Zulvac SBV

Zulvac SBV to produkt stosowany do czynnego uodparniania bydła w wieku powyżej 3,5 miesiąca w celu ograniczenia wiremii* towarzyszącej zakażeniom wirusem Schmallenberg.

Początek odporności: 14 dni po zakończeniu szczepienia podstawowego.
Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu szczepienia podstawowego.

Do czynnego uodparniania owiec w wieku powyżej 3,5 miesiąca w celu ograniczenia wiremii* towarzyszącej zakażeniom wirusem Schmallenberg.

Początek odporności: 21 dni szczepieniu.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu.

Szczepienie owiec hodowlanych przed zajściem w ciążę zgodnie z rekomendowanych, opisanym w punkcie 8 schematem ogranicza wiremię* i zakażenie przezłożyskowe towarzyszące infekcjom wirusa Schmallenberg podczas pierwszego trymestru ciąży.

* Poniżej poziomu wykrywalności w badaniu zwalidowaną metodą RT-PCR, tj. poniżej 3,6 log10 kopii RNA/ml osocza bydła i 3,4 log10 kopii RNA/ml osocza owiec.

Jaki jest skład Zulvac SBV, jakie substancje zawiera?

Zulvac SBV zawiera substancję czynną: Inaktywowany wirus Schmallenberg, szczep BH80/11-4.

Dawkowanie preparatu Zulvac SBV – jak stosować ten lek?

Bydło:
Podanie domięśniowe (w szyję).

Szczepienie podstawowe:
Dla bydła od 3,5 miesiąca życia: podać dwie, 2 ml dawki w odstępie 3 tygodni.

Szczepienia przypominające
Podawać dwie, 2 ml dawki w odstępie trzech tygodni, co 12 miesięcy.

Owce:
Podanie podskórne (w okolicy pachy za łokciem).

Szczepienie podstawowe:
Dla owiec od 3,5 miesiąca życia: podać jedną, 1 ml dawkę..
Dla samic hodowlanych: podać jedną , 1 ml dawkę co najmniej 14 dni przed rozrodem.

Szczepienia przypominające:
Dla owiec niehodowlanych: podawać jedną, 1 ml dawkę, co 6 miesięcy.
Dla samic hodowlanych: podawać jedną 1 ml dawkę co najmniej 14 dni przed każdym rozrodem.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Wstrząsnąć zawartość fiolki przez użyciem.

Przeciwwskazania

Brak.

Działania niepożądane

U bydła, w ciągu 48 godzin po szczepieniu bardzo często może wystąpić przejściowy, nieprzekraczający 1,5°C wzrost temperatury mierzonej rektalnie. U szczepionych zwierząt bardzo często mogą pojawić się odczyny miejscowe w postaci małych wewnątrzmięśniowych ziarniniaków o średnicy nie większej niż 0,7 cm, które zanikają w ciągu nie więcej niż 10 dni.

U owiec, w ciągu pierwszych 24 godzin po szczepieniu bardzo często obserwowano przejściowy, nieprzekraczający 1,5°C, wzrost temperatury mierzonej rektalnie. U szczepionych zwierząt bardzo
często pojawiają się odczyny miejscowe w postaci rozlanych obrzęków lub podskórnych ziarniniaków nieprzekraczające średnicy 8 cm. Odczyny te mogą utrzymywać się do 47 dni w formie rozlanego obrzęku o średnicy mniejszej niż 2 cm.

U owiec w ciąży, przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, nieprzekraczający 0,8°C bardzo często może się pojawić w czasie pierwszych 24 godzin po szczepieniu. Bardzo często mogą
pojawiać się odczyny miejscowe w postaci rozlanego obrzęku lub podskórnych ziarniniaków o średnicy do 8 cm. Odczyny te mogą utrzymywać się do 97 dni w formie małych ziarniniaków o
średnicy mniejszej niż 0,5 cm.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).

Okres(-y) karencji

Bydło – tkanki jadalne – 0 dni.
Owca – tkanki jadalne – 0 dni.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Brak dostępnych informacji o użyciu szczepionki u zwierząt seropozytywnych, a także tych z obecnością przeciwciał matczynych.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Stosować tylko u zdrowych zwierząt.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac SBV zwierzętom

Po przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.

Ciąża, laktacja lub nieśność

Ciąża:
Owce: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zostały wykazane podczas stosowania szczepionki u ciężarnych owiec. Szczepionka może być stosowana od 2 miesiąca ciąży i później.
Bydło: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie została wykazana u ciężarnych krów.

Laktacja:
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u zwierząt w okresie laktacji.

Płodność:
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u samców hodowlanych.

Interakcje Zulvac SBV z innymi produktami

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej
szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie

Nie dotyczy.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

Ulotka Zulvac SBV – do pobrania pełna wersja ulotki

Zulvac SBV – Zawiesina do wstrzykiwań

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla weterynarzy

Zulvac SBV – Zawiesina do wstrzykiwań