Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Toksoidy bakterii Clostridium perfringens |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | IDT Biologika GmbH |
| Kod ATC | QI09AB12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | E, Leki stosowane u świń |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enteroporc AC?
- 2 Jaki jest skład Enteroporc AC, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Enteroporc AC?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Enteroporc AC zwierzętom?
- 11 Jak stosować Enteroporc AC w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Enteroporc AC z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Enteroporc AC
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enteroporc AC?
Enteroporc AC stosuje się do pasywnej immunizacji prosiąt w drodze aktywnej immunizacji loch i loszek w celu obniżenia śmiertelności i objawów klinicznych w pierwszych dniach życia spowodowanych przez bakterie Clostridium perfringens typu A oraz powiązane zapalenie jelit i martwicowe zapalenie jelit wywołane przez bakterie Clostridium perfringens typu C.
Czas powstania odporności:
Działanie ochronne udowodniono w teście prowokacyjnym z użyciem toksyn, przeprowadzonym na prosiętach w pierwszym dniu życia.
Czas trwania odporności:
Dane serologiczne wykazały obecność przeciwciał neutralizujących do 2 tygodni od urodzenia.
Wykazano korelację obecności przeciwciał neutralizujących z ochroną.
Jaki jest skład Enteroporc AC, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka (2 ml rekonstytuowanej szczepionki) zawiera:
Toksoidy bakterii Clostridium perfringens typu A/C:
toksoid alfa co najmniej 125 rU/ml*
toksoid beta1 co najmniej 3354 rU/ml*
toksoid beta2 co najmniej 770 rU/ml*
Montanide Gel 37,4 – 51,5 mmol/l dających się zmiareczkować akrylanów
Tiomersal 0,085 – 0,115 mg/ml
*zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem ELISA wobec wewnętrznego materiału odniesienia
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat o zabarwieniu beżowym do brązowego.
Jak dawkować Enteroporc AC?
Podanie domięśniowe 1 dawki (2 ml) na świnię w szyję w okolicy znajdującej się za uchem.
Szczepienie podstawowe ciężarnych loch przed porodem:
Podać jedną dawkę na 5 tygodni i 2 tygodnie przed oczekiwanym terminem porodu.
Szczepienie podstawowe loszek przed inseminacją:
Podać jedną dawkę na 7 tygodni i 4 tygodnie przed inseminacją oraz 2 tygodnie przed oczekiwanym terminem porodu.
Ponowne szczepienie:
Podawać jedną dawkę na 2 tygodnie przed oczekiwanym terminem każdego kolejnego porodu.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Jeśli ma to zastosowanie, przed rekonstytucją rozpuszczalnik należy ogrzać do temperatury pokojowej. W celu przeprowadzenia rekonstytucji, ok. 5 ml rozpuszczalnika należy za pomocą strzykawki przenieść do niewielkiej fiolki z liofilizatem. Delikatnie potrząsać fiolką w celu rozpuszczenia szczepionki, a następnie wlać do butelki z rozpuszczalnikiem. Rekonstytuowaną szczepionkę, ok. 5 ml, należy użyć do wypłukania butelki liofilizatu. Należy korzystać ze sterylnych strzykawek i igieł.
Szczepionkę należy wstrząsnąć przed użyciem. Po wstrząśnięciu szczepionkę należy odstawić na ok. 8-10 minut w pozycji pionowej, do momentu, gdy w zawiesinie nie będzie widać żadnych pęcherzyków powietrza.
Wygląd po rekonstytucji: lekko mętna ciecz o barwie od bursztynowej do brązowej.
Jakie są przeciwwskazania?
–
Jakie są działania niepożądane?
Bardzo częsty, niewielki wzrost temperatury ciała (w indywidualnych przypadkach wzrost na maksymalnym poziomie 2,4°C) w dniu szczepienia.
Miejscowe reakcje (obrzęki płaskie, w pojedynczych przypadkach o średnicy osiągającej nawet 10 cm) w obszarze iniekcji są bardzo częste, lecz ustępują bez leczenia w ciągu 14 dni.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Ochronę prosiąt uzyskuje się przez siarę matki. Z tego powodu należy zwrócić szczególną uwagę, aby każde prosię przyjęło odpowiednią ilość siary.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Enteroporc AC zwierzętom?
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera śladowe ilości oleju mineralnego wchodzącego w skład Montanide Gel. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną. Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera śladowe ilości oleju mineralnego wchodzącego w skład Montanide Gel. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Jak stosować Enteroporc AC w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Może być stosowany w okresie ciąży.
Czy występują interakcje Enteroporc AC z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Po podaniu podwójnej dawki nie zaobserwowano żadnych innych objawów niż przedstawione w punkcie „Działania niepożądane”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Enteroporc AC
| Enteroporc AC - Toksoidy bakterii Clostridium perfringens typu A/C:toksoid alfa co najmniej 125 rU/ml*toksoid beta1 co najmniej 3354 rU/ml*toksoid beta2 co najmniej 770 rU/ml**zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem ELISA wobec wewnętrznegomateriału odniesienia, Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw Clostridium perfringens do użytku weterynaryjnego) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Enteroporc AC - Toksoidy bakterii Clostridium perfringens typu A/C:toksoid alfa co najmniej 125 rU/ml*toksoid beta1 co najmniej 3354 rU/ml*toksoid beta2 co najmniej 770 rU/ml**zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem ELISA wobec wewnętrznegomateriału odniesienia, Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw Clostridium perfringens do użytku weterynaryjnego) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Enteroporc AC u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.