Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Zoetis Belgium SA |
| Kod ATC | QI04AA02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane u owiec, Z |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zulvac 8 Ovis?
- 2 Jaki jest skład Zulvac 8 Ovis, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Zulvac 8 Ovis?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac 8 Ovis zwierzętom?
- 11 Jak stosować Zulvac 8 Ovis w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Zulvac 8 Ovis z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Zulvac 8 Ovis
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zulvac 8 Ovis?
Zulvac 8 Ovis to produkt stosowany czynnego uodporniania owiec w wieku od 1,5 miesiąca w celu ochrony* przed wiremią wywołaną przez wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8.
*(Progowa ilość cykli polimerazy (Ct) > 36, oznaczona zwalidowaną metodą RT-PCR, oznacza brak obecności genomu wirusowego).
Czas powstania odporności: 25 dni po podaniu drugiej dawki.
Czas trwania odporności: co najmniej 1 rok po zakończeniu podstawowego cyklu szczepień.
Powszechnie stosowana nazwa: Szczepionka przeciwko chorobie niebieskiego języka, inaktywowana
Jaki jest skład Zulvac 8 Ovis, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka 2 ml szczepionki Zulvac 8 Ovis zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
*Jednostki względnej potencji określone w teście potencji u myszy w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u owiec.
Adiuwant(y):
Wodorotlenek glinu (Al3+) 4 mg.
Quil-A (wyciąg saponin z Quillaja saponaria) 0,4 mg.
Substancja pomocnicza:
Tiomersal.
Jak dawkować Zulvac 8 Ovis?
Podanie podskórne.
Należy przestrzegać zasad aseptyki.
Delikatnie wstrząsnąć tuż przed użyciem. Unikać wytworzenia pęcherzyków gdyż mogą one wywoływać podrażnienie w miejscu iniekcji. Po pierwszym otwarciu cała zawartość butelki powinna zostać natychmiast zużyta, w czasie tego samego zabiegu szczepień.
Szczepienie podstawowe:
Podać jedną dawkę 2 ml zgodnie z następującym schematem:
Pierwsza iniekcja: od 1,5 miesiąca dnia życia.
Druga iniekcja: po 3 tygodniach.
Szczepienie przypominające:
Schemat ponownego szczepienia powinien zostać uzgodniony z właściwymi władzami lub z prowadzącym lekarzem weterynarii biorąc pod uwagę miejscową sytuację epizootyczną.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Aby uniknąć przypadkowego zanieczyszczenia szczepionki przy korzystaniu z większego opakowania zaleca się stosowanie wielodawkowych strzykawek do przeprowadzania szczepień.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Bardzo często obserwowano przejściowy, nieprzekraczający 1,2° C, wzrost temperatury mierzonej rektalnie w ciągu 24 godzin po szczepieniu oraz miejscową reakcję w miejscu podania, w większości przypadku w formie uogólnionego obrzęku (trwającego nie dłużej niż 7 dni lub wyczuwalnych przy omacywaniu grudek (podskórny ziarniniak, który może być obecny dłużej niż 48 godzin) w jednym badaniu laboratoryjnym bezpieczeństwa. Te objawy kliniczne były zgłaszane bardzo rzadko podczas terenowego stosowania szczepionki.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Owca – tkanki jadalne – 0 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Szczepienie u innych gatunków domowych lub dziko żyjących przeżuwaczy, które mogą być narażone na zakażenie, należy przeprowadzić z zachowaniem ostrożności, zalecane jest przetestowanie szczepionki na małej grupie zwierząt przed przeprowadzaniem masowego szczepienia.
Poziom skuteczności u innych gatunków może się różnić od tego obserwowanego u owiec.
Brak dostępnych informacji o użyciu szczepionki u zwierząt seropozytywnych, a także tych z obecnością przeciwciał matczynych.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac 8 Ovis zwierzętom?
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Jak stosować Zulvac 8 Ovis w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Płodność:
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u samców zarodowych.
W przypadku tej kategorii zwierząt stosowanie szczepionki powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka przez prowadzącego lekarza weterynarii i/lub właściwe władze w oparciu oobowiązujące zasady dotyczące prowadzenia szczepień przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka (BTV).
Czy występują interakcje Zulvac 8 Ovis z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Po podaniu podwójnej dawki, w ciągu 24 godzin może pojawić się przejściowy wzrost temperatury rektalnej, nieprzekraczający 0,6°C.
Po podaniu podwójnej dawki u większości zwierząt może wystąpić reakcja tkanek w miejscu iniekcji.
Te reakcje w większości przypadków przybierają formę obrzęku miejsca iniekcji (utrzymującego się nie dłużej niż 9 dni) lub wyczuwalnych guzków (ziarniniak podskórny, z możliwością utrzymywania się ponad 63 dni).
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Zulvac 8 Ovis
| Zulvac 8 Ovis - Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02: RP* ≥ 1(*) jednostki względnej potencji określone w teście potencji u myszy w porównaniu doszczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u owiec., Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciwko chorobie niebieskiego języka, inaktywowana) |
Zulvac 8 Ovis – Zawiesina do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Zulvac 8 Ovis - Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02: RP* ≥ 1(*) jednostki względnej potencji określone w teście potencji u myszy w porównaniu doszczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u owiec., Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciwko chorobie niebieskiego języka, inaktywowana) |
Zulvac 8 Ovis – Zawiesina do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Zulvac 8 Ovis u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.