Rilexine DC

Rilexine DC to produkt stosowany do leczenia  podklinicznych stanów zapalenia gruczołu mlekowego w okresie zasuszenia oraz do zapobiegania nowym zakażeniom wewnątrzgruczołowym w okresie zasuszenia  powodowanym przez: Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.

Jaki jest skład Rilexine DC, jakie substancje zawiera?

Każda tubostrzykawka dowymieniowa Rilexine DC o pojemności 8g zawiera:
Cefaleksyna 375 mg (co odpowiada 500 mg cefaleksyny benzatynowej).

Oleista zawiesina o barwie białej do żółtawej.

Dawkowanie preparatu Rilexine DC – jak stosować ten lek?

Jednorazowe podanie dowymieniowe 375 mg cefaleksyny (co odpowiada 500 mg cefaleksyny benzatynowej), tj. całą zawartość jednej tubostrzykawki, należy wstrzyknąć do każdej ćwiartki przez kanał strzykowy bezpośrednio po
ostatnim doju w okresie laktacji.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Przed rozpoczęciem podawania produktu należy krowę dokładnie wydoić. Przed podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego należy dokładnie oczyścić i zdezynfekować strzyki, używając do tego celu dołączonej chusteczki do oczyszczania strzyków, oraz należy uważać, aby nie zanieczyścić końcówki tubostrzykawki. Podać całą zawartość tubostrzykawki do każdej ćwiartki gruczołu mlekowego. Po podaniu wymasować wymię. Po podaniu produktu zaleca się zanurzenie strzyku w atestowanym płynie odkażającym. Nie doić po podaniu produktu.

Przeciwwskazania

Nie stosować u zwierząt z potwierdzoną nadwrażliwością na cefalosporyny, inne antybiotyki ßlaktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.

Działania niepożądane

Natychmiastowe reakcje alergiczne (niepokój, drżenie, obrzęk gruczołu mlekowego, powiek i warg), które mogą u niektórych zwierząt prowadzić do śmierci, były rzadko zgłaszane w spontanicznych raportach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (więcej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.

Okres(-y) karencji

bydło – tkanki jadalne – 4 dni
bydło – mleko :

● 12 godzin po wycieleniu, gdy okres zasuszenia jest dłuższy niż 42 dni
● 42,5 dnia po podaniu produktu, gdy okres zasuszenia wynosi 42 dni lub mniej.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Występuje oporność krzyżowa z innymi β-laktamami.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań lekowrażliwości bakterii izolowanych zdanego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne dane epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.
Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy postępować zgodnie z oficjalną polityką krajową i regionalną w zakresie stosowania produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego (CHPLW) może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na cefaleksynę, a także zmniejszyć skuteczność leczenia innymi antybiotykami beta-laktamowymi ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.
Podczas podawania produktu należy skrupulatnie przestrzegać zasad aseptyki. Skuteczność produktu została potwierdzona jedynie w odniesieniu do bakterii chorobotwórczych wymienionych na wstępie opisu. W związku z powyższym po rozpoczęciu okresu zasuszenia może dojść do poważnego (potencjalnie śmiertelnego) ostrego zapalenia gruczołu mlekowego spowodowanego przez inne gatunki bakterii chorobotwórczych, głównie Pseudomonas aeruginosa.
W celu zmniejszenia tego ryzyka należy wdrożyć odpowiednie działania weterynaryjne i hodowlane, w tym dobre praktyki higieniczne. Krowy powinny być trzymane w higienicznych warunkach z dala od hali udojowej. Po rozpoczęciu okresu zasuszenia należy przez kilka dni regularnie kontrolować stan krów.
Należy unikać skarmiania cieląt mlekiem zawierającym pozostałości cefaleksyny do końca okresu karencji (z wyjątkiem okresu siarowego), ponieważ może to spowodować selekcję bakterii opornych na produkty przeciwdrobnoustrojowe w mikroflorze jelitowej cieląt i zwiększyć siewstwo tych bakterii z kałem.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Rilexine DC zwierzętom

Penicyliny i cefalosporyny mogą wywołać reakcje nadwrażliwości (alergię) po wstrzyknięciu, dostaniu się do dróg oddechowych, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może powodować reakcje krzyżowe z cefalosporynami i odwrotnie. W niektórych przypadkach reakcja alergiczna na te substancje może być silna.
Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny lub cefalosporyny, lub którym zalecono, aby nie miały kontaktu z produktami zawierającymi penicyliny lub cefalosporyny, powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Produkt stosować z zachowaniem ostrożności, aby uniknąć przypadkowego narażenia na jego działanie.
Podczas podawania produktu należy nosić rękawice ochronne, a po użyciu umyć ręce.
W razie przypadkowego kontaktu produktu ze skórą lub oczami, natychmiast przemyć je czystą wodą.
Jeśli w wyniku przypadkowego kontaktu z produktem wystąpią objawy takie jak wysypka, należy zasięgnąć porady lekarskiej i pokazać lekarzowi niniejsze ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg lub oczu bądź trudności z oddychaniem są poważniejszymi objawami i wymagają pilnej pomocy medycznej. Osoby, u których wystąpiła reakcja po kontakcie z produktem, powinny unikać w przyszłości wszelkiego kontaktu z produktem (oraz innymi produktami zawierającymi cefalosporyny i penicyliny).
Chusteczki do oczyszczania strzyków dostarczone z produktem zawierają alkohol izopropylowy, który u niektórych osób może powodować podrażnienie skóry lub oczu. Zaleca się noszenie rękawic ochronnych podczas podawania produktu oraz podczas wykonywania czynności z użyciem chusteczek do oczyszczania strzyków.

Ciąża, laktacja lub nieśność

Produkt może być stosowany w okresie ciąży. Bezpieczeństwo stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w okresie ciąży nie zostało określone w specjalnych badaniach bezpieczeństwa z udziałem docelowego gatunku zwierząt. W badaniu klinicznym nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu na płód. Ponadto, ponieważ ilości cefaleksyny wchłanianej po podaniu drogą dowymieniową są niewielkie, stosowanie tego leku w okresie ciąży jest możliwe.

Nie stosować w okresie laktacji u krów mlecznych.

Interakcje Rilexine DC z innymi produktami

Bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego i innych produktów dowymieniowych nie zostało określone, w związku z czym odradza się jednoczesne ich stosowanie. Nie stosować jednocześnie z antybiotykami bakteriostatycznymi.

Przedawkowanie

–

Główne niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

Ulotka Rilexine DC – do pobrania pełna wersja ulotki

Rilexine DC – Zawiesina dowymieniowa

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy

Rilexine DC – Zawiesina dowymieniowa