Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kloprostenol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | QG02AD90 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u koni, Leki stosowane u kóz, Leki stosowane u świń, S |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Syncroprost?
- 2 Jaki jest skład Syncroprost, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Syncroprost?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Syncroprost zwierzętom?
- 11 Jak stosować Syncroprost w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Syncroprost z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Syncroprost
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Syncroprost?
Syncroprost wskazany jest u następujących gatunków zwierząt:
Bydło (krowy i jałówki)
– Indukcja luteolizy umożliwiająca wznowienie rui i owulacji u samic przejawiających cykle, w przypadku podania podczas dioestrus.
– Synchronizacja rui (w ciągu 2 do 5 dni) w grupach samic przejawiających cykle leczonych jednocześnie.
– Leczenie suboestrus („cicha ruja”) i chorób macicy związanych z funkcjonującym lub przetrwałym ciałkiem żółtym (zapalenie błony śluzowej macicy, ropomacicze).
– Leczenie torbieli luteinowych.
– Indukcja poronień do 150. dnia ciąży.
– Wydalenie zmumifikowanych płodów.
– Indukcja porodu.
Konie (klacze)
– Indukcja luteolizy u klaczy z funkcjonującym ciałkiem żółtym.
– Indukcja cyklu rujowego podczas sezonu rozrodczego.
Świnie (lochy i loszki)
– Indukcja luteolizy i porodu po 114. dniu ciąży.
Kozy
– Synchronizacja rui.
Jaki jest skład Syncroprost, jakie substancje zawiera?
Każdy ml Syncroprost zawiera:
Substancja czynna:
Kloprostenol 0,250 mg (co odpowiada 0, 263 mg kloprostenolu sodowego)
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519) 20 mg.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
Praktycznie bez widocznych cząstek.
Jak dawkować Syncroprost?
Wyłącznie do podania domięśniowego.
Bydło
0,500 mg kloprostenolu/zwierzę, co odpowiada 2 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na zwierzę.
Synchronizacja rui
Dwukrotnie podać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego w odstępie 11–14 dni.
Leczenie suboestrus („cicha ruja”) i chorób macicy związanych z funkcjonującym lub przetrwałym ciałkiem żółtym (zapalenie błony śluzowej macicy, ropomacicze)
Podać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego najlepiej przed 60. dniem po porodzie. W razie potrzeby leczenie powtórzyć najpóźniej po 10–11 dniach.
Indukcja poronień
Podać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego do 150. dnia po inseminacji.
Indukcja porodu
Podać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego w ciągu 10 dni przed spodziewaną datą porodu.
Konie
Kuce: 0,125–0,250 mg kloprostenolu/zwierzę, co odpowiada 0,5–1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na zwierzę.
Konie lekkie: 0,25 mg kloprostenolu/zwierzę, co odpowiada 1 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na zwierzę.
Konie ciężkie: 0,500 mg kloprostenolu/zwierzę, co odpowiada 2 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na zwierzę.
W przypadku braku objawów rujowych leczenie można powtórzyć 14 dni po pierwszej iniekcji.
Świnie
0,175 mg kloprostenolu/zwierzę, co odpowiada 0,7 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na zwierzę w głębokiej iniekcji domięśniowej, najlepiej z użyciem igły o długości co najmniej 4 cm.
Podanie pojedynczej dawki pod koniec ciąży, na jeden lub dwa dni przed spodziewanym terminem porodu, powoduje luteolizę i zakończenie porodu w ciągu 36 godzin po iniekcji.
Kozy
0,100 do 0,200 mg kloprostenolu/zwierzę, co odpowiada 0,4 do 0,8 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na zwierzę.
Podać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego. W przypadku braku objawów rujowych, leczenie można powtórzyć 9–10 dni po pierwszym wstrzyknięciu.
Gumowy korek można bezpiecznie przebijać do 10 razy. W przeciwnym razie zaleca się użycie strzykawki wielodawkowej.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
–
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt w okresie ciąży, chyba że celem jest przerwanie ciąży.
Nie stosować u zwierząt z problemami sercowo-naczyniowymi, żołądkowo-jelitowymi lub oddechowymi.
Nie podawać w celu wywołania porodu u zwierząt z podejrzeniem dystocji, spowodowanej niedrożnością mechaniczną lub jeśli spodziewane są problemy z powodu nieprawidłowej pozycji płodu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać dożylnie.
Jakie są działania niepożądane?
U koni po leczeniu może wystąpić lekkie pocenie się i drżenia mięśni. Wydaje się, że są to objawy przemijające i ustępujące bez żadnego leczenia. W niektórych przypadkach krótko po podaniu może być wydalony luźny kał. Inne możliwe reakcje to zwiększona częstość akcji serca i oddechów, dyskomfort w jamie brzusznej, brak koordynacji ruchowej i pokładanie.
Możliwe jest wystąpienie infekcji bakteryjnych, jeśli bakterie beztlenowe przenikną tkanki w miejscu wstrzyknięcia.
Typowe reakcje miejscowe powodowane zakażeniem beztlenowcami to obrzęk i trzeszczenie w miejscu iniekcji. W przypadku stosowania u bydła w celu wywołania porodu i w zależności od czasu podania w stosunku do daty poczęcia, może wzrosnąć częstość występowania zatrzymania łożyska.
W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować reakcje typu anafilaktycznego, które mogą zagrażać życiu i wymagać szybkiej pomocy medycznej.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.
Jakie są okres(-y) karencji?
Bydło, kozy, konie
Tkanki jadalne: 1 dzień.
Mleko: zero dni.
Świnie
Tkanki jadalne: 1 dzień.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
W przypadku przerywania ciąży u bydła najlepsze wyniki uzyskuje się przed 100. dniem ciąży. Wyniki są mniej wiarygodne między 100. a 150. dniem ciąży.
Okres refrakcji trwa od czterech do pięciu dni po owulacji, podczas którego bydło jest niewrażliwe na działanie luteolityczne prostaglandyn.
Indukcja luteolizy u klaczy z funkcjonującym ciałkiem żółtym.
U niektórych zwierząt w badaniu ginekologicznym można stwierdzić funkcjonujące lub przetrwałe ciałko żółte lub też zwierzęta mogą przejawiać normalne cykle jajnikowe z niewielkimi lub bez jakichkolwiek objawów behawioralnych („ciche ruje”).
W takich przypadkach wskazane jest wywołanie luteolizy celem powrotu do normalnej rui.
Indukcja cyklu rujowego u klaczy podczas sezonu rozrodczego:
W kontekście zaplanowanego programu pracy, ruja może zostać wywołana w celu polepszenia wydajności reprodukcji i lepszej eksploatacji ogierów w okresie rozrodczym. Ruja będąca wynikiem leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym jest całkowicie normalna zarówno pod względem objawów zewnętrznych i czasu trwania, jak i dojrzewania pęcherzyków, ich liczby i wielkości.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
W przypadku indukcji rui: od 2. dnia po iniekcji konieczne jest odpowiednie wykrywanie rui.
Indukcja porodu i przerwanie ciąży może zwiększać ryzyko powikłań, zatrzymania łożyska, śmierci płodu i zapalenia macicy.
Indukcja porodu u loch przed 114. dniem ciąży może skutkować zwiększonym ryzykiem martwych urodzeń oraz koniecznością pomocy manualnej przy oproszeniu.
W celu zmniejszenia ryzyka infekcji beztlenowcami (np. obrzęk, trzeszczenie), które mogą być związane z właściwościami farmakologicznymi prostaglandyn, należy zachować ostrożność, aby uniknąć wstrzyknięcia przez zanieczyszczone miejsce na skórze. Przed podaniem należy dokładnie oczyścić i zdezynfekować miejsca wstrzyknięcia.
Po leczeniu wszystkie zwierzęta powinny być odpowiednio nadzorowane.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Syncroprost zwierzętom?
Prostaglandyny typu F2α, takie jak kloprostenol, mogą zostać wchłonięte przez skórę i doprowadzić do zwężenia światła oskrzeli lub poronienia.
Użytkownicy powinni unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Osoby o znanej nadwrażliwości na alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Podczas podawania produktu leczniczego weterynaryjnego należy zachować ostrożność, aby uniknąć samoiniekcji lub kontaktu ze skórą.
Kobiety w ciąży, kobiety w wieku rozrodczym, astmatycy oraz osoby z chorobami oskrzeli i innymi chorobami dróg oddechowych, powinny zachować ostrożność podczas pracy z produktem leczniczym weterynaryjnym. Podczas podawania produktu leczniczego weterynaryjnego należy nosić jednorazowe, nieprzepuszczalne rękawiczki.
Przypadkowe rozlanie na skórę należy natychmiast zmyć wodą z mydłem.
Po przypadkowej samoiniekcji lub rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, zwłaszcza w przypadku wystąpienia duszności, oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
Po podaniu umyć ręce.
Jak stosować Syncroprost w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt w okresie ciąży, chyba że celem jest przerwanie ciąży.
Produkt leczniczy weterynaryjny może być bezpiecznie stosowany w okresie laktacji.
Czy występują interakcje Syncroprost z innymi produktami?
Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, ponieważ hamują one syntezę endogennych prostaglandyn.
Po podaniu kloprostenolu może wzrosnąć aktywność innych środków oksytotycznych.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Przedawkowanie może wiązać się z niepokojem i biegunką. Objawy te są zwykle przemijające i ustępują bez leczenia.
U klaczy, w przypadku przekroczenia wskazanej dawki, sporadycznie można obserwować objawy kliniczne, takie jak pocenie się, biegunka, duszność, tachykardia, kolki.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Syncroprost
| Syncroprost - Każdy ml zawiera: Kloprostenol 250 mikrogramów (co odpowiada 263 mikrogramom kloprostenolu sodowego), Roztwór do wstrzykiwań (Cloprostenolum natricum) |
Syncroprost – roztwór do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Syncroprost - Każdy ml zawiera: Kloprostenol 250 mikrogramów (co odpowiada 263 mikrogramom kloprostenolu sodowego), Roztwór do wstrzykiwań (Cloprostenolum natricum) |
Syncroprost – roztwór do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Syncroprost u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.