Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inaktywowany Mannheimia haemolytica, Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| Kod ATC | QI02AL |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | B, Leki stosowane u bydła |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BOVALTO Respi 4?
- 2 Jaki jest skład BOVALTO Respi 4, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować BOVALTO Respi 4?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających BOVALTO Respi 4 zwierzętom?
- 11 Jak stosować BOVALTO Respi 4 w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje BOVALTO Respi 4 z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku BOVALTO Respi 4
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BOVALTO Respi 4?
BOVALTO Respi 4 stosowany jest do czynnego uodparniania bydła w przypadku braku przeciwciał matczynych przeciw:
– wirusowi parainfluenzy typu 3, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji,
– syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji,
– wirusowej biegunce bydła, w celu redukcji rozprzestrzeniania się wirusa w wyniku infekcji,
– bakteriom Mannheimia haemolytica serowar A1, w celu zredukowania objawów klinicznych oraz zmian płucnych.
Pojawienie się odporności: 3 tygodnie.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy.
Jaki jest skład BOVALTO Respi 4, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*
Inaktywowany Mannheimia haemolytica, szczep DSM 5283, serowar 1A RP ≥ 1*
*) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicy otrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych.
Adiuwanty:
Glinu wodorotlenek 8,0 mg.
Saponina Quillaja (Quil A) 0,4 mg.
Substancje pomocnicze:
Thiomersal 0,2 mg.
Formaldehyd nie więcej niż 1,0 mg.
Zawiesina do wstrzykiwań.
Wygląd: różowawy płyn z sedymentacją.
Jak dawkować BOVALTO Respi 4?
Dawka: 2 ml w podaniu podskórnym.
Szczepienie podstawowe:
Cielęta pochodzące od nieszczepionych matek: dwie dawki w trzy tygodniowych odstępach poczynając od 2 tygodnia życia.
Cielęta pochodzące od szczepionych matek: w przypadku braku informacji na temat statusu immunologicznego matki, decyzja o zastosowaniu danego schematu szczepienia powinna być podjęta przez lekarza weterynarii, który weźmie pod uwagę potencjalną możliwość interakcji pomiędzy przeciwciałami matczynymi i poszczepiennymi.
Szczepienie przypominające:
Jedna dawka sześć miesięcy po ukończeniu podstawowego schematu szczepienia.
Skuteczność szczepienia przypominającego oceniono poprzez pomiar odpowiedzi immunologicznej i nie została ona oceniona na drodze narażenia.
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Przed użyciem ogrzać szczepionkę do temperatury 15 do 25 °C i wymieszać zawartość fiolki.
Jakie są przeciwwskazania?
Brak.
Jakie są działania niepożądane?
Bardzo często po podaniu szczepionki może wystąpić miejscowa opuchlizna. Opuchlizna może osiągać średnicę do 10 cm lub większą, może towarzyszyć jej ból i zwykle stopniowo zmniejsza się i ustępuje w ciągu 6 tygodni od szczepienia. Często może wystąpić przemijające niewielkie podwyższenie temperatury ciała, większe po drugim szczepieniu (nie więcej niż o 1,5°C), utrzymujące się do 3 dni po szczepieniu.
Reakcje o charakterze anafilaksji występują bardzo rzadko. W tych przypadkach należy zastosować właściwe leczenie objawowe.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Jakie są okres(-y) karencji?
Zero dni.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Badania bezpieczeństwa i skuteczności zostały wykonane dla cieląt seronegatywnych. Skuteczność szczepionki w przypadku obecności przeciwciał nie została zbadana. Obecność przeciwciał matczynych może obniżać odpowiedź immunologiczną. W związku z tym, w przypadku obecności przeciwciał matczynych, należy odpowiednio zaplanować pierwsze szczepienie u cieląt.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających BOVALTO Respi 4 zwierzętom?
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Jak stosować BOVALTO Respi 4 w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Czy występują interakcje BOVALTO Respi 4 z innymi produktami?
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
Nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione w części „Działania niepożądane”.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Aktualna ulotka leku BOVALTO Respi 4
| Bovalto Respi 4 - Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica, szczep DSM 5283, serowar 1A RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyotrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej testskuteczności u gatunków docelowych, Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg Oddechowych, wirusowej biegunce oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bovalto Respi 4 - Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica, szczep DSM 5283, serowar 1A RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyotrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej testskuteczności u gatunków docelowych, Zawiesina do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg Oddechowych, wirusowej biegunce oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana) |
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz BOVALTO Respi 4 u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.