Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Salmonella enterica |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bioveta, a.s. |
| Kod ATC | QI09AB14 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | B, Leki stosowane u świń |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biosuis Salm?
- 2 Jaki jest skład Biosuis Salm, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Biosuis Salm?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Biosuis Salm zwierzętom?
- 11 Jak stosować Biosuis Salm w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Biosuis Salm z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Biosuis Salm
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biosuis Salm?
Szczepionka Biosuis Salm jest przeznaczona do biernego uodporniania prosiąt za pomocą czynnego uodporniania loch ciężarnych i macior w celu pobudzenia powstawania przeciwciał siarowych skierowanych przeciwko zakażeniom bakteriami Salmonella enterica subsp. enterica serotyp Derby, S. enterica subsp. enterica serotyp Infantis i S. enterica subsp. enterica serotyp Typhimurium. Bierne uodpornianie ssących prosiąt skutkuje obniżeniem kolonizacji organów wewnętrznych (niedrożne węzły chłonne, ściany jelita cienkiego i grubego ) przez wyżej wymienione serotypy Salmonelly.
Czas powstania odporności: bierne uodpornienie następuje z początkiem przyjmowania siary .
Czas trwania odporności: odporność trwa 30 dni u naturalnie ssących prosiąt (u prosiąt odsądzonych w wieku 21 dni).
Jaki jest skład Biosuis Salm, jakie substancje zawiera?
Każda 1 ml dawka zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowane szczepy:
Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP > 1 *
Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP > 1*
Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP > 1*
*) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym
Adjuvant:
Montanide ISA 206 VG.
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd.
Tiomersal.
Nieprzezroczysta, biała emulsja.
Jak dawkować Biosuis Salm?
Podanie domięśniowe.
Dawka szczepionki: 1,0 ml.
Szczepionka podawana jest w głębokim wstrzyknięciem domięśniowym w okolicę szyi za uchem. Miejsce wstrzyknięcia musi być czyste, suche i odkażone.
Szczepienie podstawowe:
Schemat szczepienia podstawowego obejmuję podaniu dwóch dawek szczepionki począwszy od 10 miesiąca życia: Pierwszą dawkę na 4 tygodnie przed oczekiwanym porodem i drugą dawkę 2 tygodnie później.
Szczepienie powtórne:
Jedną dawkę szczepionki należy podać na 2 tygodnie przed każdym oczekiwanym porodem. Skuteczności schematu powtórnego szczepienia nie sprawdzano testem prowokacyjnym prosiąt, ale pomiarem mian przeciwciał u zaszczepionych loch po dawce przypominającej.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury od +15°C do +25°C. Przed zastosowaniem wstrząsnąć energicznie. Szczepionka jest nieprzejrzystą białą emulsją z widocznym osadem, który po wstrząśnięciu jest równomiernie rozproszony.
Należy używać wyłącznie materiały sterylne, np. strzykawki i igły.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Na podstawie wyników badań terenowych w miejscu podania leku może wystąpić reakcja w postaci rumienia, która ustępuje z reguły po 2 – 4 dniach. W ciągu pierwszych 24 godzin po szczepieniu może wystąpić niewielki wzrost temperatury mierzonej w odbytnicy (średnie podwyższenie nie przekracza 0,7 °C, ale może osiągnąć do 1,2 °C u pojedynczych zwierząt).
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również nie wymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Okres(-y) karencji: 0 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Bierne uodpornienie prosiąt jest uzależnione od dostatecznego przyjmowania siary jak najwcześniej po urodzeniu.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
–
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Biosuis Salm zwierzętom?
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Jak stosować Biosuis Salm w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Może być stosowany w okresie ciąży.
Czy występują interakcje Biosuis Salm z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
–
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Biosuis Salm
| Biosuis Salm - Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw salmonellozie świń, inaktywowana) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Biosuis Salm - Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw salmonellozie świń, inaktywowana) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Biosuis Salm u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.