, kozy, świnie, konie, psy i koty).
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
W przypadku chirurgicznego lub urazowego pęknięcia dużych naczyń krwionośnych przed podaniem etamsylatu konieczne jest podwiązanie uszkodzonych naczyń w celu zablokowania przepływu krwi.
Preparaty hemostatyczne, takie jak Hemosilate vet, są przeznaczone przede wszystkim do kontroli krwawień z drobnych naczyń włosowatych i żył. W przypadku uszkodzenia większych tętnic lub żył stosowanie samego preparatu hemostatycznego będzie niewystarczające i może prowadzić do nieskuteczności leczenia oraz dalszej utraty krwi. Dlatego podstawowym postępowaniem w takich sytuacjach jest chirurgiczne zaopatrzenie rany z podwiązaniem uszkodzonych naczyń, a preparat hemostatyczny może stanowić jedynie uzupełnienie takiego leczenia.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Hemosilate vet zwierzętom?
Etamsylat, siarczyny i alkohol benzylowy mogą powodować reakcje nadwrażliwości u ludzi. Objawy mogą przybrać formę nudności, biegunki i wysypek skórnych. Osoby o znanej nadwrażliwości na etamsylat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą oraz osoby z astmą powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Środki ostrożności przy podawaniu:
- Weterynaryjny produkt leczniczy należy podawać z ostrożnością, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia
- Po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
- Weterynaryjny produkt leczniczy może spowodować podrażnienie skóry i oczu
- Po przypadkowym kontakcie ze skórą lub oczami obszar, który miał kontakt z produktem, należy dokładnie umyć
Należy stosować odpowiednie środki ochrony indywidualnej podczas pracy z preparatem, w tym rękawice ochronne. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości po kontakcie z produktem konieczna jest konsultacja lekarska.
Jak stosować Hemosilate vet w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało w pełni określone w badaniach klinicznych na zwierzętach docelowych.
Produkt należy stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania preparatu. Decyzja o zastosowaniu Hemosilate vet u ciężarnych lub karmiących samic powinna uwzględniać potencjalne zagrożenie dla płodu lub potomstwa oraz korzyści wynikające z kontroli krwawienia u matki.
Badania laboratoryjne na szczurach i myszach nie wykazały działania teratogennego (wywołującego wady rozwojowe), toksycznego dla płodu ani szkodliwego dla samicy. Wyniki te sugerują względne bezpieczeństwo etamsylatu w okresie ciąży, jednak ze względu na różnice międzygatunkowe oraz brak kompleksowych badań na zwierzętach docelowych zaleca się ostrożność przy stosowaniu preparatu w tym okresie.
Czy występują interakcje Hemosilate vet z innymi produktami?
Interakcje Hemosilate vet z innymi produktami leczniczymi nie są znane. Nie przeprowadzono systematycznych badań dotyczących równoczesnego stosowania etamsylatu z innymi substancjami aktywnymi, dlatego brak jest udokumentowanych danych na temat potencjalnych interakcji farmakologicznych.
W praktyce klinicznej preparat może być stosowany w ramach terapii wielolekowej, jednak lekarz weterynarii powinien zachować czujność i monitorować stan zwierzęcia pod kątem ewentualnych niepożądanych efektów wynikających z jednoczesnego stosowania różnych produktów leczniczych.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Skutki przedawkowania Hemosilate vet nie są znane. Brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania oraz szczegółowych danych na temat objawów i postępowania terapeutycznego w takich sytuacjach.
W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego zgodnie z oceną stanu klinicznego zwierzęcia przez lekarza weterynarii. Należy monitorować podstawowe parametry życiowe oraz obserwować zwierzę pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Hemosilate vet należy podawać jako pojedynczy preparat, bez łączenia go w jednej strzykawce z innymi roztworami do wstrzykiwań. Mieszanie różnych produktów leczniczych może prowadzić do reakcji chemicznych, wytrącania osadów, inaktywacji substancji czynnych lub innych niepożądanych zjawisk mogących wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Aktualna ulotka leku Hemosilate vet
| Hemosilate vet - 125 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Etamsylatum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Hemosilate vet - 125 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Etamsylatum) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Hemosilate vet u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.