Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Atenuowany wirus wścieklizny |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
| Podmiot odpowiedzialny | Bioveta, a.s. |
| Kod ATC | QI07BD |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u lisów, R |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest RABADROP?
- 2 Jaki jest skład RABADROP, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować RABADROP?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających RABADROP zwierzętom?
- 11 Jak stosować RABADROP w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje RABADROP z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku RABADROP
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest RABADROP?
RABADROP to produkt stosowany do czynnego uodparniania dzikich lisów i jenotów azjatyckich, zapobieganie infekcjom spowodowanym przez wirus wścieklizny.
Czas trwania odporności: przynajmniej 12 miesięcy.
Jaki jest skład RABADROP, jakie substancje zawiera?
Każda 1,8 ml dawka RABADROP zawiera:
Substancja czynna:
Atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAD Clone min. 1,8×106.0 TCID50* – 1,8×108.5 TCID50*
*dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych
Substancje pomocnicze:
Podłoże stabilizujące
Przynęty:
Przynęta nr 1
Łój wołowy, parafina stała, olej parafinowy, mączka rybna, biomarker – tetracykliny chlorowodorek
Przynęta nr 2
Olej palmowy, mączka rybna, parafina stała, bergafat, biomarker – tetracykliny chlorowodorek
Przynęta nr 3
Łój wołowy, olej palmowy, mączka rybna, parafina stała, bergafat, biomarker – tetracykliny chlorowodorek
Biomarker może nie być częścią przynęty, jeśli wymagają tego szczególne warunki przetargowe. Brak biomarkera nie wpływa negatywnie na przyjmowanie szczepionki.
Przynęta w kolorze brązowo-zielonym do brązowego, kształtu kwadratowego albo kulistego o stałej konsystencji. Wewnątrz przynęty znajduje się plastikowy blister z wielojęzycznym nadrukiem: „Uwaga – szczepionka przeciw wściekliźnie“. Zawartość blistra (szczep szczepionkowy i podłoże stabilizujące) jest zawiesiną w kolorze pomarańczowym do czerwono – fioletowego.
Jak dawkować RABADROP?
Podanie doustne.
Przynęty rozkładane są ręcznie albo rozrzucane z samolotu na terytorium, gdzie przebiega akcja szczepienia przeciw wściekliźnie. Kwadratowe przynęty zwykle używane są do zrzutów z samolotu. Przynęty są przeznaczone do spożycia przez wolno żyjące lisy rude lub jenoty azjatyckie. Spożycie jednej przynęty jest wystarczające do uzyskania aktywnej odporności przeciw wściekliźnie.
Każda pojedyncza akcja szczepienia uzależniona jest od warunków miejscowych, przede wszystkim od gęstości populacji zwierząt docelowych na wybranym obszarze, od ich stanu zdrowotnego (obecności wścieklizny w konkretnej populacji zwierząt docelowych) oraz innych wymagań.
Obszar szczepienia powinien być jak największy, wskazane jest, aby wynosił ponad 5 000 km2. Na terenach z niestwierdzoną wścieklizną powinno się szczepienia zaplanować tak, aby pokryły one strefę długości 50 km przed terytorium ze stwierdzoną wścieklizną. Miara dystrybucji zależy od topografii, zagęszczenia populacji zwierząt docelowych oraz od sytuacji epizootiologicznej. Z tego powodu, jeżeli chodzi o miarę dystrybucji, obszar szczepienia, rozrzucanie przynęt i inne miejscowo – terytorialne warunki, konieczne jest przestrzeganie zaleceń ustalonych przez odpowiedni organ. Gęstsze rozkładanie zalecane jest na terenach z dużym zagęszczeniem populacji lisów rudych /jenotów azjatyckich.
Przynętę dystrybuuje się za pomocą odpowiedniego sprzętu lotniczego (np. samolotów, helikopterów, dronów itp.) na otwartych albo słabo zaludnionych obszarach, natomiast ręczne wyłożenie przynęt wykonywane jest na terenach gęsto zaludnionych. Nie przeprowadza się zrzutów z samolotu w pobliżu przestrzeni wodnych (jeziora, rzeki i zbiorniki wodne) ani na terenach gęsto zaludnionych.
W celu ochrony regionów wolnych od wścieklizny można zastosować szczepienia pierścieniowe lub punktowe. Szczepienie należy przeprowadzać dwa razy w roku, przez kilka następujących po sobie lat, przynajmniej dwa lata po ostatnim potwierdzonym przypadku wścieklizny w regionie. Jeżeli spodziewana temperatura wynosi 30°C i więcej stopni, rozrzucanie przynęty powinno być wstrzymane. Większą stabilnością przy wysokich temperaturach otoczenia odznacza się przynęta nr 3.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
–
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Nieznane.
Jakie są okres(-y) karencji?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Brak.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie należy umieszczać przynęty na obszarach zamieszkałych, na szosach i w pobliżu przestrzeni wodnych (jakimi są jeziora, rzeki i zbiorniki wodne).
Szczepionka nie jest przeznaczona do szczepienia zwierząt domowych.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających RABADROP zwierzętom?
Szczepionka zawiera żywe, atenuowane mikroorganizmy, dlatego należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby zapobiec zakażeniu osoby mającej styczność ze szczepionką oraz jej współpracowników np. poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej lub rękawic podczas kontaktu ze szczepionką oraz podczas jej dystrybucji.
W razie przypadkowego kontaktu z substancją aktywną szczepionki należy natychmiast umyć skórę wodą i mydłem, należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną albo etykietę.
Proponowane środki pierwszej pomocy, dla osób bezpośrednio po zetknięciu się z płynem szczepionkowym, powinny być zgodne z zaleceniami WHO przedstawionymi w „Przewodniku WHO dotyczącym profilaktyki przed i po ekspozycji na wściekliznę (PEP) u człowieka.”
Jak stosować RABADROP w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Czy występują interakcje RABADROP z innymi produktami?
Nieznane.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie zaobserwowano działań niepożądanych po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie dotyczy.
Aktualna ulotka leku RABADROP
| Rabadrop - Atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAD Clone min. 1,8 x 10^6.0 TCID50/1* – max. 1,8 x 10^8.5TCID50/1**dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych, Zawiesina doustna (Szczepionka przeciw wściekliźnie, żywa) |
Rabadrop – Zawiesina doustna
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Rabadrop - Atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAD Clone min. 1,8 x 10^6.0 TCID50/1* – max. 1,8 x 10^8.5TCID50/1**dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych, Zawiesina doustna (Szczepionka przeciw wściekliźnie, żywa) |
Rabadrop – Zawiesina doustna
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz RABADROP u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.