Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowany wirus Schmallenberg |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Zoetis Belgium SA |
| Kod ATC | QI02AA |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u owiec, Z |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zulvac SBV?
- 2 Jaki jest skład Zulvac SBV, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Zulvac SBV?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac SBV zwierzętom?
- 11 Jak stosować Zulvac SBV w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Zulvac SBV z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Zulvac SBV
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zulvac SBV?
Zulvac SBV to produkt stosowany do czynnego uodparniania bydła w wieku powyżej 3,5 miesiąca w celu ograniczenia wiremii* towarzyszącej zakażeniom wirusem Schmallenberg.
Początek odporności: 14 dni po zakończeniu szczepienia podstawowego.
Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu szczepienia podstawowego.
Do czynnego uodparniania owiec w wieku powyżej 3,5 miesiąca w celu ograniczenia wiremii* towarzyszącej zakażeniom wirusem Schmallenberg.
Początek odporności: 21 dni szczepieniu.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu.
Szczepienie owiec hodowlanych przed zajściem w ciążę zgodnie z rekomendowanych, opisanym w punkcie 8 schematem ogranicza wiremię* i zakażenie przezłożyskowe towarzyszące infekcjom wirusa Schmallenberg podczas pierwszego trymestru ciąży.
* Poniżej poziomu wykrywalności w badaniu zwalidowaną metodą RT-PCR, tj. poniżej 3,6 log10 kopii RNA/ml osocza bydła i 3,4 log10 kopii RNA/ml osocza owiec.
Jaki jest skład Zulvac SBV, jakie substancje zawiera?
Zulvac SBV zawiera substancję czynną: Inaktywowany wirus Schmallenberg, szczep BH80/11-4.
Jak dawkować Zulvac SBV?
Bydło:
Podanie domięśniowe (w szyję).
Szczepienie podstawowe:
Dla bydła od 3,5 miesiąca życia: podać dwie, 2 ml dawki w odstępie 3 tygodni.
Szczepienia przypominające
Podawać dwie, 2 ml dawki w odstępie trzech tygodni, co 12 miesięcy.
Owce:
Podanie podskórne (w okolicy pachy za łokciem).
Szczepienie podstawowe:
Dla owiec od 3,5 miesiąca życia: podać jedną, 1 ml dawkę..
Dla samic hodowlanych: podać jedną , 1 ml dawkę co najmniej 14 dni przed rozrodem.
Szczepienia przypominające:
Dla owiec niehodowlanych: podawać jedną, 1 ml dawkę, co 6 miesięcy.
Dla samic hodowlanych: podawać jedną 1 ml dawkę co najmniej 14 dni przed każdym rozrodem.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Wstrząsnąć zawartość fiolki przez użyciem.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
U bydła, w ciągu 48 godzin po szczepieniu bardzo często może wystąpić przejściowy, nieprzekraczający 1,5°C wzrost temperatury mierzonej rektalnie. U szczepionych zwierząt bardzo często mogą pojawić się odczyny miejscowe w postaci małych wewnątrzmięśniowych ziarniniaków o średnicy nie większej niż 0,7 cm, które zanikają w ciągu nie więcej niż 10 dni.
U owiec, w ciągu pierwszych 24 godzin po szczepieniu bardzo często obserwowano przejściowy, nieprzekraczający 1,5°C, wzrost temperatury mierzonej rektalnie. U szczepionych zwierząt bardzo
często pojawiają się odczyny miejscowe w postaci rozlanych obrzęków lub podskórnych ziarniniaków nieprzekraczające średnicy 8 cm. Odczyny te mogą utrzymywać się do 47 dni w formie rozlanego obrzęku o średnicy mniejszej niż 2 cm.
U owiec w ciąży, przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, nieprzekraczający 0,8°C bardzo często może się pojawić w czasie pierwszych 24 godzin po szczepieniu. Bardzo często mogą
pojawiać się odczyny miejscowe w postaci rozlanego obrzęku lub podskórnych ziarniniaków o średnicy do 8 cm. Odczyny te mogą utrzymywać się do 97 dni w formie małych ziarniniaków o
średnicy mniejszej niż 0,5 cm.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Jakie są okres(-y) karencji?
Bydło – tkanki jadalne – 0 dni.
Owca – tkanki jadalne – 0 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Brak dostępnych informacji o użyciu szczepionki u zwierząt seropozytywnych, a także tych z obecnością przeciwciał matczynych.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Stosować tylko u zdrowych zwierząt.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac SBV zwierzętom?
Po przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.
Jak stosować Zulvac SBV w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Ciąża:
Owce: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zostały wykazane podczas stosowania szczepionki u ciężarnych owiec. Szczepionka może być stosowana od 2 miesiąca ciąży i później.
Bydło: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie została wykazana u ciężarnych krów.
Laktacja:
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u zwierząt w okresie laktacji.
Płodność:
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u samców hodowlanych.
Czy występują interakcje Zulvac SBV z innymi produktami?
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej
szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie dotyczy.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Zulvac SBV
| Zulvac SBV - Inaktywowany wirus Schmallenberg, szczep BH80/11-4: RP* ≥ 1.(*)Moc względna (test mocy na myszach) w porównaniu do szczepionki referencyjnej, która wykazujeskuteczność u docelowych gatunków zwierząt., Zawiesina do wstrzykiwań (Inaktywowany wirus Schmallenberg) |
Zulvac SBV – Zawiesina do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Zulvac SBV - Inaktywowany wirus Schmallenberg, szczep BH80/11-4: RP* ≥ 1.(*)Moc względna (test mocy na myszach) w porównaniu do szczepionki referencyjnej, która wykazujeskuteczność u docelowych gatunków zwierząt., Zawiesina do wstrzykiwań (Inaktywowany wirus Schmallenberg) |
Zulvac SBV – Zawiesina do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Zulvac SBV u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.