Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus dróg oddechowych bydła, Wirus parainfluenzy bydła typ 3 |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciw zakażeniom żywym bydlęcym syncytialnym wirusem oddechowym bydła |
| Podmiot odpowiedzialny | Intervet International B.V. |
| Kod ATC | QI02AD07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | B, Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u psów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bovilis INtranasal RSP Live?
- 2 Jaki jest skład Bovilis INtranasal RSP Live, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Bovilis INtranasal RSP Live?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Bovilis INtranasal RSP Live zwierzętom?
- 11 Jak stosować Bovilis INtranasal RSP Live w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Bovilis INtranasal RSP Live z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Bovilis INtranasal RSP Live
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bovilis INtranasal RSP Live?
Bovilis INtranasal RSP Live wskazany jest do czynnego uodparniania cieląt od 1. tygodnia życia i starszych w celu ograniczenia nasilenia objawów klinicznych choroby układu oddechowego oraz ograniczenia siewstwa wirusów w zakażeniach BRSV i PI3.
Czas powstania odporności: BRSV: 5 dni.
PI3: 1 tydzień.
Czas trwania odporności: 12 tygodni.
Jaki jest skład Bovilis INtranasal RSP Live, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka 2 ml zawiera:
Żywy syncytialny wirus dróg oddechowych bydła (BRSV), szczep Jencine-2013: 5,0 – 7,0 log10 TCID50*
Żywy wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3), szczep INT2-2013: 4,8 – 6,5 log10 TCID50*
*50% (tissue culture infective dose) dawka zakaźna dla kultury tkankowej.
Liofilizat: zbliżony kolorem do białego lub kremowo zabarwiony krążek.
Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny roztwór.
Jak dawkować Bovilis INtranasal RSP Live?
Podanie donosowe.
Szczepieniu poddawać cielęta w wieku 1 tygodnia i starsze.
Rekonstytuować liofilizat rozpuszczalnikiem jak to opisano poniżej. Zapewnić całkowite rozpuszczenie się liofilizatu przed użyciem.
Podawać jedną dawkę 2 ml zrekonstytuowanej szczepionki jednemu zwierzęciu, 1 ml do każdego nozdrza.

Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Instrukcja rekonstytucji:
W celu prawidłowej rekonstytucji liofilizatu, należy przenieść rozpuszczalnik do fiolki z liofilizatem (2 ml dla 1 dawki, 10 ml dla 5 dawek i 20 ml dla 10 dawek; patrz także tabela powyżej) z zastosowaniem igły i strzykawki. Próżnia w fiolce ze szczepionką umożliwi szybkie opróżnienie strzykawki. Następnie rekonstytuować poprzez wstrząsanie. Zawiesinę szczepionki można pobrać do strzykawki z czystą końcówką. Szczepionka znajdująca się w strzykawce jest już gotowa do podania bezpośrednio z końcówki strzykawki. Nie jest wymagane urządzenie wytwarzające aerozol.
Podczas szczepienia zwierząt, zaleca się zmieniać strzykawki lub końcówki strzykawek wielodawkowych pomiędzy zastosowaniem u kolejnych zwierząt w celu uniknięcia przeniesienia patogenów.
Wygląd po rekonstytucji: zbliżona kolorem do różowego lub różowo zabarwiona zawiesina.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Bardzo często, w ciągu dwóch dni następujących po szczepieniu, może wystąpić łagodna i przemijająca wydzielania z nosa. Często może wystąpić łagodny i przemijający, spontanicznie pojawiający się kaszel, który ustępuje w normalnych warunkach w ciągu trzech dni.
Często może występować łagodnie objawiająca się i przejściowa wydzielina z oczu, która ustępuje w normalnych warunkach w ciągu dwu dni.
Często może występować przemijające przyspieszenie częstotliwości oddechów, które ustępuje w normalnych warunkach w ciągu czterech dni.
Bardzo często po szczepieniu może występować przejściowe i nieznaczne podniesienie temperatury ciała (bardzo rzadko do 41,1°C) ustępujące w normalnych warunkach w ciągu czterech dni.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Najlepiej, aby zwierzęta były szczepione na co najmniej 5 – 7 dni przed okresem stresu lub zwiększonej presji infekcji.
Skuteczność przeciwko BRSV może być ograniczona przez obecność przeciwciał matczynych.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Szczepione cielęta mogą wydalać szczepy szczepionkowe do 12 dni po szczepieniu.
Zaleca się szczepienie wszystkich cieląt w stadzie.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Bovilis INtranasal RSP Live zwierzętom?
Nie dotyczy.
Jak stosować Bovilis INtranasal RSP Live w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Czy występują interakcje Bovilis INtranasal RSP Live z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Przy dziesięciokrotnym przedawkowaniu nie obserwowano objawów innych niż opisane w części „Działania niepożądane”. U pojedynczych cieląt narażonych na bardzo wysokie dawki szczepionki (150 krotnie większe od najwyższej dawki) obserwowano umiarkowane do ciężkich objawy chorobowe ze strony układu oddechowego.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Bovilis INtranasal RSP Live
| Bovilis INtranasal RSP Live - Żywy syncytialny wirus dróg oddechowych bydła (BRSV), szczep Jencine-2013: 5,0 - 7,0 log10 TCID50*Żywy wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3), szczep INT2-2013: 4,8 – 6,5 log10 TCID50**50% (tissue culture infective dose) dawka zakaźna dla kultury tkankowej, Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciw zakażeniom żywym bydlęcym syncytialnym wirusem oddechowym bydła (BRSV) i bydlęcym wirusem parainfluenzy, żywa) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bovilis INtranasal RSP Live - Żywy syncytialny wirus dróg oddechowych bydła (BRSV), szczep Jencine-2013: 5,0 - 7,0 log10 TCID50*Żywy wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3), szczep INT2-2013: 4,8 – 6,5 log10 TCID50**50% (tissue culture infective dose) dawka zakaźna dla kultury tkankowej, Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciw zakażeniom żywym bydlęcym syncytialnym wirusem oddechowym bydła (BRSV) i bydlęcym wirusem parainfluenzy, żywa) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Bovilis INtranasal RSP Live u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.