Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Żywy zmodyfikowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), Żywy zmodyfikowany wirus parainfluenzy typ 3 |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciw zakażeniom wywoływanym przez wirus parainfluenzy 3 bydła (PI3) oraz syncytialny wirus oddechowy bydła |
| Podmiot odpowiedzialny | Zoetis Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | QI02AD02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, R |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rispoval RS + PI3 Intranasal?
- 2 Jaki jest skład Rispoval RS + PI3 Intranasal, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Rispoval RS + PI3 Intranasal?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Rispoval RS + PI3 Intranasal zwierzętom?
- 11 Jak stosować Rispoval RS + PI3 Intranasal w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Rispoval RS + PI3 Intranasal z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Rispoval RS + PI3 Intranasal
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rispoval RS + PI3 Intranasal?
Rispoval RS + PI3 Intranasal to produkt stosowany do czynnego uodparniania serologicznie dodatnich bądź serologicznie ujemnych cieląt od 9 dnia życia przeciw BRSV oraz PI3V, w celu zmniejszenia średniego miana oraz skrócenia okresu siewstwa obu wirusów.
Początek odporności: 5 dni przeciw BRSV oraz 10 dni przeciw PI3V po pojedynczym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 12 tygodni po jednokrotnym podaniu. Czas trwania odporności przeciw PI3V może być skrócony u cieląt z przeciwciałami matczynymi, szczepionych przed 3 tygodniem życia.
Jaki jest skład Rispoval RS + PI3 Intranasal, jakie substancje zawiera?
Proszek Rispoval RS + PI3 Intranasal zawierający żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy typ 3 (PI3V), szczep RLB103, ≥105,0 i ≤ 108,6 CCID50* i żywy zmodyfikowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep 375, ≥105,0 CCID50 i ≤107,2 CCID50* dostarczany razem ze sterylnym rozpuszczalnikiem (woda do wstrzykiwań i sodu chlorek, 18 mg/2 ml) do rekonstytucji.
Lekko zabarwiony proszek wraz z przezroczystym i bezbarwnym rozpuszczalnikiem do przygotowania zawiesiny do podawania donosowego.
*CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek
Jak dawkować Rispoval RS + PI3 Intranasal?
Odtworzyć szczepionkę w opakowaniach 1 dawkowych i 5 dawkowych przez aseptyczne dodanie całej objętości dołączonego rozpuszczalnika do fiolki z liofilizatem. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Odtworzyć szczepionkę w opakowaniu 25 dawkowym przez zmieszanie frakcji liofilizowanej z rozpuszczalnikiem w dwóch etapach:
1. Wstrzyknąć 10 ml frakcji płynnej do fiolki z liofilizatem.
2. Dobrze wstrząsnąć, pobrać odtworzony liofilizat z fiolki z proszkiem i zmieszać z frakcją płynną w fiolce z rozpuszczalnikiem.
Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Program szczepień:
Jedną dawkę przygotowanej szczepionki w ilości 2 ml podawać cielętom od 9 dnia życia drogą donosową, wykorzystując w tym celu dołączone aplikatory. Zaleca się, aby zmieniać aplikatory przed podaniem produktu kolejnym zwierzętom, by uniknąć przeniesienia organizmów zakaźnych.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Szczepionkę należy przygotować poprzez dodanie w sposób aseptyczny całej ilości rozpuszczalnika do fiolki zawierającej proszek. Dobrze wstrząsnąć. Szczepionka po rekonstytucji, rozpuszczeniu jest różowawą zawiesiną.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Opublikowane wyniki badań wskazują, że w rzadkich przypadkach wielokrotna styczność z syncytialnym wirusem oddechowym (RSV) może wywoływać reakcję nadwrażliwości.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Wyłącznie dla zwierząt. Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Najlepiej jest, gdy zwierzęta zostaną zaszczepione przynajmniej 10 dni przed okresem stresu lub przed zwiększonym ryzykiem infekcji spowodowanym np. przegrupowaniem zwierząt lub transportem lub na początku jesieni. W celu osiągnięcia optymalnych wyników szczepienia, zalecane jest by szczepić wszystkie cielęta w stadzie. Wirusy szczepionkowe mogą przenosić się z cieląt zaszczepionych na niezaszczepione i stymulować odpowiedź immunologiczną, jednakże bez wywoływania objawów klinicznych. W badaniach laboratoryjnych, bazujących na danych uzyskanych przy użyciu 3-tygodniowych zwierząt, obserwowano siewstwo BRSV i PI3V do odpowiednio 11 dni i 7 dni po szczepieniu pojedynczą dawką zawierającą największą ilość wirusa.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Rispoval RS + PI3 Intranasal zwierzętom?
–
Jak stosować Rispoval RS + PI3 Intranasal w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Nie stosować w okresie ciąży i laktacji.
U zwierząt, które nie otrzymały siary i szczepionych w wieku poniżej 3 tygodnia życia 10-krotnością zalecanej dawki szczepionki, obserwowano przejściowy wzrost temperatury, biegunkę, nieprawidłowy kał i zmienione zachowanie.
Czy występują interakcje Rispoval RS + PI3 Intranasal z innymi produktami?
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Rispoval RS + PI3 Intranasal
| Rispoval RS + PI3 Intranasal - Każda 2 ml dawka zawiera: Wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3V), szczep RLB 103, żywy 105,0 - 108,6 CCID50 Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep 375, żywy 105,0 - 107,2 CCID50 CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek., Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciw zakażeniom wywoływanym przez wirus parainfluenzy 3 bydła (PI3) oraz syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV)) |
Rispoval RS + PI3 Intranasal – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Rispoval RS + PI3 Intranasal - Każda 2 ml dawka zawiera: Wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3V), szczep RLB 103, żywy 105,0 - 108,6 CCID50 Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep 375, żywy 105,0 - 107,2 CCID50 CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek., Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny (Szczepionka przeciw zakażeniom wywoływanym przez wirus parainfluenzy 3 bydła (PI3) oraz syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV)) |
Rispoval RS + PI3 Intranasal – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Rispoval RS + PI3 Intranasal u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.