Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza |
| Podmiot odpowiedzialny | Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | QI01AD07 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | C, Leki stosowane u kur |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest CEVAC MASS L?
- 2 Jaki jest skład CEVAC MASS L, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować CEVAC MASS L?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających CEVAC MASS L zwierzętom?
- 11 Jak stosować CEVAC MASS L w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje CEVAC MASS L z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku CEVAC MASS L
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest CEVAC MASS L?
CEVAC MASS L stosowany jest do czynnego uodparniania brojlerów i przyszłych niosek przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli (serotyp Massachusetts), w celu zmniejszenia objawów klinicznych ze strony układu oddechowego, szkodliwego wpływu na aktywność rzęsek oraz obecności wirusa w tchawicy.
Działanie ochronne potwierdzono testem prowokacji z użyciem szczepu Massachusetts M41.
Rozwinięcie się odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 9 tygodni po szczepieniu.
Jaki jest skład CEVAC MASS L, jakie substancje zawiera?
Każda dawka (0,2 ml) CEVAC MASS L zawiera:
Substancja czynna:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli (IBV), szczep Massachusetts B-48 102,8 – 104.3 EID50*
*EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionu
Żółtawa peletka.
Jak dawkować CEVAC MASS L?
Nebulizacja.
Szczepionka przeznaczona do podawania od pierwszego dnia życia, jedna dawka/kurczę.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Szczepionkę należy rozcieńczyć w wodzie destylowanej lub w zimnej, czystej wodzie, wolnej od środków dezynfekujących. Ilość wody powinna być wystarczająca do zapewnienia równomiernej dystrybucji szczepionki podczas spryskiwania kurcząt. Zaleca się rozpuszczenie 1000 dawek szczepionki w 200 ml wody, a proporcja ta powinna być stosowana podczas rozpuszczania innych wielkości opakowań.
Zaleca się przeprowadzanie szczepienia poprzez zamgławianie metodą grubej kropli, przy zapewnieniu kropli wielkości 100-200 μm. Na czas spryskiwania zaleca się zgromadzenie kurcząt w jednym miejscu i zredukowanie natężenia światła lub zamknięcie ptaków na niewielkiej przestrzeni. Wentylacja powinna być wyłączona na czas szczepienia i po nim, aby uniknąć zawirowań powietrza.
Szczepienie należy przeprowadzać podczas najchłodniejszej pory dnia.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Po podaniu produktu nie obserwowano żadnych znaczących objawów klinicznych. U zwierząt często występowały lekkie rzężenia w tchawicy 4-6 dni po szczepieniu, które ustępowały całkowicie w ciągu kilku dni. W rzadkich przypadkach może wystąpić przemijające zapalenie spojówek.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy do 28 dni po szczepieniu. W tym okresie należy zachować specjalne środki ostrożności, by nie doszło do rozprzestrzenienia wirusa szczepionkowego na niezaszczepione kurczęta lub inne gatunki ptaków, jeśli znajdują się w sąsiedztwie.
Wszystkie kurczęta w danym gospodarstwie powinny być zaszczepione przed lub w czasie przyjmowania na jego teren.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających CEVAC MASS L zwierzętom?
Nie dotyczy.
Jak stosować CEVAC MASS L w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Czy występują interakcje CEVAC MASS L z innymi produktami?
Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazujące, że ta szczepionka może być mieszana i podawana metodą spryskiwania z produktem Cevac IBird u kurcząt od pierwszego dnia życia. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Cevac Mass L zmieszanej i stosowanej z Cevac IBird u kur w okresie nieśności. Wymieszane produkty chronią przed szczepami IBV należącymi do grupy Massachusetts i 793/B. Parametry bezpieczeństwa szczepionek zmieszanych nie różnią się od tych opisanych dla szczepionek podawanych osobno. Przed użyciem należy zapoznać się z informacjami dla produktu Cevac IBird.
Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepów szczepionkowych na inne gatunki ptaków, zwłaszcza gdy szczepionki są zmieszane.
Jednoczesne stosowanie obu szczepionek może zwiększyć ryzyko rekombinacji wirusów i potencjalnego pojawienia się nowych wariantów. Jednakże ryzyko wystąpienia zagrożenia oszacowano na bardzo niskie.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz Cevac IBird. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Po podaniu szczepionki w dawce 10-krotnie większej od zalecanej nie obserwowano objawów innych niż te wymienione w punkcie „Działania niepożądane”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz Cevac IBird, jeśli jest wprowadzany do obrotu.
Aktualna ulotka leku CEVAC MASS L
| Cevac Mass L - Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli (IBV), szczep Massachusetts B-48 10^2,8 - 10^4.3EID50**EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionu, Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza (Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Cevac Mass L - Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli (IBV), szczep Massachusetts B-48 10^2,8 - 10^4.3EID50**EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionu, Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza (Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz CEVAC MASS L u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.