Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Parwowirus świń, Włoskowiec różycy |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bioveta, a.s. |
| Kod ATC | QI09AL01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | B, Leki stosowane u świń |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BIOSUIS ParvoEry?
- 2 Jaki jest skład BIOSUIS ParvoEry, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować BIOSUIS ParvoEry?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających BIOSUIS ParvoEry zwierzętom?
- 11 Jak stosować BIOSUIS ParvoEry w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje BIOSUIS ParvoEry z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku BIOSUIS ParvoEry
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BIOSUIS ParvoEry?
BIOSUIS ParvoEry wskazany jest do czynnej immunizacji świń (loszek, loch) w celu zmniejszenia objawów klinicznych (zmiany skórne i gorączka) różycy świń wywołanych przez bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae oraz w celu zapobiegania transplacentalnemu zarażeniu zarodków i płodów loszek i loch wywołanemu przez parwowirus świń.
Czas powstania odporności:
Parwowirus świń: 3 tygodnie po szczepieniu podstawowym (od początku ciąży).
E. rhusiopathiae: 3 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Czas trwania odporności:
Parwowirus świń: szczepienie chroni płód przez cały okres ciąży.
E. rhusiopathiae: 6 miesięcy po szczepieniu podstawowym.
Jaki jest skład BIOSUIS ParvoEry, jakie substancje zawiera?
Każda dawka (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany parwowirus świń, szczep CAPM V198, S-27 ≥ 4 log2 *)
Inaktywowany włoskowiec różycy (Erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 RP >= 1 **)
*) miano specyficznych przeciwciał (HI) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.
Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. Uzyskane miano (HI) jest podawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych.
**) Moc względna (RP) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przy użyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego na zwierzętach docelowych, zgodnie z Farmakopeą Europejską.
Adiuwanty:
Wodorotlenek glinu***) 9,0 mg.
***) uwodniony, do adsorpcji 2 % (wyrażony jako Al2O3)
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd maks. 1,0 mg.
Tiomersal 0,2 mg.
Zawiesina do wstrzykiwań.
Płyn o zabarwieniu mlecznobiałym do szarawo-białego.
Po dłuższym staniu zawartość opakowania rozwarstwia się na przezroczysty płyn i osad o zabawieniu mlecznobiałym do szarawo-białego.
Jak dawkować BIOSUIS ParvoEry?
Dawka szczepionki – zawsze 2 ml domięśniowo w okolicę za uchem.
Loszki:
Szczepienie podstawowe – od wieku sześciu miesięcy 2 dawki szczepionki w okresie 6 tygodni oraz 3 tygodnie przed kryciem. W wypadku wcześniejszego szczepienia przeciwko parwowirusowi i różycy świń szczepionkami produkcji Bioveta a.s., jeśli są dostępne (podanie 1 dawki szczepionki przeciwko różycy świń od wieku 8 tygodni oraz podanie jednej dawki szczepionki przeciwko parwowirusowi świń 6 tygodni przed kryciem) wystarczy jedna dawka szczepionki 3 tygodnie przed kryciem.
Kolejne regularne szczepienia przypominające jedną dawką szczepionki najpóźniej 3 tygodnie przed każdym kryciem (jednak nie później niż 6 miesięcy po poprzednim szczepieniu).
Lochy:
Szczepienie podstawowe – w wypadku wcześniejszego szczepienia przeciwko parwowirusowi i różycy świń szczepionkami produkcji Bioveta a.s. (patrz schemat szczepień dla loszek), wystarczy jedna dawka szczepionki 3 tygodnie przed kryciem.
Jeśli lochy nie zostały poddane szczepieniu jako loszki (przed pierwszym porodem), należy przeprowadzić szczepienie podstawowe jak u loszek.
Kolejne regularne szczepienia przypominające jedną dawką szczepionki najpóźniej 3 tygodnie przed każdym kryciem (jednak nie później niż 6 miesięcy po poprzednim szczepieniu).
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Szczepionkę zaleca się przed podaniem doprowadzić do temperatury pokojowej oraz przed użyciem wstrząsnąć zawartość fiolki (w wypadku opakowań 250 ml również w trakcie podawania). Stosować sterylne materiały do podania szczepionki, bez zawartości środków antyseptycznych lub dezynfekcyjnych. Przestrzegać ogólnych warunków aseptycznych.
Nie używać preparatu Biosuis ParvoEry zawiesina do wstrzykiwań, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia opakowania bezpośredniego.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Po podaniu bardzo często może wystąpić przejściowy, nieznaczny wzrost temperatury o maksymalnie 0,9 C, który może trwać najwyżej 4 dni.
Niezbyt często może pojawić się zaczerwienienie skóry w okolicy miejsca podania, które ustąpi w ciągu 2-4 dni po podaniu.
Rzadko może wystąpić obrzęk w miejscu podania o średnicy około 2-3 cm, który ustąpi po 2-6 dni po podaniu.
Bardzo rzadko szczepienie może prowadzić do nadwrażliwości u zwierząt wrażliwych na zakażenie różycą.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działania niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających BIOSUIS ParvoEry zwierzętom?
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Jak stosować BIOSUIS ParvoEry w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Nie stosować przez okres trwania ciąży.
Może być stosowany w okresie laktacji.
Czy występują interakcje BIOSUIS ParvoEry z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie dotyczy.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie stosować jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku BIOSUIS ParvoEry
| BIOSUIS ParvoEry - Inaktywowany parwowirus świń, szczep CAPM V198, S-27 ≥ 4 log2*)Inaktywowany włoskowiec różycy (Erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 RP 1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (HI) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. Uzyskane miano (HI)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) Moc względna (RP) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z Farmakopeą Europejską, Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| BIOSUIS ParvoEry - Inaktywowany parwowirus świń, szczep CAPM V198, S-27 ≥ 4 log2*)Inaktywowany włoskowiec różycy (Erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 RP 1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (HI) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. Uzyskane miano (HI)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) Moc względna (RP) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z Farmakopeą Europejską, Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz BIOSUIS ParvoEry u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.