Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kolistyna |
| Postać farmaceutyczna | Premiks do sporządzania paszy leczniczej |
| Podmiot odpowiedzialny | Andres Pintaluba S.A. |
| Kod ATC | QA07AA10 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | A, Leki stosowane u świń |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apsamix Colistina?
- 2 Jaki jest skład Apsamix Colistina, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Apsamix Colistina?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Apsamix Colistina zwierzętom?
- 11 Jak stosować Apsamix Colistina w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Apsamix Colistina z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Apsamix Colistina
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apsamix Colistina?
Wskazaniem do stosowania Apsamix Colistina jest leczenie i metafilaktyka chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u świń.
Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.
Jaki jest skład Apsamix Colistina, jakie substancje zawiera?
1 gram zawiera:
Substancja czynna:
Kolistyna (siarczan) 40 mg (równoważne z 1.200.000 IU).
Substancje pomocnicze:
Mączka z migdałów i skorupek orzecha laskowego.
Inne substancje pomocnicze, q.s. 1 g.
Jak dawkować Apsamix Colistina?
Podanie doustne, w paszy.
Dawka wynosi 6 mg kolistyny na kg masy ciała dziennie, podawane wraz z paszą (ekwiwalent 180.000 lU/kg masy ciała/dzień) przez 7 kolejnych dni.
Wskazaną dawkę uzyskuje się poprzez dodanie preparatu APSAMIX COLISTINA 40 mg/g w ilości 3,75 kg na tonę paszy, co pozwala uzyskać zawartość 150 mg kolistyny na 1 kg paszy, zakładając przy tym, że Świnia pobiera paszę w ilości około 4% swojej wagi ciała.
Biorąc pod uwagę drogę podawania i fakt, że spożycie paszy zależy od stanu klinicznego zwierzęcia, w celu zapewnienia prawidłowego dawkowania należy wyliczyć prawidłową ilość preparatu APSAMIX COLISTINA 40 mg/g, jaką należy dodać do pożywienia, korzystając z następującej tabeli:
| Dzienne spożycie paszy i w % masy ciała | Ilość preparatu APSAMIX COLISTINA 40 mg/g,
na tonę paszy (ppm) |
| 2% | 7,5 kg premiksu leczniczego /1 |
| 3% | 5 kg premiksu leczniczego /1 |
| 4% | 3,75 kg premiksu leczniczego /1 |
| 5% | 3 kg premiksu leczniczego /1 |
Opierając się na zalecanej dawce i masie ciała zwierząt, które mają być poddane leczeniu, należy wyliczyć dokładną dawkę dzienną preparatu APSAMIX COLISTINA 40 mg/g przy użyciu następującej formuły:
W okresie leczenia paszę leczniczą należy podawać w jednorazowej porcji.
Proces granulowania pasz leczniczych z APSAMIX COLISTINA 40 mg/g należy przeprowadzać w średniej temperaturze 65°C, maksymalnie 75°C. W normalnych warunkach maksymalny czas granulowania wynosi 20 minut.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Jak powyżej.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.
Nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki polipeptydowe lub substancje pomocnicze.
Nie stosować, jeśli występuje oporność na kolistynę.
Jakie są działania niepożądane?
Przy stosowaniu zalecanych dawek nie stwierdzono u gatunków docelowych zwierząt żadnych działań niepożądanych związanych z doustnym podawaniem siarczanu kolistyny. Ponieważ jest to antybiotyk działający na poziomie jelit, mogą pojawić się zaburzenia trawienne, np. zaburzenia związane ze stanem flory bakteryjnej, gromadzenie się gazów lub łagodna biegunka.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Tkanki jadalne: Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Spożycie leku przez zwierzęta może ulec zmianie w następstwie choroby. W przypadku zbyt niskiego spożycia paszy zwierzęta powinny być leczone pozajelitowo.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie. W celu zminimalizowania wszelkiego potencjalnego ryzyka związanego z powszechnym stosowaniem kolistyny stosowanie tej substancji należy ograniczyć do leczenia lub leczenia i metafilaktyki chorób, natomiast nie należy jej stosować w profilaktyce.
Jeśli to tylko możliwe, stosowanie kolistyny należy oprzeć wyłącznie na wynikach badania wrażliwości bakterii.
Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
Stosowanie produktu powinno uwzględniać oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Apsamix Colistina zwierzętom?
Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na kolistynę powinny unikać kontaktu z produktem.
Podczas mieszania produktu leczniczego weterynaryjnego oraz podczas stosowania gotowej paszy należy unikać kontaktu produktu z oczami, skórą i błoną śluzową.
Zaleca się następujące specjalne środki ostrożności:
– Zachować ostrożność, aby uniknąć rozpylania produktu podczas łączenia go z paszą.
– Zaleca się stosować maskę ochronną na twarz zgodnie z wymogami Normy Europejskiej EN140, rękawice oraz zatwierdzone do użytku okulary ochronne.
– Unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami. Jeśli taki kontakt nastąpi, zaleca się spłukać skażone miejsce dużą ilością wody.
Podczas posługiwania się produktem nie wolno palić papierosów, jeść ani pić.
Jeśli po kontakcie z produktem wystąpią takie objawy jak wysypka, należy zgłosić się do lekarza i pokazać mu te ostrzeżenia. Obrzęk twarzy, ust lub oczu oraz trudności z oddychaniem to poważne objawy, które wymagają natychmiastowej interwencji lekarza.
Jak stosować Apsamix Colistina w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Badania prowadzone na zwierzętach laboratoryjnych (szczury i myszy) nie wykazały działania embriotoksycznego, teratogennego ani toksycznego dla płodu. Nie przeprowadzono odrębnych badań na zwierzętach w czasie ciąży i laktacji. Produkt należy stosować w oparciu o bilans korzyści/ryzyka przeprowadzony przez prowadzącego lekarza weterynarii.
Czy występują interakcje Apsamix Colistina z innymi produktami?
Kolistyna działa synergicznie z wieloma lekami przeciwbakteryjnymi, takimi jak np. antybiotyki beta-laktamowe, erytromycyna, tetracykliny, sulfamidy, trimetoprim i bacytracyna. Jej działanie jest hamowane przez kationy dwuwartościowe, np. Ba2+, Ca2+ i Mg2+; nienasycone kwasy tłuszczowe oraz czwartorzędowe zasady amonowe. Nie odnotowano działania antagonistycznego z innymi antybiotykami przy stosowaniu doustnym.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie obserwowano objawów toksycznych u świń, którym podawano dawkę dwukrotnie wyższą od zalecanej (300.000 IU na 1 kg masy ciała dziennie) przez dwukrotnie dłuższy czas (14 dni). Nie da się jednak wykluczyć, że w razie przedawkowania kolistyny, u świń może wystąpić wolny stolec i odgłos bębenkowy (przy opukiwaniu), przy czym objawy te cofają się po odstawieniu leku.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nieznane.
Aktualna ulotka leku Apsamix Colistina
| Apsamix Colistina 40 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń - 40 mg/g, Premiks do sporządzania paszy leczniczej (Colistini sulfas) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Apsamix Colistina 40 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń - 40 mg/g, Premiks do sporządzania paszy leczniczej (Colistini sulfas) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Apsamix Colistina u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.