Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ketoprofen |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Fatro S.p.A. |
| Kod ATC | QM01AE03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, Leki stosowane u koni, Leki stosowane u świń, P |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Penfin?
- 2 Jaki jest skład Penfin, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Penfin?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Penfin zwierzętom?
- 11 Jak stosować Penfin w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Penfin z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Penfin
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Penfin?
Penfin to produkt stosowany u następujących gatunków zwierząt jak: świnia, koń i bydło.
Bydło: jako środek przeciwzapalny, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, zwłaszcza w przebiegu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, układu oddechowego, obrzęku wymienia, morzysk i zapalenia wymienia.
Konie: jako środek przeciwbólowy w leczeniu stanów zapalnych układu kostno-stawowego oraz mięśniowo-szkieletowego oraz w objawowym leczeniu morzysk (kolek jelitowych).
Świnie: jako środek przeciwzapalny, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w leczeniu chorób układu oddechowego i syndromu MMA u loch.
Jaki jest skład Penfin, jakie substancje zawiera?
Każdy ml Penfin zawiera:
Substancja czynna:
Ketoprofen 100 mg
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg.
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór, bez widocznych cząstek.
Jak dawkować Penfin?
Bydło: podawać dożylnie lub głęboko domięśniowo w dawce 3 mg/kg m.c. co odpowiada 3 ml/100 kg m.c. dziennie przez 1 do 3 kolejnych dni.
Konie: podawać dożylnie lub głęboko domięśniowo w mięśnie szyi w następujących dawkach:
− leczenie schorzeń mięśniowo-szkieletowych: 2,2 mg/kg m.c., tj. 1 ml/45 kg m.c. dziennie przez 3 do 5 kolejnych dni.
− morzyska: 2,2 mg/kg m.c., tj. 1 ml/45 kg m.c. – zazwyczaj wystarcza jednorazowe podanie leku.
Świnie: podawać domięśniowo w jednorazowej dawce 3 mg/kg m.c., tj. 3 ml/100 kg m.c.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Brak.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, owrzodzeń błony śluzowej żołądka i jelit.
Nie stosować w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, a także steroidowymi lekami przeciwzapalnymi, diuretykami lub antykoagulantami.
Produktu należącego do niesteroidowych leków przeciwzapalnych nie należy stosować u koni sportowych na 15 dni przed zawodami.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Jakie są działania niepożądane?
Ponieważ mechanizm działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, leki tej klasy u wrażliwych zwierząt mogą indukować zaburzenia żołądkowojelitowe o różnym stopniu nasilenia (w tym owrzodzenia). Objawy nadwrażliwości lub przemijające reakcje miejscowe (rumień, obrzęk) mogą wystąpić bardzo rzadko.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Jakie są okres(-y) karencji?
Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować u koni, których tkanki są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
bydło – tkanki jadalne – 4 dni
świnia – tkanki jadalne – 4 dni
bydło – mleko – 0 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Nie zaleca się podawania produktu źrebiętom do 15 dnia życia, ponieważ bezpieczeństwo produktu u tej grupy wiekowej nie było badane.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Penfin zwierzętom?
Nie zaleca się podawania produktu źrebiętom do 15 dnia życia, ponieważ bezpieczeństwo produktu u tej grupy wiekowej nie było badane.
Jak stosować Penfin w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, jednak z uwagi na brak swoistych badań klinicznych na ciężarnych klaczach nie zaleca się stosowania produktu u koni w czasie ciąży.
U świń w okresie ciąży stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Nie stosować u krów na 6 dni przed planowanym wycieleniem.
Może być stosowany w okresie laktacji
Czy występują interakcje Penfin z innymi produktami?
Nie należy podawać produktu łącznie z innymi niesteroidowymi (zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzeń) oraz steroidowymi lekami przeciwzapalnymi, jak również diuretykami (zwiększone ryzyko niewydolności nerek) lub antykoagulantami (zwiększone ryzyko krwawień).
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie obserwowano objawów klinicznych przy podawaniu koniom w dawce 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną przez 15 dni, krowom w dawce 5-krotnie przekraczającą dawkę zalecaną przez 5 dni oraz świniom w dawce przekraczającej 3-krotnie dawkę zalecaną przez 3 dni.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Penfin
| Penfin - 100 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Ketoprofenum) |
Penfin – Roztwór do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Penfin - 100 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Ketoprofenum) |
Penfin – Roztwór do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Penfin u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.