Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Antygen cytopatycznego wirusa biegunki bydła |
| Postać farmaceutyczna | Brak danych |
| Podmiot odpowiedzialny | |
| Kod ATC | |
| Procedura | |
| Kategorie | B, Leki stosowane u bydła |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bovilis BVD?
- 2 Jaki jest skład Bovilis BVD, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Bovilis BVD?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Bovilis BVD zwierzętom?
- 11 Jak stosować Bovilis BVD w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Bovilis BVD z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Bovilis BVD
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bovilis BVD?
Bovilis BVD wskazany jest do czynnego uodparniania krów i jałówek w wieku, co najmniej 8 miesięcy, w celu zabezpieczenia płodów przed śródmacicznym zakażeniem wirusem biegunki i choroby błon śluzowych bydła.
Jaki jest skład Bovilis BVD, jakie substancje zawiera?
Czerwona do różowo zabarwionej mętna zawiesina.
Każda dawka 2 ml zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany antygen cytopatycznego wirusa biegunki bydła (BVD) typu 1, szczep C-86, zawierający 50 jednostek ELISA (EU), indukujący co najmniej 4,6 log2 jednostek VN*
* Średnie miano neutralizujące wirus uzyskane w teście potencji.
Adiuwant:
Glin 3+ (w postaci fosforanu glinu oraz wodorotlenku glinu): 6-9 mg.
Substancje pomocnicze:
Parahydroksybenzoesan metylu: 3,0 mg (środek konserwujący).
Jak dawkować Bovilis BVD?
Wstrzykiwać domięśniowo w dawce indywidualnej 2 ml każdemu zwierzęciu.
Całe pogłowie może być szczepione po osiągnięciu wieku 8 miesięcy.
Ochrony płodów można oczekiwać, jeżeli szczepienie podstawowe zakończono 4 tygodnie przed rozpoczęciem ciąży. Zwierzęta zaszczepione później, niż na 4 tygodnie przed rozpoczęciem ciąży, lub na wczesnym etapie ciąży nie będą chronione przed wystąpieniem zakażenia śródmacicznego.
Szczepienie indywidualne:
Szczepienie podstawowe
Dwukrotne szczepienie z zachowaniem odstępu 4 tygodni. Drugą dawkę należy podać nie później niż na 4 tygodnie przed rozpoczęciem ciąży.
Szczepienie przypominające
Jednokrotne szczepienie na 4 tygodnie przed rozpoczęciem kolejnej ciąży.
Szczepienie stada:
Szczepienie podstawowe
Dwukrotne szczepienie z zachowaniem odstępu 4 tygodni. Stosować u zwierząt, które osiągnęły wiek 8 miesięcy, należy poddać szczepieniu wszystkie zwierzęta.
Szczepienie przypominające
Jedno szczepienie 6 miesięcy po szczepieniu podstawowym z kolejnymi szczepieniami przypominającymi z zachowaniem odstępu nie większego niż 12 miesięcy.
Do prowadzenia szczepienia przypominającego bydła od 15 miesiąca życia (tj. zwierząt, które były wcześniej szczepione osobno z zastosowaniem Bovilis BVD i IBR marker żywy) szczepionka może być stosowana do rekonstytucji IBR marker żywy, z zastosowaniem następującej instrukcji:
IBR marker żywy + Bovilis BVD
5 dawek + 10 ml
10 dawek + 20 ml
25 dawek + 50 ml
50 dawek + 100 ml
Jedna dawka (2 ml) Bovilis BVD wymieszanej z IBR marker żywy jest podawana domięśniowo.
Należy zapoznać się z informacją o produkcie IBR marker żywy przed podaniem wymieszanych produktów.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Przed zastosowaniem, należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C – 25°C).
Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Stosować sterylne igły i strzykawki.
Po rozpuszczeniu IBR marker żywy w Bovilis BVD szczepionki mają następujący wygląd:
Taki jak podano dla samej szczepionki Bovilis BVD.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
W bardzo rzadkich przypadkach można obserwować występowanie do 14 dni po szczepieniu słabo wyrażonego obrzęku w miejscu wstrzyknięcia. Podobnie bardzo rzadko u zwierząt można obserwować nieznaczne, przejściowe podwyższenie temperatury wewnętrznej ciała. W bardzo rzadkich przypadkach może dochodzić do występowania reakcji nadwrażliwości, włączając wstrząs anafilaktyczny. W przypadku reakcji anafilaktycznych zaleca się prowadzenie właściwego postępowania z zastosowaniem np. środków antyhistaminowych, kortykosterydów czy adrenaliny.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
–
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Bovilis BVD zwierzętom?
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Jak stosować Bovilis BVD w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Może być stosowany w okresie ciąży.
Czy występują interakcje Bovilis BVD z innymi produktami?
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że do prowadzenia szczepień przypominających bydła w wieku od 15 miesięcy (tj. zwierząt, które były uprzednio szczepione osobno z zastosowaniem Bovilis BVD i IBR marker żywy) ta szczepionka może być mieszana i podawana z IBR marker żywy (w krajach członkowskich, w których ten produkt leczniczy weterynaryjny jest dopuszczony do obrotu). Należy zapoznać się z informacją o produkcie IBR marker żywy przed podaniem wymieszanych produktów. Działania niepożądane obserwowane po podaniu jednej dawki lub po przedawkowaniu wymieszanych szczepionek nie odbiegają od opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Reakcje po podaniu dawki podwójnej nie odbiegają od występujących po podaniu dawki pojedynczej.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem IBR marker żywy (wyłącznie do stosowania szczepień przypominających).
Aktualna ulotka leku Bovilis BVD
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Bovilis BVD u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.