Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Oksytetracyklina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Kod ATC | QJ01AA06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u owiec, Leki stosowane u świń, V |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vetroxy LA?
- 2 Jaki jest skład Vetroxy LA, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Vetroxy LA?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Vetroxy LA zwierzętom?
- 11 Jak stosować Vetroxy LA w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Vetroxy LA z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Vetroxy LA
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vetroxy LA?
Produkt Vetroxy LA jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na oksytetracyklinę u bydła, owiec i świń:
Bydło:
• Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez Mannheimia haemolytica lub Pasteurella multocida
• Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez Trueperella pyogenes, Escherichia coli lub Staphylococcus aureus
• Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae lub Streptococcus uberis
• Zapalenie macicy wywołane przez Escherichia coli.
Owce:
• Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez Mannheimia haemolytica lub Pasteurella multocida
• Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez Trueperella pyogenes lub Escherichia coli
• Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez Trueperella pyogenes, Escherichia coli lub Staphylococcus aureus
• Różyca wywołana przez Erysipelothrix rhusiopathiae
• Produkt można także stosować w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego ronienia u owiec wywołanego przez Chlamydophila abortus.
Świnie:
• Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez Mannheimia haemolytica lub Pasteurella multocida
• Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez Trueperella pyogenes, Escherichia coli lub Staphylococcus aureus
• Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez Escherichia coli
• Różyca wywołana przez Erysipelothrix rhusiopathiae
• Zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołane przez Bordetella bronchiseptica lub Pasteurella multocida.
Jaki jest skład Vetroxy LA, jakie substancje zawiera?
1 ml Vetroxy LA zawiera:
Substancja czynna:
Oksytetracyklina 200,0 mg.
Substancja pomocnicza:
Sodu formaldehydosulfoksylan dwuwodny 4,0 mg.
Klarowny, bursztynowy roztwór do wstrzykiwań.
Jak dawkować Vetroxy LA?
Zalecana dawka to 20 mg/kg m.c. (co odpowiada 1 ml na 10 kg m.c.) w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie i uniknąć podania zbyt małej dawki produktu, należy możliwie najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Produkt zalecany jest wyłącznie do jednorazowego podania.
Korek można bezpiecznie przekłuwać maksymalnie 35 razy. Przy leczeniu grup zwierząt należy stosować igłę do nabierania.
Maksymalna objętość produktu na jedno miejsce wstrzyknięcia wynosi:
Bydło: 20 ml,
Świnie: 10 ml,
Owce: 5 ml,
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Patrz punkt: Dawkowanie preparatu.
Jakie są przeciwwskazania?
–
Jakie są działania niepożądane?
Mimo że produkt jest dobrze tolerowany, obserwowano bardzo rzadkie przypadki łagodnej, miejscowej reakcji o charakterze przejściowym.
Tetracykliny mogą ponadto powodować reakcje fotoalergiczne, a w rzadkich przypadkach — hepatotoksyczność i zaburzenia składu krwi.
Podanie oksytetracykliny młodym zwierzętom może spowodować żółte, brązowe lub szare przebarwienie kości i zębów. Duże dawki lub przewlekłe podawanie może opóźniać wzrost i gojenie kości.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Bydło:
Tkanki jadalne: 31 dni,
Mleko: 10 dni.
Owce:
Tkanki jadalne: 9 dni,
Mleko: 7 dni.
Świnie:
Tkanki jadalne: 18 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Brak.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie rozcieńczać.
Nie należy podawać innych produktów leczniczych weterynaryjnych w to samo miejsce.Produkt należy stosować w oparciu o wyniki badań lekowrażliwości bakterii wyizolowanych od zakażonego zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być oparte na lokalnych (obowiązujących w danym regionie lub w danym gospodarstwie) informacjach epidemiologicznych na temat lekowrażliwości bakterii docelowych.
Przy stosowaniu produktu należy uwzględnić oficjalne i lokalne wytyczne dotyczące stosowania substancji przeciwdrobnoustrojowych.
Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami zawartymi w ChPLW może prowadzić do rozpowszechnienia bakterii opornych na oksytetracyklinę oraz zmniejszenia skuteczności leczenia innymi tetracyklinami ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Vetroxy LA zwierzętom?
Dimetyloacetamid (substancja pomocnicza) może działać szkodliwie na płód, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny zachować szczególną ostrożność, aby podczas podawania produktu nie dopuścić do ekspozycji na produkt wskutek rozlania na skórę czy przypadkowego samowstrzyknięcia. Produktu nie powinny podawać kobiety, które są w ciąży, przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę.
U osób uczulonych produkt może wywołać reakcje alergiczne.
Osoby o znanej nadwrażliwości na tetracykliny powinny unikać kontaktu z produktem.
Produkt może podrażniać oczy i skórę. Unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami, przemyć skażone miejsce dużą ilością wody.
Zachować ostrożność, aby zapobiec przypadkowemu samowstrzyknięciu. Po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu umyć ręce.
Jak stosować Vetroxy LA w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Oksytetracyklina (substancja czynna) łatwo przenika przez łożysko, a jej stężenia w krwi płodowej mogą osiągać takie same stężenia, które występują w krwi matczynej, choć zazwyczaj są one nieco niższe. Tetracykliny odkładają się w zębach, powodując ich przebarwienia, hipoplazję szkliwa i zmniejszoną mineralizację. Tetracykliny mogą ponadto spowalniać rozwój układu kostnego u płodu, produkt należy zatem stosować wyłącznie w drugiej połowie ciąży, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
Produkt można bezpieczne podawać zwierzętom w okresie laktacji.
Oksytetracyklina przenika do mleka, osiągając w nim ogólnie niskie stężenia.
Czy występują interakcje Vetroxy LA z innymi produktami?
Oksytetracykliny nie należy podawać jednocześnie z antybiotykami bakteriobójczymi, takimi jak penicyliny i cefalosporyny.
Tetracykliny mogą chelatować z kationami dwu- i trójwartościowymi (Mg, Fe, Al, Ca).
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie jest znana swoista odtrutka, w związku z czym w przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Vetroxy LA
| Vetroxy LA - 200 mg/1 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Oxytetracyclinum dihydricum) |
Vetroxy LA – Roztwór do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Vetroxy LA - 200 mg/1 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Oxytetracyclinum dihydricum) |
Vetroxy LA – Roztwór do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Vetroxy LA u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.