Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowane bakterie Lawsonia intracellularis szczep SPAH-08 |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Intervet International B.V. |
| Kod ATC | QI09AB18 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u świń, P |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Porcilis Lawsonia ID?
- 2 Jaki jest skład Porcilis Lawsonia ID, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Porcilis Lawsonia ID?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Porcilis Lawsonia ID zwierzętom?
- 11 Jak stosować Porcilis Lawsonia ID w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Porcilis Lawsonia ID z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Porcilis Lawsonia ID
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Porcilis Lawsonia ID?
Porcilis Lawsonia ID to produkt stosowany do czynnego uodporniania świń od 3 tygodnia życia w celu ograniczenia biegunki, spadku dziennych przyrostów masy ciała, zmian w jelitach, siewstwa bakterii oraz ograniczenia śmiertelności spowodowanych zakażeniem Lawsonia intracellularis.
Czas powstania odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 21 tygodni po szczepieniu.
Jaki jest skład Porcilis Lawsonia ID, jakie substancje zawiera?
Każda dawka 0,2 ml zrekonstytuowanej szczepionki Porcilis Lawsonia ID zawiera:
Substancja czynna (liofilizat):
Inaktywowane bakterie Lawsonia intracellularis szczep SPAH-08 >= 5323 U1
1 jednostki masy antygenowej oznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Adiuwant (rozpuszczalnik):
Parafina lekka, płynna 8,3 mg
Octan dl-α-tokoferolu 0,6 mg.
Liofilizat: biała/biaława peletka/proszek.
Rozpuszczalnik: po wstrząśnięciu homogenna, biała lub biaława emulsja.
Jak dawkować Porcilis Lawsonia ID?
Liofilizat należy rozpuścić w rozpuszczalniku lub w Porcilis PCV ID w następujący sposób:
W celu prawidłowej rekonstytucji i prawidłowego podania należy zastosować następującą procedurę:
1. Umożliwić rozpuszczalnikowi lub Porcilis PCV ID osiągnięcie temperatury pokojowej i dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
2. Dodać około 5–10 ml rozpuszczalnika lub Porcilis PCV ID do fiolki liofilizatu i krótko wymieszać.
3. Pobrać zrekonstytuowany koncentrat z fiolki i przenieść go z powrotem do fiolki z rozpuszczalnikiem lub Porcilis PCV ID. Krótko wstrząsnąć, aby wymieszać.
4. Zawiesinę szczepionki należy zużyćw ciągu 6 godzin od rekonstytucji. Jakakolwiek szczepionka pozostała po upływie tego czasu powinna zostać wyrzucona.
Dawkowanie:
Pojedyncza dawka 0,2 ml zrekonstytuowanej szczepionki dla świń od 3 tygodnia życia.
Szczepić świnie drogą śródskórną przy użyciu wielodawkowego bezigłowego urządzenia do śródskórnego podawania płynów umożliwiającego dostarczenie (jet-stream) strumienia szczepionki o objętości (0,2 ml ± 10%) poprzez warstwy naskórka skóry.
Bezpieczeństwo i skuteczność Porcilis Lawsonia ID zostały wykazane przy użyciu urządzenia IDAL.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Unikaj wprowadzenia zanieczyszczenia przez wielokrotne przekłuwanie.
Wygląd po rekonstytucji: po wstrząśnięciu homogenna, biała lub biaława emulsja.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Bardzo często występuje podwyższenie temperatury ciała (średnio o 0,1 ° C, u pojedynczych świń do 1,4 ° C). Temperatura zwierząt powraca do normy w ciągu 1 dnia po szczepieniu. Bardzo często mogą wystąpić miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia w postaci obrzęku (typowo o średnicy około 1 cm, u pojedynczych świń do 5 cm). Miejscowe reakcje ustępują w ciągu 4 tygodni po szczepieniu.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.
Jakie są okres(-y) karencji?
Świnia – tkanki jadalne – 0 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Szczepionka jest przeznaczona wyłącznie do podawania śródskórnego.
Liofilizat należy rekonstytuować w dedykowanym „Rozpuszczalniku dla Porcilis Lawsonia ID” lub w Porcilis PCV ID zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie „Dawkowanie preparatu Porcilis Lawsonia ID – jak stosować ten lek?”.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Porcilis Lawsonia ID zwierzętom?
Dla użytkownika:
Produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie/samowstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty
palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Jak stosować Porcilis Lawsonia ID w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Czy występują interakcje Porcilis Lawsonia ID z innymi produktami?
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, z wyjątkiem ochrony przed śmiertelnością, dostępne dla świń od 3 tygodnia życia, wskazują, że ta szczepionka może być mieszana z Porcilis PCV ID. Należy zapoznać się z ulotką Porcilis PCV ID. Działania niepożądane są takie, jak opisano w punkcie „Działania niepożądane”, z wyjątkiem reakcji miejscowych w miejscu wstrzyknięcia, w przypadku których u poszczególnych świń mogą wystąpić reakcje o rozmiarze maksymalnie do 7 cm. Wszystkie reakcje miejscowe ustępują w ciągu 5 tygodni po szczepieniu.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Po podaniu podwójnej dawki Porcilis Lawsonia ID zrekonstytuowanej w rozpuszczalniku nie obserwowano żadnych działań niepożądanych innych niż miejscowe reakcje opisane w punkcie „Działania niepożądane”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać liofilizatu z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem zalecanego „Rozpuszczalnika dla Porcilis Lawsonia ID” lub szczepionki wymienionej w punkcie „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”.
Aktualna ulotka leku Porcilis Lawsonia ID
| Porcilis Lawsonia ID - Inaktywowane bakterie Lawsonia intracellularis szczep SPAH-08 ≥ 5323 U1 1 Jednostki masy antygenowej oznaczane in vitro w teście mocy (ELISA), Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw zakażeniom Lawsonia intracellularis, inaktywowana) |
Porcilis Lawsonia ID – Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Porcilis Lawsonia ID - Inaktywowane bakterie Lawsonia intracellularis szczep SPAH-08 ≥ 5323 U1 1 Jednostki masy antygenowej oznaczane in vitro w teście mocy (ELISA), Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw zakażeniom Lawsonia intracellularis, inaktywowana) |
Porcilis Lawsonia ID – Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Porcilis Lawsonia ID u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.