Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Jodowodorek penetamatu |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Divasa-Farmavic S.A. |
| Kod ATC | QJ01CE90 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u bydła, P |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Penethaone?
- 2 Jaki jest skład Penethaone, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Penethaone?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Penethaone zwierzętom?
- 11 Jak stosować Penethaone w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Penethaone z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Penethaone
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Penethaone?
Penethaone to produkt stosowany do leczenia zapalenia wymienia u krów w okresie laktacji, wywołanego przez wrażliwe na penicylinę Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae i Staphylococcus aureus (które nie produkują beta-laktamazy).
Jaki jest skład Penethaone, jakie substancje zawiera?
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
1 ml sporządzonej zawiesiny Penethaone zawiera:
Substancja czynna
Penetamatu jodowodorek 236,3 mg (odpowiada 182,5 mg penetamatu)
Odpowiada 250.000 j.m. penetamatu jodowodorku
Opakowanie zawierające 5.000.000 j.m.
Fiolka z proszkiem zawiera 4,75 g proszku
Substancja czynna
Penetamatu jodowodorek 4726 mg (odpowiada 3649 mg penetamatu)
Odpowiada 5.000.000 j.m. penetamatu jodowodorku
Substancje pomocnicze, q.s.f.
Fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera 18 ml
Substancje pomocnicze, q.s.f.
Całkowita ilość po sporządzeniu zawiesiny 20 ml
Opakowanie zawierające 10.000.000 j.m.
Fiolka z proszkiem zawiera 9,50 g proszku
Substancja czynna
Penetamatu jodowodorek 9452 mg (odpowiada 7299 mg penetamatu)
Odpowiada 10.000.000 j.m. penetamatu jodowodorku
Substancje pomocnicze, q.s.f.
Fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera 36 ml
Substancje pomocnicze, q.s.f.
Całkowita ilość po sporządzeniu zawiesiny 40 ml
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Fiolka z proszkiem: drobny białokremowy proszek
Fiolka z rozpuszczalnikiem: przezroczysty bezbarwny roztwór
Zawiesina po sporządzeniu: białokremowa zawiesina.
Jak dawkować Penethaone?
Do podawania drogą głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego.
Instrukcja stosowania:
Sporządzić zawiesinę, używając w tym celu całej zawartości fiolki z rozpuszczalnikiem.
W celu podania prawidłowej dawki:
Użyć fiolki z proszkiem, zawierającej 5.000.000 j.m. jodowodorku penetamatu z fiolką z rozpuszczalnikiem, która zawiera 18 ml sterylnego rozpuszczalnika.
Ewentualnie należy użyć fiolki z proszkiem, zawierającej 10.000.000 j.m. jodowodorku penetamatu z fiolką z rozpuszczalnikiem, która zawiera 36 ml sterylnego rozpuszczalnika.
Po sporządzeniu zawiesiny dokładnie wstrząsnąć. Fiolki należy obrócić dnem do góry co najmniej 10 razy. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 250.000 j.m. (236,3 mg) jodowodorku penetamatu.
Dawkowanie: 15.000 j.m. (14,2 mg) jodowodorku penetamatu na kg masy ciała / dzień (co odpowiada 6 ml sporządzonego produktu leczniczego / 100 kg masy ciała) przez trzy do czterech kolejnych dni. Przed użyciem dokładnie wstrząsnąć.
Podawać zalecaną dzienną dawkę co 24 godziny, podając trzy do czterech razy.
Zalecana maksymalna objętość podawana w ramach jednego zastrzyku wynosi 20 ml.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Aby zagwarantować podanie właściwej dawki, należy jak najdokładniej określić masę ciała.
Korka nie należy przebijać więcej niż 10 razy.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i/lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać dożylnie.
Nie stosować u zajęczaków i gryzoni takich jak kawie domowe, chomiki i myszoskoczki.
Nie stosować u zwierząt z chorobą nerek, taką jak anuria lub oliguria.
Jakie są działania niepożądane?
W bardzo rzadkich przypadkach objawy reakcji niepożądanych mogą obejmować od łagodnych reakcji skórnych w postaci pokrzywki i zapalenia skóry do wstrząsu anafilaktycznego, któremu towarzyszą drżenia, wymioty, nadmierne ślinienie się, zaburzenia układu pokarmowego i obrzęk krtani.
W niektórych przypadkach leczenie może prowadzić do wtórnego zakażenia wskutek namnożenia się organizmów innych niż docelowe.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania
Jakie są okres(-y) karencji?
Bydło – mleko – 60 godzin.
Bydło – tkanki jadalne – 4 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Stosowanie jodowodorku penetamatu w leczeniu zapalenia wymienia powinno przebiegać z zachowaniem odpowiedniej higieny, aby zapobiec powtórnemu zakażeniu.
Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować wyłącznie w oparciu o wynik badania wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna być oparta na lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych na temat wrażliwości bakterii wywołujących chorobę.
Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie jest skuteczny przeciwko organizmom produkującym
beta-laktamazę.
Stosując produkt, należy również uwzględnić obowiązujące, krajowe oraz regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Stosowanie produktu w sposób odbiegający od instrukcji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego może zwiększyć częstość występowania bakterii odpornych na benzylopenicylinę i obniżyć skuteczność leczenia innymi beta-laktamowymi środkami przeciwbakteryjnymi z uwagi na potencjalną odporność krzyżową.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Penethaone zwierzętom?
– Penicyliny i cefalosporyny mogą spowodować nadwrażliwość (alergię) w następstwie wstrzyknięcia, przy wdychaniu, po spożyciu lub po kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do reakcji krzyżowych na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancję mogą być niekiedy poważne.
– Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
– W trakcie stosowania produktu należy postępować ze szczególną ostrożnością, aby unikać kontaktu z substancją. Należy używać rękawiczek ochronnych w celu uniknięcia kontaktowych reakcji alergicznych.
– W razie przypadkowego wstrzyknięcia produktu lub objawów w postaci wysypki pojawiających się w następstwie kontaktu, należy zasięgnąć porady lekarskiej, pokazując lekarzowi ulotkę lub etykietę produktu. Obrzęk twarzy, warg, lub oczu, czy też trudności w oddychaniu są poważnymi objawami, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
– Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Jak stosować Penethaone w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Produkt może być stosowany w okresie ciąży.
Produkt może być stosowany w okresie laktacji.
Czy występują interakcje Penethaone z innymi produktami?
Produkt nie powinien być podawany z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym.
Produkty o działaniu przeciwzapalnym, takie jak salicylany powodują wydłużenie półokresu eliminacji penetamatu (jodowodorku). W przypadku jednoczesnego podania należy dostosować dawkę produktu wykazującego działanie przeciwbakteryjne.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
W przypadku przedawkowania wystąpić mogą reakcje niepożądane takie, jak opisano w punkcie ”Działania niepożądane”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku Penethaone
| Penethaone - 236,3 mg/1 ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (Penethamate hydriodide) |
Penethaone – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Penethaone - 236,3 mg/1 ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (Penethamate hydriodide) |
Penethaone – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Penethaone u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.