Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bakterie Staphylococcus aureus |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Kod ATC | QI03AB |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki stosowane u kóz, Leki stosowane u owiec, V |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vimco?
- 2 Jaki jest skład Vimco, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Vimco?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Vimco zwierzętom?
- 11 Jak stosować Vimco w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Vimco z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Vimco
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vimco?
Vimco to produkt stosowany u następujących przypadkach:
- Czynne uodparnianie zdrowych owiec w stadach z problemem powracającego zapalenia wymion, w celu zredukowania częstości występowania subklinicznego zapalenia wymion (zmniejszenie zmian w wymionach, liczby komórek somatycznych i liczby S. aureus) wywoływanego przez gronkowca złocistego (Staphylococcus aureus).
- Czynne uodparnianie zdrowych samic kóz w stadach z problemem powracającego zapalenia wymion, w celu zredukowania częstości występowania subklinicznego zapalenia wymion wywołanego przez Staphylococcus aureus i/lub gronkowca koagulazoujemnego; jeżeli jednak dojdzie do klinicznego zapalenia wymion wywołanego przez gronkowca koagulazoujemnego*, mniejsza jest intensywność objawów klinicznych (wpływ na wymię i mleko).
(*Nie przeprowadzono określenia gatunków CNS)
Początek odporności u owiec przypada na 6 tygodni.
Nie ustalono początku odporności u kóz.
Nie ustalono czasu trwania odporności u owiec i kóz.
Jaki jest skład Vimco, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka Vimco (2 ml) zawiera:
Inaktywowane bakterie Staphylococcus aureus, wytwarzające Biofilm, szczep SP140 CP**8 ≥ 8,98 SaCC *
* liczba komórek Staphylococcus aureus wyrażona jako log10.
** CP: polisacharyd otoczkowy
Parafina płynna – 18,2 mg
Alkohol benzylowy – 21 mg.
Emulsja do wstrzykiwań.
Homogenna emulsja o zabarwieniu kości słoniowej.
Jak dawkować Vimco?
Podanie domięśniowe.
Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury w zakresie od +15ºC do 25ºC.
Przed użyciem wstrząsnąć.
Minimalny wiek w momencie szczepienia: 8 miesięcy.
Podawać jedną dawkę (2 ml) w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym w mięśnie karku na 5 tygodni przed przewidywaną datą porodu oraz 3 tygodnie później podać drugą dawkę.
Podstawowy program szczepienia należy powtórzyć przed każdą laktacją.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
–
Jakie są przeciwwskazania?
–
Jakie są działania niepożądane?
– Lekki obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o maksymalnej średnicy do 2 cm, który zanika najpóźniej po 12 dniach, występował bardzo często w trakcie badań klinicznych.
– Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o średnicy większej niż 5 cm, który zanika najpóźniej po 3 dniach, występował często w trakcie badań klinicznych.
– Przejściowe podwyższenie temperatury, maksymalnie o 1,8ºC występowało często w okresie od 4 pierwszych godzin do 3 dnia po wstrzyknięciu w trakcie badań klinicznych, które samoczynnie ustępuje w ciągu kilku dni bez ujemnego wpływu na stan zdrowia zwierząt.
– Reakcje typu anafilaktycznego, które mogą zagrażać życiu i/lub powodować poronienie, występowało bardzo rzadko (na podstawie raportów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii opracowanych po wydaniu pozwolenia). W takich okolicznościach konieczne jest odpowiednio szybkie zastosowanie leczenia objawowego.
– Łagodna apatia, anoreksja i/lub spoczynek występowały bardzo rzadko po podaniu szczepionki (na podstawie raportów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii opracowanych po wydaniu pozwolenia.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Immunizację należy uważać za jeden z elementów kompleksowego programu kontroli zapaleń wymion, który odnosi się także do wszystkich czynników wpływających na stan zdrowia wymion (np. technika dojenia, zarządzanie procesem zasuszania i hodowlą, higiena, odżywianie, utrzymanie, ściółka, komfort zwierząt, jakość powietrza i wody, monitorowanie stanu zdrowia) i innych praktyk zarządzania hodowli.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
–
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Vimco zwierzętom?
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Jak stosować Vimco w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Czy występują interakcje Vimco z innymi produktami?
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Przejściowe podwyższenie temperatury o około 1ºC, a u niektórych zwierząt o 1,8ºC, może wystąpić w okresie pierwszych 24-48 godzin od wstrzyknięcia podwójnej dawki.
Po wstrzyknięciu podwójnej dawki pojawić się twarda zmiana o maksymalnej średnicy do 5 cm, która zanika w ciągu 7-9 dni.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Vimco
| Vimco - Inaktywowane bakterie Staphylococcus aureus, wytwarzające Biofilm, szczep SP140 CP**8 ≥ 8,98 SaCC *(*) liczba komórek Staphylococcus aureus wyrażona jako log10(**) CP: polisacharyd otoczkowy, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw zapaleniu gruczołu mlekowego powodowanego przez Staphylococcus aureus, inaktywowana) |
Vimco – Emulsja do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Vimco - Inaktywowane bakterie Staphylococcus aureus, wytwarzające Biofilm, szczep SP140 CP**8 ≥ 8,98 SaCC *(*) liczba komórek Staphylococcus aureus wyrażona jako log10(**) CP: polisacharyd otoczkowy, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw zapaleniu gruczołu mlekowego powodowanego przez Staphylococcus aureus, inaktywowana) |
Vimco – Emulsja do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Vimco u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.