Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowany Mannheimia haemolytica, Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna |
| Kod ATC | QI02AL |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | B, Leki stosowane u bydła |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BioBos Respi 4?
- 2 Jaki jest skład BioBos Respi 4, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować BioBos Respi 4?
- 4 Jakie są przeciwwskazania?
- 5 Jakie są działania niepożądane?
- 6 Jakie są okres(-y) karencji?
- 7 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających BioBos Respi 4 zwierzętom?
- 10 Jak stosować BioBos Respi 4 w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 11 Czy występują interakcje BioBos Respi 4 z innymi produktami?
- 12 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 13 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 14 Aktualna ulotka leku BioBos Respi 4
- 15 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BioBos Respi 4?
BioBos Respi 3 stosowany jest do czynnego uodparniania bydła przeciw:
– wirusowi parainfluenzy typu 3 (PI3), w celu redukcji infekcji,
– syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV), w celu redukcji infekcji i objawów klinicznych zakażenia,
– wirusowej biegunce bydła (BVD), w celu redukcji infekcji,
– bakteriom Mannheimia haemolytica, serowar A1, w celu zredukowania objawów klinicznych zakażenia oraz zmian płucnych.
Powstanie odporności: pełna odpowiedź immunologiczna przeciw wirusom BRS, PI3, BVD oraz szczepom Mannheimia haemolytica powstaje w 3 tygodniu po przeprowadzeniu szczepienia podstawowego.
Okres trwania odporności: odporność utrzymuje się przynajmniej 6 miesięcy.
Jaki jest skład BioBos Respi 4, jakie substancje zawiera?
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*
Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1*
*)Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych.
Adiuwanty:
Glinu wodorotlenek uwodniony do absorpcji 2% 0,4 ml.
Saponina Quillaja (Quil A) 1% 0,04 ml.
Substancje pomocnicze:
Tiomersal 0,01 %
Formaldehyd (roztwór 35%) nie więcej niż 0,05 %
Jak dawkować BioBos Respi 4?
Podawać podskórnie w ilości 2 ml na zwierzę.
Przed użyciem podgrzać szczepionkę do temperatury 15 – 25°C i dokładnie wymieszać zawartość fiolki.
Cielęta:
Podstawowe szczepienie (szczepienie i doszczepienie):
Zaleca się przeprowadzić pierwsze szczepienie cieląt w wieku 8 tygodni i następnie ponowić szczepienie (doszczepić) po 2-4 tygodniach. Można szczepić cielęta od 2 tygodnia życia.
Szczepienie przypominające:
Zaleca się ponowne podanie szczepionki w 6-cio miesięcznym okresie po podstawowym szczepieniu. Szczepienie przypominające najlepiej przeprowadzić przed okresem ryzyka zachorowania (np. transfer, przeniesienie do innej obory itp.).
Ciężarne krowy i jałówki:
Przeprowadzić szczepienie i doszczepienie, odpowiednio w okresie 5 – 7 tygodni i 2 – 4 tygodnie przed spodziewaną datą porodu. Przeciwciała zostaną przekazane cielętom przez siarę.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
W miejscu podania szczepionki może wystąpić miejscowa reakcja w postaci opuchlizny. Opuchlizna może sięgać 6 cm i utrzymywać się do 2 tygodni po podaniu szczepionki. W niektórych przypadkach może wystąpić niewielkie podwyższenie temperatury ciała utrzymujące się do 2 dni po szczepieniu.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Podstawowe szczepienie musi być przeprowadzone w odpowiednim czasie, tak aby pełna odporność została wytworzona przed okresem zwiększonego narażenia. Podstawowe szczepienie cieląt należy przeprowadzić podczas kwarantanny lub przed przeniesieniem do wspólnych obór. Aby zmniejszyć ryzyko infekcji zaleca się szczepienie wszystkich zwierząt w stadzie pod warunkiem, że nie ma przeciwwskazań u poszczególnych zwierząt. Nieszczepione zwierzęta mogą być nosicielami patogenów i przekazywać je innym zwierzętom, co zwiększa ryzyko wystąpienia zachorowań w stadzie.
Poziom odpowiedzi immunologicznej może być zmniejszony u cieląt w wieku do 6 tygodnia życia przez przeciwciała przekazane od matki.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających BioBos Respi 4 zwierzętom?
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Jak stosować BioBos Respi 4 w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Można stosować w czasie ciąży.
Czy występują interakcje BioBos Respi 4 z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione w punkcie 6.
Miejscowe zmiany po podaniu podskórnym wysokiej dawki szczepionki miały większy zasięg (do 9 cm średnicy) niż przy podaniu standardowej dawki.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Aktualna ulotka leku BioBos Respi 4
| BioBos Respi 4 - Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych, Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, wirusowi parainfluenzy 3, wirusowej biegunce bydła, mannheimiozie bydła,) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| BioBos Respi 4 - Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych, Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, wirusowi parainfluenzy 3, wirusowej biegunce bydła, mannheimiozie bydła,) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz BioBos Respi 4 u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.