Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, Inaktywowany parwowirus świń |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Zoetis Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | QI09AL01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u królików, Leki stosowane u świń, S |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Suvaxyn Parvo/Ery?
- 2 Jaki jest skład Suvaxyn Parvo/Ery, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Suvaxyn Parvo/Ery?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Suvaxyn Parvo/Ery zwierzętom?
- 11 Jak stosować Suvaxyn Parvo/Ery w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Suvaxyn Parvo/Ery z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Suvaxyn Parvo/Ery
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Suvaxyn Parvo/Ery?
Suvaxyn Parvo/Ery to produkt stosowany do czynnego uodparniania loch i loszek niebędących w ciąży, w celu ograniczenia występowania przypadków gorączki lub nagłej śmierci spowodowanej zakażeniem Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 1 i 2), w celu ograniczania występowania zmian skórnych powodowanych przez zakażenie Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 2) oraz w celu zmniejszenia nasilenia zakażenia przezłożyskowego i związanych z tym zaburzeń w rozrodzie (niepowodzenia w reprodukcji spowodowane zamieraniem płodów, charakteryzujące się wzrostem liczby zmumifikowanych płodów), wywołanych przez parwowirus świń (PPV).
Czas powstania odporności (PPV): szczepienie loch i loszek stad zarodowych przed zapłodnieniem, zgodnie ze schematem opisanym w punkcie 8 powoduje ograniczenie przezłożyskowych zakażeń PPV podczas drugiego trymestru ciąży.
Czas powstania odporności (E. rhusiopathiae): od 3 tygodnia po zakończeniu szczepienia podstawowego.
Czas trwania odporności (PPV i E. rhusiopathiae): 6 miesięcy po zakończeniu szczepienia podstawowego.
Jaki jest skład Suvaxyn Parvo/Ery, jakie substancje zawiera?
Suvaxyn Parvo/Ery zawiera substancję czynną: Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana
Każda dawka (2 ml) Suvaxyn Parvo/Ery zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1*
Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5**
Adiuwanty:
Amphigen (parafina ciekła i lecytyna sojowa)*** 23,1 mg
Drakeol (parafina ciekła) 64,5 mg
Substancje pomocnicze:
Tiomersal 0,2 mg
*Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jedną dawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej
**Moc względna w porównaniu do surowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającą ochronę
*** 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła oraz 40% (9,25 mg) lecytyna sojowa.
Jak dawkować Suvaxyn Parvo/Ery?
Podanie domięśniowe, w szyję za uchem.
Podawać jedną, 2 ml dawkę u loszek od 5 miesiąca życia i u loch, zgodnie z następującym schematem:
Szczepienie podstawowe:
Loszki:
Pierwsze podanie: około 6 tygodni przed inseminacją.
Drugie podanie: około 3 tygodni przed inseminacją.
Lochy:
Pierwsze podanie: około 3 tygodni przed inseminacją.
Drugie podanie: około 1 dnia przed inseminacją.
Szczepienie przypominające:
Jedno podanie na około 3 tygodnie przed kolejną inseminacją, nie później niż 6 miesięcy po poprzednim szczepieniu.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Mocno wstrząsnąć przed podaniem oraz podczas szczepień.
Szczepionka powinna być podana aseptycznie.
Zaleca się stosowanie strzykawek wielodawkowych. Urządzenia do szczepień należy stosować zgodnie z instrukcją producenta.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
W badaniach terenowych dotyczących bezpieczeństwa bardzo często obserwowano przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, o około 0,5°C – 1°C (zwykle do 2,3 °C) w ciągu pierwszych 4-6 godzin po szczepieniu. Objaw ten ustępował w ciągu 1 dnia po szczepieniu.
W badaniach terenowych dotyczących bezpieczeństwa po szczepieniu często obserwowano brak apetytu, a niezbyt często osowiałość. Objawy te ustępowały samoistnie bez leczenia.
W badaniach terenowych dotyczących bezpieczeństwa bardzo często obserwowano miejscowe reakcje w postaci widocznych obrzęków, o średnicy do 6 cm, które mogą objawiać się zaczerwienieniem oraz podwyższoną temperaturą skóry. Reakcje te utrzymywały się maksymalnie 4 dni.
Reakcje nadwrażliwości były zgłaszane bardzo rzadko według danych dotyczących bezpieczeństwa, otrzymanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Świnia – tkanki jadalne – 0 dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
–
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Suvaxyn Parvo/Ery zwierzętom?
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Jak stosować Suvaxyn Parvo/Ery w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Może być stosowany w okresie laktacji.
Czy występują interakcje Suvaxyn Parvo/Ery z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie obserwowano działań niepożądanych, innych niż te wymienione w punkcie 6, po podaniu podwójnej dawki szczepionki.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku Suvaxyn Parvo/Ery
| Suvaxyn Parvo/Ery - Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1*;Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana) |
Suvaxyn Parvo/Ery – Emulsja do wstrzykiwań
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Suvaxyn Parvo/Ery - Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1*;Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła, Emulsja do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana) |
Suvaxyn Parvo/Ery – Emulsja do wstrzykiwań
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Suvaxyn Parvo/Ery u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.