Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tylozyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Biovet JSC |
| Kod ATC | QJ01FA90 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u kóz, Leki stosowane u owiec, Leki stosowane u świń, T |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tylozyna Biovet JSC?
- 2 Jaki jest skład Tylozyna Biovet JSC, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Tylozyna Biovet JSC?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Tylozyna Biovet JSC zwierzętom?
- 11 Jak stosować Tylozyna Biovet JSC w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Tylozyna Biovet JSC z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Tylozyna Biovet JSC
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tylozyna Biovet JSC?
Tylozyna Biovet JSC to produkt stosowany do infekcji wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie tylozyny.
Bydło (dorosłe)
– Leczenie infekcji układu oddechowego, leczenie zapalenia macicy wywołanego przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, leczenie zapalenia wymienia wywołanego przez Streptococcus spp., Staphylococcus spp., leczenie ropowicy skóry szpary międzyracicznej, tj. zastrzału lub zanokcicy.
Cielęta:
– Leczenie infekcji dróg oddechowych i nekrobacylozy.
Świnie:
– Leczenie enzootycznego zapalenia płuc, krwotocznego zapalenia jelit, różycy i zapalenia macicy.
– Leczenie zapalenia stawów wywołanego przez Mycoplasma i Staphylococcus spp.
Owce i kozy:
– Leczenie infekcji układu oddechowego oraz zapalenia macicy wywołanego przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, i zapalenia wymienia wywołanego przez mikroorganizmy barwione metodą Grama lub Mycoplasma spp.
Jaki jest skład Tylozyna Biovet JSC, jakie substancje zawiera?
Każdy ml TYLOZYNA BIOVET JSC zawiera:
Substancja czynna:
Tylozyna 200 000 IU.
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E1519) 40 mg.
Płyn barwy od bladożółtej do bursztynowej.
Jak dawkować Tylozyna Biovet JSC?
Podanie domięśniowe lub powolny wlew dożylny (tylko u bydła).
Bydło: 5-10 mg tylozyny na kilogram masy ciała dziennie przez 3 dni (2,5 do 5 ml roztworu do wstrzykiwań na 100 kg masy ciała). Maksymalna objętość iniekcji w jedno miejsce wstrzyknięcia nie powinna przekraczać 15 ml.
Owce i kozy:
10 mg tylozyny na kilogram masy ciała dziennie przez 3 dni (5 ml roztworu do wstrzykiwań na 100 kg masy ciała).
U owiec ważących ponad 50 kg produkt powinien być podawany w dwóch porcjach w różne miejsca (objętość podawana w jedno miejsce nie może przekraczać 2,5 ml).
Świnie:
5-10 mg tylozyny na kilogram masy ciała dziennie przez 3 dni (2,5 do 5 ml roztworu do wstrzykiwań na 100 kg masy ciała).
W przypadku świń w jednym miejscu wstrzyknięcia nie podawać więcej niż 5 ml.
Aby uzyskać właściwą dawkę i uniknąć przedawkowania należy możliwie najdokładniej oznaczyć masę ciała zwierzęcia.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Nie należy otwierać zamknięcia więcej niż 15 razy. Aby uniknąć zbyt częstego wyciągania zatyczki należy stosować odpowiedni przyrząd do wielokrotnego podawania leku.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować u koni. Wstrzyknięcie domięśniowe u kur i indyków może mieć skutek śmiertelny.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tylozynę, inne makrolidy lub dowolną substancję pomocniczą.
Jakie są działania niepożądane?
W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się wyprysk utrzymujący się do 21 dni po podaniu.
W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzano następujące reakcje: opuchlizna/zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk sromu u krów, obrzęk błony śluzowej odbytnicy, częściowe wypadanie odbytnicy („pąk róży“), rumień skórny i świąd u świń, wstrząs anafilaktyczny i zgon.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) – niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) – rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Jakie są okres(-y) karencji?
koza – mleko – 108 godzin
owca – mleko – 108 godzin
owca – tkanki jadalne – 42 dni
bydło – mleko – 108 godzin
bydło – tkanki jadalne – 28 dni
świnia – tkanki jadalne – 16 dni
koza – tkanki jadalne – 42 dni
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
W związku z prawdopodobną zmienną (okresową lub geograficzną) wrażliwością bakterii na tylozynę, zaleca się wykonanie badania bakteriologicznego i testów antybiotykowrażliwości.
Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcją podaną w charakterystyce produktu leczniczego sprzyja rozwojowi oporności bakterii na tylozynę i może zmniejszyć skuteczność leczenia innymi makrolidami w związku z potencjalnym wystąpieniem oporności krzyżowej. Podczas stosowania produktu należy uwzględniać urzędowe, krajowe i regionalne zalecenia dotyczące zwalczania drobnoustrojów.
Dane dotyczące skuteczności nie potwierdzają możliwości stosowania tylozyny w leczeniu zapalenia wymienia wywołanego przez Mycoplasma spp. Stosować z rozwagą w leczeniu krwotocznego zapalenia jelit wywołanego przez Brachyspira hyodysenteriae ze względu na znaczny odsetek oporności in vitro szczepów europejskich.
W przypadku wielokrotnego wstrzykiwania, każdą iniekcję należy wykonać w inne miejsce.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Tylozyna Biovet JSC zwierzętom?
Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia samoiniekcji.
W razie przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
W przypadku kontaktu ze skórą, zabrudzone miejsca należy dokładnie umyć wodą z mydłem. W przypadku dostania się produktu do oczu, należy je niezwłocznie przemyć dużą ilością bieżącej wody.
Po użyciu produktu należy umyć ręce.
Tylozyna może wywoływać podrażnienia. Makrolidy, np. tylozyna, mogą również wywoływać nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, wdychaniu, spożyciu lub kontakcie ze skórą lub oczami. Nadwrażliwość na tylozynę może doprowadzić do reakcji krzyżowych z innymi makrolidami i na odwrót. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być niekiedy poważne, dlatego należy unikać bezpośredniego kontaktu z nimi.
Osoby z alergią na składniki niniejszego produktu nie powinny się nim posługiwać.
Jeżeli po kontakcie z produktem wystąpiły objawy, takie jak wysypka, należy skonsultować się z lekarzem oraz przedstawić niniejszą ulotkę informacyjną. W razie wystąpienia poważniejszych objawów, na przykład opuchnięcia twarzy, ust i oczu lub problemów z oddychaniem, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Jak stosować Tylozyna Biovet JSC w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały działania teratogennego, fetotoksycznego ani toksycznego dla matek. Nie przeprowadzono badań na docelowych gatunkach zwierząt. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Czy występują interakcje Tylozyna Biovet JSC z innymi produktami?
Nieznane.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Domięśniowe wstrzykiwanie świniom i cielętom dawki 30 mg/kg dziennie przez 5 kolejnych dni nie wywołało działań niepożądanych.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Tylozyna Biovet JSC
| Tylozyna Biovet JSC - 200 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Tylosinum) |
Tylozyna Biovet JSC – Roztwór do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tylozyna Biovet JSC - 200 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Tylosinum) |
Tylozyna Biovet JSC – Roztwór do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Tylozyna Biovet JSC u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.