Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka |
| Postać farmaceutyczna | Brak danych |
| Podmiot odpowiedzialny | |
| Kod ATC | |
| Procedura | |
| Kategorie | Leki stosowane u owiec, Z |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zulvac BTV Ovis?
- 2 Jaki jest skład Zulvac BTV Ovis, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Zulvac BTV Ovis?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac BTV Ovis zwierzętom?
- 11 Jak stosować Zulvac BTV Ovis w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Zulvac BTV Ovis z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Zulvac BTV Ovis
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zulvac BTV Ovis?
Zulvac BTV Ovis to produkt stosowany czynnego uodparniania owiec od 6 tygodnia życia w celu zapobiegania* wiremii spowodowanej przez wirus choroby niebieskiego języka serotyp 1 lub serotyp 8.
Czynne uodparnianie owiec od 6 tygodnia życia w celu ograniczenia* wiremii spowodowanej przez wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 4.
* poniżej poziomu wykrywalności < 3,9 log10 kopii genomu /ml w badaniu zwalidowaną metodą RT-qPCR, wskazujące na brak obecności genomu wirusa.
Powstanie odporności: 21 dni po zakończeniu szczepienia podstawowego.
Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu szczepienia podstawowego.
Powszechnie stosowana nazwa: Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka (zawierająca serotyp 1, 4 lub 8), inaktywowana
Jaki jest skład Zulvac BTV Ovis, jakie substancje zawiera?
Każda 2 ml dawka szczepionki Zulvac BTV Ovis zawiera:
Substancja czynna:
Jeden z następujących szczepów inaktywowanego wirusa choroby niebieskiego języka:
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1, szczep BTV-1/ALG2006/01/E1 RP*≥ 1
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV-8/BEL2006/02 RP*≥ 1
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 4, szczep SPA-1/2004 RP*≥ 0,8
* jednostki mocy względnej ustalone badaniem mocy na myszach w porównaniu do szczepionki referencyjnej dla której wykazano skuteczność u owiec
Rodzaj szczepu wykorzystanego w produkcie końcowym będzie dostosowany do aktualnej sytuacji epidemiologicznej, w czasie produkcji produktu końcowego oraz będzie on wymieniony na etykiecie.
Adiuwanty:
Al3+ (jako wodorotlenek) 4 mg
Quil-A (Quillaja saponaria wyciąg saponin) 0,4 mg
Substancje pomocnicze:
Tiomersal 0,2 mg.
Jak dawkować Zulvac BTV Ovis?
Podanie podskórne.
Szczepienie podstawowe:
Należy podać jedną, 2 ml dawkę zgodnie z następującym schematem szczepienia:
– Pierwsze szczepienie: od 1,5 miesiąca życia.
– Drugie szczepienie: po 3 tygodnia.
Szczepienie przypominające:
W celu ochrony przez serotypem 1 lub serotypem 8 podawać jedną , 2 ml dawkę co 12 miesięcy.
W celu ochrony przez serotypem 4, podawać dwie, 2 ml dawki w odstępie 3 tygodni, co 12 miesięcy.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
W celu uniknięcia przypadkowego zanieczyszczenia szczepionki, przy korzystania z większych opakowań szczepionki zaleca się użycie wielodawkowych urządzeń do przeprowadzenia szczepień.
Stosować zwyczajowe procedury aseptyki.
Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć zawartość butelki.
Unika tworzenia się pęcherzyków powietrza, ponieważ mogą one powodować podrażnienie w miejscu iniekcji.
Cała zawartość butelki powinna zostać zużyta natychmiast po jej otwarciu, w ciągu jednej procedury szczepienia.
Unikać wielokrotnego nakłuwania korka.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Bardzo często, w ciągu 48 godzin po szczepieniu może wystąpić przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, nie przekraczający 1,6°C.
Bardzo często szczepieniu może towarzyszyć odczyn w miejscu iniekcji. W większości przypadków reakcje takie przyjmują postać rozlanego obrzęku w miejscu podania (utrzymujący się nie więcej niż 7 dni) lub wyczuwalnych guzków na obszarze do 60 cm2 (ziarniniak podskórny, rozmiar zmian zmniejsza się z czasem, ale może utrzymywać się więcej niż przez 50 dni).
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Owca – tkanki jadalne – 0 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Brak informacji na temat stosowania tej szczepionki u seropozytywnych zwierząt włączając zwierzęta z przeciwciałami matczynymi.
Jeżeli produkt jest stosowany u innych domowych lub dzikich gatunków przeżuwaczy, które są narażone na zakażenie, jego zastosowanie u tych gatunków powinno być podejmowane z należytą ostrożnością. Zaleca się także przetestowanie szczepionki na małej liczbie zwierząt przed rozpoczęciem szczepień na większą skalę. Poziom skuteczności szczepionki u innych gatunków zwierząt może różnić się od tego obserwowanego u owiec.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Zulvac BTV Ovis zwierzętom?
Brak.
Jak stosować Zulvac BTV Ovis w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Laktacja:
Bezpieczeństwo szczepionki nie zostało ustalone podczas stosowania podczas laktacji.
Płodność:
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie została ustalona u samców przeznaczonych do rozrodu. Zastosowanie szczepionki u tej kategorii zwierząt powinno być zgodne z oceną bilansu korzyści/ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii i/lub kompetentne władze narodowe na podstawie aktualnych zaleceń dotyczących szczepień przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka (BTV).
Czy występują interakcje Zulvac BTV Ovis z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Po podaniu podwójnej (4 ml) dawki, reakcje u owiec były podobne do tych p podaniu dawki pojedynczej, ale odczyn w miejscu iniekcji utrzymywał się dłużej (uogólniony obrzęk w miejscu podania utrzymywał się do 9 dni, a ziarniniak podskórny – dłużej niż 63 dni).
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Zulvac BTV Ovis
Zulvac BTV Ovis – Zawiesina do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Zulvac BTV Ovis – Zawiesina do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Zulvac BTV Ovis u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.