Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowane bakterie Lawsonia intracellularis szczep SPAH-08 |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Intervet International B.V. |
| Kod ATC | QI09AB18 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u świń, P |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Porcilis Lawsonia?
- 2 Jaki jest skład Porcilis Lawsonia, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Porcilis Lawsonia?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Porcilis Lawsonia zwierzętom?
- 11 Jak stosować Porcilis Lawsonia w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Porcilis Lawsonia z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Porcilis Lawsonia
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Porcilis Lawsonia?
Porcilis Lawsonia to produkt stosowany do czynnego uodporniania świń w wieku od 3 tygodni w celu ograniczenia biegunki, spadku dziennych przyrostów masy ciała, patologicznych zmian w jelitach, siewstwa bakterii oraz śmiertelności wywoływanych przez zakażenie Lawsonia intracellularis.
Czas powstania odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 21 tygodni po szczepieniu
Jaki jest skład Porcilis Lawsonia, jakie substancje zawiera?
zawiera substancję czynną: Szczepionka przeciw zakażeniom Lawsonia intracellularis, inaktywowana
Jedna dawka 2 ml szczepionki Porcilis Lawsonia po rekonstytucji zawiera:
Substancja czynna (liofilizat):
Inaktywowane bakterie Lawsonia intracellularis, szczep SPAH–08 >= 5323 U1
1 Jednostki masy antygenowej oznaczane w teście mocy in vitro (ELISA).
Adiuwant (rozpuszczalnik):
Lekki olej mineralny 222,4 mg
Glin (w postaci wodorotlenku) 2,0 mg
Liofilizat: biała(y) lub prawie biała(y) peletka/proszek.
Rozpuszczalnik: po wstrząśnięciu, homogenna emulsja biała do prawie białej.
Jak dawkować Porcilis Lawsonia?
Liofilizat należy rekonstytuować rozpuszczalnikiem lub szczepionką Porcilis PCV M Hyo następująco:
W celu prawidłowej rekonstytucji i właściwego podania należy zastosować następującą procedurę:
1. Umożliwić rozpuszczalnikowi lub Porcilis PCV M Hyo osiągnięcie temperatury pokojowej a następnie dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
2. Dodać 5–10 ml rozpuszczalnika lub Porcilis PCV M Hyo do liofilizatu i krótko wymieszać.
3. Pobrać odtworzony koncentrat z fiolki i przenieść go z powrotem do fiolki z rozpuszczalnikiem lub Porcilis PCV M Hyo. Wstrząsnąć krótko, aby wymieszać.
4. Zawiesinę szczepionki należy zużyć w ciągu 6 godzin od rekonstytucji. Jakakolwiek szczepionka pozostająca pod koniec tego okresu czasu powinna zostać wyrzucona.
Długość i średnicę igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
Dawkowanie:
Pojedyncza dawka 2 ml odtworzonej szczepionki u świń począwszy od 3 tygodnia życia.
Szczepić świnie drogą domięśniową w szyję.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Unikać wprowadzenia zanieczyszczenia przez wielokrotne przekłuwanie.
Wygląd po odtworzeniu: po wstrząśnięciu homogenna emulsja biała do prawie białej.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Bardzo często występuje wzrost temperatury ciała (średnio 0,6 °C, u pojedynczych świń do 1,3 °C).
Temperatura zwierząt powraca do normy w ciągu 1 dnia po szczepieniu. Lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia w postaci obrzęku (< 5 cm średnicy) mogą często występować i zanikać w ciągu 23 dni.
Doświadczenie z nadzoru nad bezpieczeństwem terapii po wprowadzeniu do obrotu:
Niezbyt często zgłaszano anoreksję i letarg.
Bardzo rzadko zgłaszano reakcje typu anafilaktycznego. W przypadku wystąpienia takich reakcji zaleca się odpowiednie leczenie.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.
Jakie są okres(-y) karencji?
Świnia – tkanki jadalne – 0 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Porcilis Lawsonia zwierzętom?
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie/samowstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty
palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się szybko o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Jak stosować Porcilis Lawsonia w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Czy występują interakcje Porcilis Lawsonia z innymi produktami?
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u świń w wieku od 3 tygodni i starszych wskazują, że ta szczepionka może być podawana w tym samym czasie z Porcilis PCV M Hyo i/lub Porcilis PRRS.
Kiedy Porcilis Lawsonia jest podawana w tym samym czasie z Porcilis PCV M Hyo, produkty te należy zmieszać, jednakże Porcilis PRRS należy zawsze podawać w osobnym miejscu (preferuje się podanie po przeciwnej stronie szyi). Należy zapoznać się z ulotką Porcilis PCV M Hyo i/lub Porcilis PRRS przed podaniem.
U pojedynczych świń wzrost temperatury występujący po łącznym stosowaniu może często przekroczyć 2°C. Temperatura powraca do normy w ciągu 1 do 2 dni po zaobserwowaniu wystąpienia najwyższej temperatury. Często, bezpośrednio po szczepieniu, mogą wystąpić przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczają się do nieznacznych obrzęków (maksymalnie 2 cm średnicy), lecz reakcje mogą nie wystąpić do 12 dni po szczepieniu. Wszystkie te reakcje ustępują w ciągu 6 dni. Niezbyt często po szczepieniu mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Po podaniu podwójnej dawki szczepionki Porcilis Lawsonia odtworzonej w Porcilis PCV M Hyo nie obserwowano żadnych działań niepożądanych innych niż miejscowe reakcje opisane w punkcie „Działania niepożądane” i wzrost temperatury opisany w punkcie „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać liofilizatu z żadnym innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem zalecanego „Rozpuszczalnika do szczepionki Porcilis Lawsonia” lub Porcilis PCV M Hyo.
Aktualna ulotka leku Porcilis Lawsonia
| Porcilis Lawsonia - 5323 U/2 ml, Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań (Lawsonia intracellularis, szczep SPAH-08, inaktywowane) |
Porcilis Lawsonia – Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Porcilis Lawsonia - 5323 U/2 ml, Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań (Lawsonia intracellularis, szczep SPAH-08, inaktywowane) |
Porcilis Lawsonia – Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Porcilis Lawsonia u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.