Alphaflorovet

Alphaflorovet wskazany jest do leczenia zakażeń u świń, wywołanych przez drobnoustroje Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida i Haemophilus parasuis wrażliwe na florfenikol. Obecność choroby w stadzie należy ustalić przed rozpoczęciem leczenia.

Jaki jest skład Alphaflorovet, jakie substancje zawiera?

Każdy gram zawiera:
Substancja czynna: Florfenikol 20 mg.

Substancja pomocnicza:
Laktoza jednowodna 965 mg
Biały lub beżowo-biały proszek o charakterystycznym zapachu; bez mechanicznych zanieczyszczeń; bez bryłek i grudek.

Dawkowanie preparatu Alphaflorovet – jak stosować ten lek?

Podanie doustne.
Do włączenia do suchej paszy w zarejestrowanej mieszalni pasz.

Dawkowanie:
10 mg florfenikolu na kg masy ciała (m.c.) (równoważnik 500 mg produktu) na dobę, podawane przez 5 kolejnych dni.

Podawanie:
Aby zapewnić powyższą dawkę, dokładną ilość premiksu do paszy należy obliczyć według następującego wzoru.

(500 mg produktu leczniczego weterynaryjnego na kg masy ciała i dobę * Średnia masa ciała świni wśród leczonych zwierząt (kg))/Średnie dobowe spożycie paszy (kg/zwierzę) = mg produktu leczniczego weterynaryjnego na kg paszy

Podczas przygotowywania paszy leczniczej należy uwzględnić masę ciała leczonych zwierząt i dobowe spożycie paszy. Spożycie paszy zależy od stanu klinicznego zwierząt, dlatego stosunek ilościowy należy obliczyć na podstawie bieżącego spożycia paszy.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała w celu uniknięcia przedawkowania.

Nie można go stosować w dawce innej od przepisanej i przez dłuższy okres.
Nie należy mieszać z wodą do picia ani z płynną paszą. Nie rozpylać na peletkach ani ziarnie.
Produkt może zostać zgranulowany pod działaniem pary w temperaturze nieprzekraczającej 85°C.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, adiuwanty lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na florfenikol.

Działania niepożądane

Do często obserwowanych działań niepożądanych należą biegunka, rumień okolic odbytu i wypadanie odbytu. Są one przejściowe i ustępują po zakończeniu leczenia.

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane),
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt),
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl).

Okres(-y) karencji

Świnie:
Tkanki jadalne: 16 dni.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Nie stosować u ciężarnych i karmiących loch oraz knurów przeznaczonych do rozrodu. Zwierzęta wykazujące słaby apetyt i/lub słaby stan ogólny powinny być leczone drogą pozajelitową.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Produkt powinien być stosowany w połączeniu z badaniami lekowrażliwości; należy wziąć pod uwagę oficjalne i lokalne zasady dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych. Stosowanie produktu w sposób niezgodny z instrukcjami zawartymi w ChPLW może prowadzić do zwiększenia częstości występowania bakterii opornych na florfenikol oraz może zmniejszyć skuteczność leczenia innymi antybiotykami ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej. Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany wyłącznie do leczenia żywego inwentarza, u którego rozpoznano chorobę określoną we wskazaniu. Premiks jest przeznaczony do wytwarzania stałej paszy leczniczej i nie może być stosowany sam w sobie.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Alphaflorovet zwierzętom

Osoby o znanej nadwrażliwości na florfenikol powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym. W przypadku nieumyślnego połknięcia lub wdychania produktu leczniczego należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną. Unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Podczas dodawania premiksu do paszy należy stosować jednorazową półmaskę oddechową, odpowiadającą europejskiemu standardowi EN 149, lub maskę oddechową wielokrotnego użytku, odpowiadającą europejskiemu standardowi EN 140, zaopatrzoną w filtr zgodny z normą EN 143, rękawice odporne na działanie środków chemicznych, kombinezon ochronny i okulary ochronne.
Jeśli po narażeniu na kontakt wystąpią objawy alergiczne, takie jak wysypka skórna, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza i pokazać mu ulotkę informacyjną. Obrzęk twarzy, warg, powiek, trudności z oddychaniem są już objawami ciężkimi, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
Podczas pracy z produktem nie należy jeść, pić oraz palić.
Po użyciu produktu lub paszy leczniczej należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.

Ciąża, laktacja lub nieśność

Nie stosować w okresie ciąży i laktacji. Nie stosować u zwierząt zarodowych.

Interakcje Alphaflorovet z innymi produktami

Produkt może wykazywać działanie antagonistyczne względem tetracyklin i antybiotyków β-laktamowych w przypadku jednoczesnego podania. Nie podawać wraz z innymi fenikolami.

Przedawkowanie

W przypadku dziesięciokrotnego przedawkowania może być obserwowana lekka biegunka i krwotok o niewielkiej intensywności z tętnic krezkowych.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Ulotka Alphaflorovet – do pobrania pełna wersja ulotki

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy