Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tramadol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka |
| Podmiot odpowiedzialny | Axience |
| Kod ATC | QN02AX02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane u psów, T |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramadol Domes Pharma?
- 2 Jaki jest skład Tramadol Domes Pharma, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Tramadol Domes Pharma?
- 4 Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
- 5 Jakie są przeciwwskazania?
- 6 Jakie są działania niepożądane?
- 7 Jakie są okres(-y) karencji?
- 8 Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
- 9 Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
- 10 Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Tramadol Domes Pharma zwierzętom?
- 11 Jak stosować Tramadol Domes Pharma w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
- 12 Czy występują interakcje Tramadol Domes Pharma z innymi produktami?
- 13 Jak postępować w przypadku przedawkowania?
- 14 Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
- 15 Aktualna ulotka leku Tramadol Domes Pharma
- 16 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramadol Domes Pharma?
Tramadol Domes Pharma to produkt stosowany do zmniejszania ostrego i przewlekłego łagodnego bólu tkanek miękkich oraz bólu mięśniowo-szkieletowego.
Jaki jest skład Tramadol Domes Pharma, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka Tramadol Domes Pharma zawiera:
Substancja czynna:
Tramadol 43,90 mg (co odpowiada 50,00 mg tramadolu chlorowodorku).
Biała do kremowej, lekko nakrapiania, okrągła i wypukła tabletka o średnicy 10 mm z liniami podziału w kształcie krzyża.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
Jak dawkować Tramadol Domes Pharma?
Do podania doustnego.
Zalecana dawka wynosi 2–4 mg tramadolu chlorowodorku na kg m.c., co 8 godzin lub w miarę potrzeby, zależnie od natężenia bólu.
Minimalny odstęp czasu między dawkami wynosi 6 godzin. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 16 mg/kg. Ponieważ indywidualna odpowiedź na tramadol jest zmienna i zależy częściowo od dawki, wieku zwierzęcia, indywidualnych różnic w zakresie wrażliwości na ból oraz stanu ogólnego, optymalny schemat dawkowania powinien być dostosowany indywidualnie w oparciu o powyższy zakres dawek i odstępy czasowe między kolejnymi podaniami. Pies powinien być regularnie badany przez lekarza weterynarii, w celu oceny, czy konieczne jest uzyskanie dodatkowego efektu przeciwbólowego. Dodatkowe działanie przeciwbólowe można osiągnąć poprzez zwiększanie dawki tramadolu do maksymalnej dawki dobowej i (lub) poprzez zastosowanie analgezji multimodalnej oraz innych odpowiednich produktów przeciwbólowych.
Należy pamiętać, że poniższa tabela dawkowania jest tabelą orientacyjną uwzględniającą najwyższą
dawkę wynoszącą 4 mg na kg m.c. Tabela podaje liczbę tabletek do podania przy uwzględnieniu dawki 4 mg tramadolu chlorowodorku na kg m.c.
| Masa ciała psa (kg) | Dawka 4 mg/kg oraz ilość tabletek produktu na podanie | |
| 3,12 | 12,5 mg | ¼ tabletki |
| 6,25 | 25 mg | ½ tabletki |
| 9,37 | 37,5 mg | ¾ tabletki |
| 12,5 | 50 mg | 1 tabletka |
| 15,62 | 62,5 mg | 1 + 1/4 tabletki |
| 18,75 | 75 mg | 1 + 1/2 tabletki |
| 21,87 | 87,5 mg | 1 + 3/4 tabletki |
| 25 | 100 mg | 2 tabletki |
| >25 | podać dodatkową ¼ tabletki na każde 3,12 kg m.c. powyżej | |
Jakie są zalecenia dla prawidłowego podania?
Tabletki można dzielić na 2 równe części, aby zapewnić właściwe dawkowanie.
Tabletkę należy położyć na płaskiej powierzchni linią podziału do góry a wypukłą (zaokrągloną) stroną tabletki do dołu.
4 równe części: nacisnąć kciukiem środek tabletki.
2 równe części: nacisnąć kciukami z obu stron tabletki.
Jakie są przeciwwskazania?
Nie podawać w połączeniu z trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy i inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z padaczką.
Jakie są działania niepożądane?
Często mogą występować łagodna sedacja i senność, zwłaszcza w przypadku podawania większych dawek.
U psów po podaniu tramadolu niezbyt często obserwuje się nudności i wymioty.
Nadwrażliwość może wystąpić w rzadkich przypadkach. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości należy przerwać leczenie.
W bardzo rzadkich przypadkach tramadol może powodować drgawki u psów z niskim progiem drgawkowym.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.
Jakie są okres(-y) karencji?
Nie dotyczy.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt?
–
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt?
Tabletki są aromatyzowane, dlatego należy przechowywać je w miejscu niedostępnym dla zwierząt, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu.
Prawidłowe dawkowanie tabletki jest możliwe wyłącznie u psów o wadze powyżej 3,12 kg. Stosować z zachowaniem ostrożności u psów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. U psów z zaburzoną czynnością wątroby metabolizm tramadolu do aktywnych metabolitów może być upośledzony, skutkując zmniejszoną skutecznością produktu. Jeden z aktywnych metabolitów tramadolu jest wydalany przez nerki, dlatego też schemat dawkowania u psów z zaburzeniami czynności nerek może wymagać dostosowania. Podczas stosowania produktu należy monitorować czynność nerek i wątroby.
O ile to możliwe, przerwanie długotrwałego leczenia przeciwbólowego powinno odbywać się stopniowo.
Jakie są specjalne środki ostrożności dla osób podających Tramadol Domes Pharma zwierzętom?
Tramadol może powodować sedację, nudności i zawroty głowy po przypadkowym połknięciu, zwłaszcza u dzieci.
Aby uniknąć przypadkowego spożycia, w szczególności przez dziecko, niewykorzystane części tabletki należy włożyć z powrotem do otwartego blistra i do pudełka tekturowego oraz przechowywać w bezpiecznym miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po przypadkowym połknięciu, w szczególności przez dzieci, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. W razie przypadkowego połknięcia przez dorosłych: nie należy prowadzić pojazdów, ponieważ może wystąpić sedacja. Osoby o znanej nadwrażliwości na tramadol lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Należy umyć ręce po podaniu produktu.
Jak stosować Tramadol Domes Pharma w przypadku ciąży, laktacji lub nieśności?
W badaniach laboratoryjnych prowadzonych odpowiednio na myszach i (lub) szczurach oraz królikach, tramadol:
‐ nie wykazał działania teratogennego, toksycznego dla płodu, szkodliwego dla samicy.
‐ nie wykazał żadnego negatywnego działania na potomstwo w okresie okołoporodowym i poporodowym.
‐ stosowany w dawkach terapeutycznych nie skutkował niekorzystnym działaniem na parametry reprodukcyjne oraz płodność samców i samic.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Czy występują interakcje Tramadol Domes Pharma z innymi produktami?
Jednoczesne podawanie tego produktu z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działanie na OUN oraz skutkować depresją oddechową.
Produkt może nasilać działanie leków, które obniżają próg drgawkowy. Leki o działaniu hamującym (np. cymetydyna i erytromycyna) lub indukującym (np. karbamazepina) metabolizm z udziałem CYP450, mogą mieć wpływ na działanie przeciwbólowe tego produktu. Znaczenie kliniczne tej interakcji nie zostało jeszcze w pełni zbadane. Połączenie produktu z kombinacjami agonistów/antagonistów (np. buprenorfina, butorfanol) nie jest wskazane, ponieważ działanie przeciwbólowe czystego agonisty teoretycznie ulec obniżeniu może w takim układzie.
Jak postępować w przypadku przedawkowania?
W przypadku zatrucia tramadolem istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia objawów podobnych do tych obserwowanych w przypadku zatruć innymi lekami przeciwbólowymi działającymi ośrodkowo (opioidami). Obejmują one w szczególności zwężenie źrenic, wymioty, zapaść sercowo-naczyniową, zaburzenia świadomości włącznie ze śpiączką, drgawki, depresję oddechową włącznie z zatrzymaniem oddechu.
Ogólne sposoby postępowania w nagłych przypadkach: utrzymanie drożności dróg oddechowych, podtrzymywanie pracy serca i układu oddechowego stosownie do objawów. Wywołanie wymiotów w celu opróżnienia żołądka jest odpowiednim zabiegiem, chyba, że zwierzę wykazuje obniżenie świadomości, w którym to przypadku można rozważać płukanie żołądka. Odtrutką w przypadku depresji oddechowej jest nalokson. Niemniej, nalokson może nie być przydatny we wszystkich przypadkach przedawkowania tramadolu, ponieważ może jedynie częściowo znieść niektóre z jego działań. W przypadku drgawek należy podać diazepam.
Jakie są główne niezgodności farmaceutyczne?
–
Aktualna ulotka leku Tramadol Domes Pharma
| Tramadol Domes Pharma - 50 mg, Tabletka (Tramadoli hydrochloridum) |
Tramadol Domes Pharmat – tabletki dla psów
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tramadol Domes Pharma - 50 mg, Tabletka (Tramadoli hydrochloridum) |
Tramadol Domes Pharma – tabletki dla psów
Opinie, forum - zapoznaj się z doświadczeniami innych właścicieli zwierząt
Stosujesz Tramadol Domes Pharma u swojego pupila? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując doświadczenia na temat preparatu podawanemu zwierzęciu, możesz pomóc innym właścicielom zwierząt tych samych gatunków.