Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus oddechowy bydła, Wirus parainfluenzy bydła typ 3 |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny |
| Podmiot odpowiedzialny | Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| Kod ATC | QI02AD07 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | B, Leki stosowane u bydła |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bovalto Respi Intranasal?
- 2 Jaki jest skład Bovalto Respi Intranasal, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Bovalto Respi Intranasal?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Bovalto Respi Intranasal zwierzętom?
- 11 Jak stosować Bovalto Respi Intranasal w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Bovalto Respi Intranasal z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Bovalto Respi Intranasal
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bovalto Respi Intranasal?
Bovalto Respi Intranasal stosowany jest do czynnego uodparniania cieląt od 10-tego dnia życia przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV) i wirusowi parainfluenzy bydła, typu 3 (PI3V), w celu zmniejszenia ilości i czasu trwania wydalania obu wirusów.
Czas powstania odporności: 10 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 12 tygodni po szczepieniu.
Jaki jest skład Bovalto Respi Intranasal, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Liofilizat:
Substancje czynne:
Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3V), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 23/A 105,0 – 107,5 TCID50.
Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 24/A 104,0 – 106,0 TCID50.
TCID50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych
Rozpuszczalnik:
Buforowany roztwór soli fizjologicznej 2 ml
Wygląd przed rekonstytucją:
Liofilizat o porowatej strukturze i zabarwieniu białawym lub żółtawym.
Klarowny, bezbarwny rozpuszczalnik.
Jak dawkować Bovalto Respi Intranasal?
Dawka:
2 ml rozpuszczonej szczepionki na zwierzę.
Droga podania:
Podanie donosowe.
Schemat szczepień:
Podawać jedną dawkę (2 ml) zrekonstytuowanej szczepionki donosowo (1 ml szczepionki do każdego nozdrza) u cieląt od 10-tego dnia życia, przy użyciu aplikatora donosowego. Zalecane jest użycie dla każdego zwierzęcia nowego aplikatora w celu zapobiegania przenoszenia infekcji.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Podanie donosowe.
Wygląd po rekonstytucji: opalizujący płyn, żółtawy do różowego.
Rekonstytuować szczepionkę przenosząc aseptycznie rozpuszczalnik do fiolki zawierającej liofilizat. Dokładnie wymieszać.
Odpowiednią ilość rozpuszczonej szczepionki naciągnąć strzykawką iniekcyjną z igłą z butelki, igłę zamienić na aplikator donosowy i podać szczepionkę lub pozostawić szczepionkę w butelce i zastosować wielodawkowy aplikator przeznaczony do dozowania donosowego. Aplikator donosowy jest używany w celu podania w postaci aerozolu wymaganej objętości szczepionki do nozdrzy zwierzęcia. Aplikator powinien generować krople o wielkości od 30 μm do 100 μm.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Bardzo często przez pierwsze trzy dni po szczepieniu może występować niewielkie i zanikające wydalanie przez nos nie mające negatywnego wpływu na zwierzęta pozostające w kontakcie ze zwierzętami szczepionymi.
Reakcje miejscowe i ich częstotliwość obserwowano w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych po przedawkowaniu.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Laboratoryjne badania skuteczności udowodniły, że obecność przeciwciał matczynych w czasie szczepienia nie wpływa na skuteczność szczepienia u młodych zwierząt. Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Zaszczepione cielęta mogą wydalać szczepy szczepionkowe BRSV i PI3V do 6 dni po
szczepieniu. Dlatego też nie można wykluczyć szerzenia się wirusów szczepionkowych z zaszczepionych cieląt na niezaszczepione. Zwierzęta powinno się szczepić przynajmniej 10 dni przed krytycznym okresem stresowym lub przed wysokim ryzykiem infekcji, jakim jest przegrupowanie albo transport zwierząt, albo na początku jesieni. W celu osiągnięcia optymalnych wyników zaleca się szczepienie wszystkich cieląt w stadzie.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Bovalto Respi Intranasal zwierzętom?
Nie dotyczy.
Jak stosować Bovalto Respi Intranasal w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Nie stosować w czasie trwania ciąży i laktacji.
Czy występują interakcje Bovalto Respi Intranasal z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Brak działań niepożądanych poza wymienionymi w punkcie „Działania niepożądane”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika zalecanego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Bovalto Respi Intranasal
| Bovalto Respi Intranasal - Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3V), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 23/A 10^5,0 - 10^7,5 TCID50Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 24/A 10^4,0 - 10^6,0 TCID50TCID50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych, Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy bydła oraz syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, żywa) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bovalto Respi Intranasal - Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3V), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 23/A 10^5,0 - 10^7,5 TCID50Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 24/A 10^4,0 - 10^6,0 TCID50TCID50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych, Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy bydła oraz syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, żywa) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Bovalto Respi Intranasal u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.