Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diazepam |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Vetviva Richter GmbH |
| Kod ATC | QN05BA01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki stosowane u kotów, Leki stosowane u psów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diazedor?
- 2 Jaki jest skład Diazedor, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Diazedor?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Diazedor zwierzętom?
- 11 Jak stosować Diazedor w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Diazedor z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Diazedor
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diazedor?
Diazedor to weterynaryjny produkt leczniczy zawierający diazepam w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczony dla psów i kotów. Diazepam należy do grupy benzodiazepin – leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, które wywierają działanie uspokajające, przeciwdrgawkowe, przeciwlękowe oraz rozkurczające mięśnie szkieletowe.
Podstawowym wskazaniem do stosowania Diazedor jest krótkotrwałe leczenie zaburzeń drgawkowych u psów i kotów. Napady drgawkowe mogą wystąpić w przebiegu różnych schorzeń neurologicznych, w tym padaczki, zatruć, chorób metabolicznych czy urazów czaszkowo-mózgowych. Diazepam, dzięki swojemu szybkiemu działaniu po podaniu dożylnym, stanowi lek pierwszego wyboru w nagłych stanach drgawkowych, pozwalając na przerwanie napadu i ustabilizowanie stanu zwierzęcia.
Kolejnym istotnym zastosowaniem preparatu jest leczenie skurczów mięśni szkieletowych pochodzenia zarówno ośrodkowego, jak i obwodowego. Skurcze mięśni mogą być wynikiem urazów, chorób neurologicznych, zaburzeń elektrolitowych czy zatruć. Działanie rozkurczowe diazepamu pomaga złagodzić nieprzyjemne objawy i ułatwia powrót do prawidłowej funkcji mięśniowej.
Diazedor znajduje również zastosowanie w ramach protokołów znieczulenia, gdzie może być wykorzystywany jako:
- Element premedykacji – podawany przed zabiegiem chirurgicznym w celu zmniejszenia lęku zwierzęcia, indukcji łagodnej sedacji i redukcji wymaganej dawki środków znieczulających
- Składnik protokołu sedacji – stosowany w celu uspokojenia zwierzęcia podczas diagnostycznych procedur weterynaryjnych, badań obrazowych czy drobnych zabiegów nie wymagających pełnego znieczulenia
Należy podkreślić, że diazepam stosowany w monoterapii może być mniej skuteczny jako środek uspokajający u zwierząt, które znajdują się już w stanie pobudzenia. Z tego powodu u potencjalnie agresywnych zwierząt zaleca się stosowanie diazepamu w połączeniu z innymi lekami, a nie jako jedynego środka sedacyjnego. Szczególną ostrożność należy zachować u psów małych ras, u których mogą wystąpić reakcje paradoksalne w postaci nasilonego pobudzenia zamiast oczekiwanego uspokojenia.
Produkt powinien być stosowany wyłącznie przez lekarza weterynarii w warunkach kontrolowanych, z możliwością monitorowania podstawowych funkcji życiowych zwierzęcia, zwłaszcza w przypadku stosowania wyższych dawek lub u zwierząt w stanie krytycznym.
Jaki jest skład Diazedor, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr roztworu Diazedor zawiera 5,0 mg diazepamu jako substancję czynną.
Diazepam jest benzodiazepinowym lekiem psychotropowym o działaniu uspokajającym, nasenny, przeciwlękowym, przeciwdrgawkowym oraz rozkurczającym mięśnie szkieletowe. Mechanizm działania diazepamu polega na potencjowaniu hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym poprzez zwiększenie powinowactwa receptora GABA-A do tego neuroprzekaźnika.
Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego do zielonkawo-żółtego roztworu przeznaczonego do podania dożylnego.
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze niezbędne do zachowania odpowiedniej stabilności, rozpuszczalności i bezpieczeństwa farmakologicznego roztworu. Dokładny skład substancji pomocniczych określony jest w dokumentacji produktu.
Jak dawkować Diazedor?
Diazedor przeznaczony jest wyłącznie do powolnego podania dożylnego. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia przed podaniem leku.
Dawkowanie u psów i kotów:
1. Krótkotrwałe leczenie zaburzeń drgawkowych:
- Dawka: 0,5-1,0 mg diazepamu na kg masy ciała (co odpowiada 0,5-1,0 ml preparatu na 5 kg masy ciała)
- Sposób podania: w postaci bolusa dożylnego
- Możliwość powtórzenia: maksymalnie trzy razy, z zachowaniem minimalnego odstępu co najmniej 10 minut pomiędzy kolejnymi podaniami
2. Krótkotrwałe leczenie skurczów mięśni szkieletowych:
- Dawka: 0,5-2,0 mg diazepamu na kg masy ciała (co odpowiada 0,5-2,0 ml preparatu na 5 kg masy ciała)
3. W ramach protokołu sedacji:
- Dawka: 0,2-0,6 mg diazepamu na kg masy ciała (co odpowiada 0,2-0,6 ml preparatu na 5 kg masy ciała)
4. W ramach protokołu premedykacji:
- Dawka: 0,1-0,2 mg diazepamu na kg masy ciała (co odpowiada 0,1-0,2 ml preparatu na 5 kg masy ciała)
Wybór konkretnej dawki w podanym zakresie powinien być uzależniony od stanu klinicznego zwierzęcia, nasilenia objawów, wieku, kondycji ogólnej oraz współistniejących schorzeń. U zwierząt osłabionych, w podeszłym wieku, odwodnionych lub z chorobami wątroby czy nerek zaleca się stosowanie niższych dawek z zakresu terapeutycznego.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Prawidłowe podanie Diazedor wymaga przestrzegania następujących zasad:
- Produkt podawać powoli – zbyt szybkie wstrzyknięcie dożylne może prowadzić do działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, takich jak niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca czy zakrzepowe zapalenie żył
- Wyłącznie droga dożylna – preparat nie jest przeznaczony do podania domięśniowego, podskórnego ani doustnego
- Dokładne określenie masy ciała – przed podaniem należy jak najdokładniej ustalić masę ciała zwierzęcia, aby uniknąć niedoszacowania lub przedawkowania
- Pojedyncze nakłucie korka – gumowy korek fiolki można bezpiecznie nakłuwać do 100 razy, jednak należy zachować aseptyczne warunki przy każdym nakłuciu
- Monitorowanie zwierzęcia – po podaniu preparatu należy obserwować zwierzę pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie funkcji oddechowych i krążeniowych
- Dostępność sprzętu reanimacyjnego – ze względu na działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, podczas podawania diazepamu należy zapewnić dostęp do sprzętu do tlenoterapii i resuscytacji
Preparat jest przeznaczony do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii w warunkach kontrolowanych.
Jakie są przeciwwskazania?
Diazedor nie może być stosowany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną (diazepam), inne benzodiazepiny lub na dowolną substancję pomocniczą zawartą w preparacie
- Poważna choroba wątroby – diazepam jest metabolizowany w wątrobie, a jego stosowanie u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia działań toksycznych
Ponadto preparat należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności (pod ścisłą kontrolą lekarza weterynarii) w następujących sytuacjach:
- Choroby wątroby lub nerek (nawet jeśli nie są ciężkie)
- Zwierzęta osłabione, odwodnione, z niedokrwistością, otyłe lub w podeszłym wieku
- Stan wstrząsu, śpiączki lub znaczna depresja oddechowa
- Jaskra
- Przewlekłe zatrucie chloropiryfosem u kotów – w tym przypadku diazepam może nasilić toksyczność związków fosforoorganicznych i dlatego nie jest zalecany do kontroli zaburzeń drgawkowych
Jakie są działania niepożądane?
Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu Diazedor klasyfikowane są według częstości występowania:
Rzadko (1 do 10 zwierząt na 10 000 leczonych zwierząt):
- Pobudzenie (reakcja paradoksalna)
- Agresja (reakcja paradoksalna)
- Efekt odhamowujący (reakcja paradoksalna)
Reakcje paradoksalne, czyli przeciwne do oczekiwanych, można zaobserwować głównie u psów małych ras. Z tego powodu należy unikać stosowania diazepamu jako jedynego środka uspokajającego u potencjalnie agresywnych zwierząt.
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
- Ostra martwica wątroby (tylko u kotów)
- Niewydolność wątroby (tylko u kotów)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi) – związane z szybkim podaniem dożylnym
- Zaburzenia serca – związane z szybkim podaniem dożylnym
- Zakrzepowe zapalenie żył (skrzep krwi i związany z nim stan zapalny) – związane z szybkim podaniem dożylnym
- Zwiększone łaknienie (głównie u kotów)
- Ataksja (brak koordynacji ruchowej)
- Dezorientacja
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia zachowania
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych, również niewymienionych w niniejszej ulotce, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Nie dotyczy. Diazedor jest przeznaczony wyłącznie dla psów i kotów, które nie są zwierzętami hodowlanymi produkującymi żywność.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Dla psów i kotów:
- Diazepam może powodować sedację i dezorientację, dlatego należy stosować go z zachowaniem ostrożności u zwierząt pracujących, takich jak psy wojskowe, policyjne czy asystujące, ze względu na możliwość czasowego upośledzenia ich zdolności do wykonywania zadań
- Istnieje prawdopodobieństwo, że diazepam stosowany w monoterapii jest mniej skuteczny jako lek uspokajający, gdy jest stosowany u zwierząt, które już są w stanie pobudzenia – w takich przypadkach zaleca się łączenie z innymi środkami sedacyjnymi
- U psów małych ras mogą występować reakcje paradoksalne (pobudzenie zamiast uspokojenia), dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu u tych zwierząt
Specjalnie dla kotów:
- Nie zaleca się stosowania diazepamu do kontroli zaburzeń drgawkowych u kotów w przypadku przewlekłego zatrucia chloropiryfosem, ponieważ może to nasilić toksyczność związków fosforoorganicznych
- U kotów opisano bardzo rzadkie przypadki ostrej martwicy wątroby i niewydolności wątroby po zastosowaniu diazepamu
- U kotów częściej może występować zwiększone łaknienie po podaniu diazepamu
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Preparat należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności w następujących przypadkach:
- Zwierzęta z chorobą wątroby lub nerek – diazepam jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki, więc jego stosowanie u zwierząt z zaburzeniami funkcji tych narządów może prowadzić do przedłużonego działania i kumulacji
- Zwierzęta osłabione, odwodnione, z niedokrwistością – u tych zwierząt zwiększone jest ryzyko nasilonych działań niepożądanych
- Zwierzęta otyłe lub w podeszłym wieku – mogą być bardziej wrażliwe na działanie diazepamu
- Zwierzęta w stanie wstrząsu, śpiączki lub ze znaczną depresją oddechową – diazepam może dodatkowo pogłębić depresję ośrodkowego układu nerwowego
- Zwierzęta z jaskrą – benzodiazepiny mogą teoretycznie wpływać na ciśnienie wewnątrzgałkowe
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego. Szybkie podanie może prowadzić do niedociśnienia, zaburzeń serca i zakrzepowego zapalenia żył, dlatego lek należy zawsze podawać powoli.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Diazedor zwierzętom?
Diazedor działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy człowieka. Osoby podające preparat zwierzętom powinny przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:
- Unikać przypadkowej samoiniekcji – w przypadku przypadkowego wstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie produktu. Nie prowadzić pojazdów, ponieważ może wystąpić sedacja
- Osoby z nadwrażliwością na diazepam, inne benzodiazepiny lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z preparatem
- Kontakt ze skórą – preparat może powodować podrażnienie skóry. Unikać styczności ze skórą. Po przypadkowym rozlaniu przemyć wodą i mydłem. W przypadku utrzymywania się podrażnienia zwrócić się o pomoc lekarską
- Kontakt z oczami – preparat może powodować podrażnienie oczu. Unikać styczności z oczami. Jeśli produkt dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody, a w przypadku utrzymywania się podrażnienia zwrócić się o pomoc lekarską
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią – diazepam może działać szkodliwie na płód i nienarodzone dziecko. Diazepam i jego metabolity przenikają do mleka matki, wywierając działanie farmakologiczne na karmionego piersią noworodka. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym oraz kobiety karmiące piersią nie powinny mieć kontaktu z tym preparatem
- Higiena – umyć ręce po zastosowaniu produktu
Jak stosować Diazedor w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone w badaniach klinicznych.
Stosowanie w ciąży:
Preparat należy stosować podczas ciąży jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu. Diazepam może przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwijające się płody.
Stosowanie w okresie laktacji:
W przypadku stosowania u samic w okresie laktacji preparat należy podawać jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka. Szczenięta i kocięta powinny być starannie monitorowane pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak senność i sedacja, które mogą zakłócać ssanie. Diazepam i jego metabolity przenikają do mleka, co może wywierać działanie farmakologiczne na młode zwierzęta.
Czy występują interakcje Diazedor z innymi produktami?
Diazepam może wchodzić w interakcje z wieloma innymi produktami leczniczymi:
Leki nasilające działanie diazepamu:
- Inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy – barbiturany, leki uspokajające, odurzające, antydepresyjne – mogą nasilać działanie sedacyjne i depresyjne diazepamu, zwiększając ryzyko nadmiernej sedacji i depresji oddechowej
- Cymetydyna (lek zmniejszający wydzielanie kwasu żołądkowego)
- Erytromycyna (antybiotyk)
- Substancje azolowe (leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol lub ketokonazol)
- Kwas walproinowy (lek przeciwpadaczkowy)
- Propranolol (lek beta-adrenolityczny)
Powyższe substancje mogą spowalniać metabolizm diazepamu, co prowadzi do jego wydłużonego działania. Może być konieczne zmniejszenie dawki diazepamu, aby uniknąć nadmiernej sedacji.
Leki osłabiające działanie diazepamu:
- Deksametazon (kortykosteroid) – może zmniejszać działanie diazepamu
Inne interakcje:
- Digoksyna (lek nasercowy) – diazepam może nasilać działanie digoksyny
- Substancje hepatotoksyczne – należy unikać jednoczesnego stosowania z hepatotoksycznymi dawkami innych substancji ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby
Przed zastosowaniem Diazedor należy poinformować lekarza weterynarii o wszystkich innych lekach podawanych zwierzęciu.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
W przypadku stosowania diazepamu w monoterapii, przedawkowanie może powodować znaczną depresję ośrodkowego układu nerwowego, objawiającą się:
- Dezorientacją
- Zmniejszeniem odruchów
- Śpiączką
- Niedociśnieniem (w rzadkich przypadkach)
- Depresją oddechową i krążeniową (w rzadkich przypadkach)
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Zastosować leczenie wspomagające, w tym stymulację sercowo-oddechową
- Zapewnić tlenoterapię
- Monitorować podstawowe funkcje życiowe
- W razie potrzeby zapewnić wsparcie układu krążenia
Nie ma specyficznej odtrutki dla diazepamu stosowanej w weterynarii, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, Diazedor nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Preparat należy podawać osobno, bez łączenia w jednej strzykawce lub wlewie z innymi lekami.
Aktualna ulotka leku Diazedor
| Diazedor - 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Diazepamum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Diazedor - 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Diazepamum) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Diazedor u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.